En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie locorégionale.

La forme, la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.

L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.

La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.

- Chez l'adulte :

La dose maximale à ne pas dépasser est de 500 mg.

Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur.

En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.

- Chez le nourrisson et le jeune enfant :

Utiliser la plus faible concentration possible d'anesthésique local.

Ne pas dépasser une concentration de 1/400000 en adrénaline. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.

En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :

Les doses maximales recommandées sont de 3 à 10 mg/kg suivant la technique utilisée.
 

Absence d'information dans l'AMM.
 

ANESTHESIQUES LOCAUX.

(N : système nerveux central).

La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.

Le pKa de la lidocaïne est de 7,7. C'est une base faible. Elle est liée aux protéines (essentiellement les alpha 1-glyco-protéines) à environ 65%.
 

Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
 

CONTRE-INDIQUE :

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

- hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide ou aux sulfites.

- porphyries.

- troubles de la conduction auriculoventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent non encore réalisé.

- épilepsie non contrôlée par un traitement.

- voie intraveineuse, y compris l'anesthésie locale intraveineuse.

- contre-indications propres à la technique.

Les formes adrénalinées ont de plus comme contre-indications :

- voie intravasculaire.

- insuffisance coronarienne.

- troubles du rythme ventriculaire.

- hypertension artérielle sévère.

- cardiomyopathie obstructive.

- hyperthyroïdie.

- anesthésie par infiltration locale au niveau des extrémités (doigt, verge).

DECONSEILLE :

Associations déconseillées : guanéthidine et apparentés.


 

MISES EN GARDE :

- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

- Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peut provoquer des réactions toxiques (voir effets indésirables et surdosage).

- Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.

- Les techniques d'anesthésie locorégionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.

- Ne pas dépasser une concentration de 1/400000 en adrénaline chez le nourrisson et le jeune enfant. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.

PRECAUTIONS D'EMPLOI :

- L'utilisation de la lidocaïne nécessite :

Lors de l'anesthésie locale :

. un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient ;

. si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée ;

. de faire l'injection strictement hors des vaisseaux après aspirations répétées ;

. de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).

En outre lors de l'anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :

. de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation ;

. de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs ;

. une surveillance électrocardiographique continue (cardioscopie) et tensionnelle ;

. de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose ;

. d'injecter lentement en réaspirant fréquemment ;

. de maintenir le contact verbal avec le patient.

- La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.

- Compte tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardiovasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.

- Ce médicament contient 2,5 mg de sodium par mI : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

- Grossesse : ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néonatal (hypertonie-hypoxie). Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
 

DUES A LA PRESENCE D'ADRENALINE :

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :

Guanéthidine et apparentés :

Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).

Si elle ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :

- Anesthésiques volatils halogénés :

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque).

Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

- Antidépresseurs imipraminiques :

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).

Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

- IMAO non sélectifs :

Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.

Risque d'augmentation de l'action pressive.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
 

Sans objet.


 

Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
 

Grossesse :

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néonatal (hypertonie-hypoxie).

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.

Allaitement :

L'allaitement est possible.
 

- La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.

- Les réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions : soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

- Les signes de toxicité peuvent être :

. sur le plan du système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation : convulsions puis dépression du SNC.

. sur le plan respiratoire : tachypnée puis apnée.

. sur le plan cardiovasculaire : tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculoventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.

Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler.

Les concentrations plasmatiques auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.

Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 µg/ml).

- En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.