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PYOSTACINE 500mg, comprimé pelliculé
2014-12-29 13:52:02 来源: 作者: 【 】 浏览:912次 评论:0
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
Classe thérapeutique Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs Pristinamycine
Excipients Noyau : Amidon de blé,  Silice (E551),  Dextrine,  Magnésium stéarate (E572),  Gélatine,  Pelliculage : Hypromellose (E464),  Macrogol,  Titane dioxyde (E171)
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Prix de vente TTC 12,44 €
Tx de remboursement SS 65 %
Laboratoire Sanofi-Aventis France

Posologie
Adultes
La posologie est de 2 g/jour à 3 g/jour, selon le tableau suivant :
Indications Posologie quotidienne Durée de traitement
sinusites maxillaires aiguës 1 g x 2/jour 4 jours
exacerbations aiguës de bronchites chroniques 1 g x 3/jour 4 jours
pneumonies communautaires de gravité légère à modérée 1 g x 3/jour 7 à 14 jours
infections de la peau et des tissus mous 1 g x 2/jour à 1 g x 3/jour 8 à 14 jours
La posologie peut être portée à 4 g/jour dans les cas sévères.
Enfants
La posologie est de 50 mg par kg de poids et par jour, en deux ou trois prises.
Dans les infections sévères, cette posologie peut être portée à 100 mg/kg/jour.
La posologie chez l'enfant ne doit pas dépasser la posologie de l'adulte.
Patients insuffisants rénaux
La pristinamycine étant peu éliminée par le rein, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
Mode d'administration
VOIE ORALE
Ce médicament est à prendre au moment des repas.
Les comprimés sont à avaler avec une boisson. Lorsque l'administration chez un jeune enfant est envisagée, les comprimés peuvent être écrasés dans un peu de lait ou dans un excipient sucré (confiture) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
 

PYOSTACINE : son aspect et forme

 
Comprimé rond pelliculé sécable blanc gravé RPR 101 sur une face.
 
 

PYOSTACINE : sa présentation

 
 
 

PYOSTACINE : comment ça marche

 
Classe pharmacothérapeutique : streptogramines (synergistines), code ATC: J01FG01.

La pristinamycine est un antibiotique appartenant à la famille des streptogramines (synergistines).



SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

Recommandations du Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie (CA-SFM) (version 2012)

S £ 1 mg/l         et         R > 2 mg/l

Sreptococcus pneumoniae : S £ 1 mg/L             et         R > 1 mg/L

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.


Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus anthracis
Bacillus cereus
Corynebacterium
Enterococcus faecium ($)
Staphylococcus méticilline-sensible
Staphylococcus méticilline-résistant
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
 
Aérobies à Gram négatif
Bordetella pertussis
Haemophilus ($)
Legionella
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
Neisseria
 
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium perfringens
Eubacterium
Fusobacterium
Mobiluncus
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
Propionibacterium acnes
 
Autres
Chlamydia trachomatis
Chlamydophila pneumoniae
Coxiella
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum





ESPÈCES NATURELLEMENT RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Rhodococcus equi
 
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Entérobactéries
Pasteurella
Pseudomonas
 
Anaérobies
Clostridium difficile
Veillonella

($)        Espèce naturellement intermédiaire en l'absence de mécanisme de résistance
 
 

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules

 
Sans objet.
 

PYOSTACINE : ses contre-indications

 
·         Hypersensibilité à la pristinamycine, aux autres synergistines, ou à l‘un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
·         Antécédent de pustulose exanthématique aiguë généralisée survenue après la prise de pristinamycine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
·         Allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
·         Administration concomitante de pristinamycine et de colchicine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
·         Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
 

PYOSTACINE : ses précautions d'emploi

 
Infections ORL
Sinusites
L'efficacité de la pristinamycine a été démontrée dans le traitement des sinusites maxillaires aiguës, alors que  l'efficacité dans les sinusites chroniques n'a pas été documentée par des essais cliniques.
Angines
La pristinamycine n'est pas adaptée dans le traitement de l'angine.
Dans une étude clinique menée dans l'angine chez l'adulte et chez l'enfant, comparant la pristinamycine (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant, pendant 4 jours) à l'amoxicilline (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant pendant 6 jours), les taux d'éradication bactérienne du streptocoque A bêta-hémolytique ont été largement en défaveur de la pristinamycine par rapport au comparateur (différence de 48 % entre les deux bras).
Otites
Les données sont très limitées dans le traitement des otites (arguments microbiologiques, absence d'étude clinique).
Hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité, y compris oedème de Quincke et choc anaphylactique, peuvent survenir avec la prise de pristinamycine (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, le traitement par pristinamycine doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place. 
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Effets indésirables); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de pristinamycine. Une sensibilisation antérieure par la virginiamycine locale ou systémique est possible.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints de maladie coeliaque.
Population pédiatrique
La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il n'existe pas d'autres présentations à base de pristinamycine adaptée au jeune enfant.
 

PYOSTACINE : ses interactions

 
Associations contre-indiquées
+        Colchicine
Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+        Immunosuppresseurs
Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur. Contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
 

PYOSTACINE : ses incompatibilités

 
Sans objet.
 

En cas de surdosage

 
Sans objet.
 

Grossesse - Allaitement

 
Grossesse
En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de la pristinamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données animales et cliniques insuffisantes.
Allaitement
Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
 

PYOSTACINE : ses effets indésirables

 
Troubles gastro-intestinaux
·         Vomissements, diarrhée, pesanteur gastrique.
·         Colites pseudo-membraneuses, colites aiguës hémorragiques.
Atteintes cutanées
·         Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubriques Contre-indications et  Mises en garde et précautions d'emploi).
·         Très rarement ont été rapportés :
o        Des cas d'eczéma avec possibilité d'aggravation d'un eczéma.
o        Des cas de purpura vasculaire.
o        Des cas d'éruptions bulleuses incluant syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell.
Hypersensibilité
Manifestation immunoallergiques générales: urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.
 
 
 PYOSTACINE : ses autres formes
 

PYOSTACINE 500 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 100

PYOSTACINE 500 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 16

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