ベネン錠1mg／ベネンシロップ0.033%
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作成又は改訂年月
※※2009年9月改訂(第5版、販売名変更等に伴う改訂)
※2005年5月改訂
日本標準商品分類番号
874412
薬効分類名
抗ヒスタミン剤
承認等
※※販売名
ベネン錠1mg
販売名コード
4412002F1034
承認・許可番号
※※承認番号
22100AMX00525
※※商標名
VENEN Tablets 1mg
※※薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
2005年5月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
開封後は光を避けて保存のこと(遮光した気密容器)
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
組成
※※成分・含量
トリプロリジン塩酸塩水和物
1錠中 1mg
※※添加物
クエン酸水和物、合成ケイ酸Al、酢酸ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ポビドン
性状
剤形
フィルムコーティング錠
色調
白色
外形
サイズ(mm)
直径:6.0 厚さ:3.0
重さ(g)
0.08
識別コード
※※販売名
ベネンシロップ0.033%
販売名コード
4412002Q1035
承認・許可番号
※※承認番号
22100AMX00526
商標名
VENEN Syrup 0.033%
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
2005年5月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
遮光した気密容器
開栓後は汚染防止のため清潔に取扱うこと
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
組成
※※成分・含量
トリプロリジン塩酸塩水和物
1mL中 0.33mg
※添加物
安息香酸Na、イソプロピルパラベン、エタノール、クエン酸水和物、クエン酸Na水和物、白糖、プロピルパラベン、香料（グリセリンを含む）
性状
剤形
シロップ剤
色調
無色澄明
pH
5.0～6.0
製剤の性状
におい:芳香性
味:甘味ののちわずかに苦味がある
比重:d20 20 1.110～1.120
一般的名称
※※トリプロリジン塩酸塩水和物製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
緑内障のある患者
〔抗コリン作用により房水通路が狭くなり眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがある。〕
2.
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者
〔抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、 症状を悪化させるおそれがある。〕
効能又は効果
皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、 小児ストロフルス、 中毒疹)、 じん麻疹、 アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、 感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽、 急性中耳カタルに伴う耳閉塞
※※用法及び用量
トリプロリジン塩酸塩水和物として、通常成人１回２～３mgを１日３回経口投与する。
なお、 年齢、症状により適宜増減する。
用法及び用量の表
(1日量剤形換算)
剤形 通常成人１日量
錠 ６～９錠
シロップ 18～27mL
使用上の注意
重要な基本的注意
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、 自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
薬剤名等
アルコール
臨床症状・措置方法
中枢神経抑制作用が増強することがある。
併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、 用量に注意する。
機序・危険因子
相加的に作用 (中枢神経抑制作用) を増強させる。
薬剤名等
中枢神経抑制剤 (催眠・鎮静剤、抗不安剤等)
臨床症状・措置方法
中枢神経抑制作用が増強することがある。
併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、 用量に注意する。
機序・危険因子
相加的に作用 (中枢神経抑制作用) を増強させる。
薬剤名等
MAO阻害剤
臨床症状・措置方法
中枢神経抑制作用が増強することがある。
併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、 用量に注意する。
機序・危険因子
相加的に作用 (中枢神経抑制作用) を増強させる。
薬剤名等
抗コリン作用を有する薬剤(三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、 硫酸アトロピン等)
臨床症状・措置方法
抗コリン作用 (口渇、便秘、尿閉、麻痺性イレウス等)が増強することがある。
併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。
機序・危険因子
相加的に作用 (抗コリン作用) を増強させる。
副作用
本剤は、 使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症
頻度不明
発疹
精神神経系
頻度不明
眠気、けん怠感、めまい
消化器
頻度不明
口渇、 悪心、下痢
その他
頻度不明
動悸、 脱力感
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
高齢者への投与
一般に高齢者では抗ヒスタミン作用によるめまい、鎮静等の精神症状及び抗コリン作用による口渇等があらわれやすいので、注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。
〔抗ヒスタミン剤を妊娠中に投与された患者群で、奇形を有する児の出産率が高いことを疑わせる疫学調査結果がある。〕
2.
授乳婦
授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、
