LUMIREM : ses indications
Voie orale et/ou voie rectale.
Repérage du tube digestif en IRM pour faciliter la délimitation des organes et la localisation des lésions.
LUMIREM : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
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•IRM pour repérage du tube digestif |
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Classe thérapeutique |
Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques |
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Principes actifs |
Magnétite[N-(2-aminoéthyl)-3-aminopropyl] silylées |
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Excipients |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218),Parahydroxybenzoate de propyle (E216),Carmellose (E466),Jaune orangé S (E110),Ammonium glycyrrhizate,Saccharine sodique (E954),Sorbitol (E420),Sodium chlorure,Sodium hydroxyde (E524),Eau purifiée,Arôme orange :Limonène,Linalol,Terpinène,Octanal,Décanal,Citral,Myrcène,Terpinéol,Pinène,Présence de :Sodium |
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Laboratoire |
Guerbet |
LUMIREM : sa posologie
- Par voie orale :
La dose à employer chez l'adulte est de 900 ml. Elle peut être adaptée en fonction de la nature de l'examen et du sujet en respectant un minimum de 600 ml. Elle est administrée au patient en 3 prises dans l'heure qui précède l'examen.
- Par voie rectale :
La dose recommandée chez l'adulte est de 300-600 ml, adaptée en fonction de la nature de l'examen et du sujet. Elle est administrée au patient par instillation rectale, juste avant l'examen IRM. Le mode d'administration par voie rectale permet de réduire le volume nécessaire au marquage de la partie basse du tube digestif et évite le temps de latence du transit gastro-intestinal.
- Bien agiter le flacon avant emploi.
- Un flacon ouvert ne doit pas être réutilisé.
- Le produit ne doit pas être injecté.
LUMIREM : son aspect et forme
Absence d'information dans l'AMM.
LUMIREM : comment ça marche
PRODUIT DE CONTRASTE POUR IRM SUPERPARAMAGNETIQUE (V : divers).
- LUMIREM est un produit de contraste spécifique destiné au repérage du tube digestif en examen IRM. Son principe actif est constitué d'une suspension de cristaux d'oxydes de fer superparamagnétiques enrobés de silicone.
- LUMIREM possède une susceptibilité paramagnétique très élevée sans effet rémanent qui est à l'origine de la suppression du signal : en présence d'un champ magnétique externe, comme celui d'un imageur pour IRM, il développe un magnétisme élevé qui disparaît totalement lorsque le champ magnétique est supprimé.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Sans objet.
LUMIREM : ses contre-indications
- Allergie au fer.
- Contre-indications liées à l'IRM :
. Sujet porteur de pacemaker.
. Sujet porteur de clip vasculaire.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
LUMIREM : ses précautions d'emploi
MISES EN GARDE :
- Bien qu'aucun passage de la barrière gastro-intestinale pour le fer n'ait été mis en évidence en clinique humaine, il est préférable de réaliser tout bilan du métabolisme du fer à distance de l'examen.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- LUMIREM n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez l'enfant, en particulier posologiques.
- En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte de l'apport en sodium : 100 ml apportent 100 mg de sodium.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des particules de magnetite lorsqu'elles sont administrées pendant la grossesse. En conséquence l'utilisation de Lumirem ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
LUMIREM : Ses interactions
Aucune interaction connue à ce jour.
Cependant, pour éviter toute incompatibilité physicochimique, il est recommandé de n'absorber aucune autre médication pendant la durée de l'examen et de sa préparation.
LUMIREM : Ses incompatibilités
Aucune connue à ce jour. Cependant, pour éviter toute incompatibilité physicochimique, il est recommandé de n'absorber aucune autre médication pendant la durée de l'examen et de sa préparation.
En cas de surdosage
Sans objet.
Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des particules de magnétite lorsqu'elles sont administrées pendant la grossesse.
En conséquence l'utilisation de Lumirem ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Aucune raison théorique ne fait suspecter un passage dans le lait maternel.
LUMIREM : ses effets indésirables
Des réactions transitoires ont été rapportées :
- Digestives : diarrhées, nausées, crampes abdominales, dyspepsies, ballonnements, flatulences.
- Neurosensorielles : paresthésies péribuccales ou paresthésies anales.
- Sensation de froid.
En raison de la présence de Jaune Orangé S, risque de réactions allergiques.
