AZACTAM : ses indications
Réservé à l'adulte.
- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées chez l'adulte :
. aux infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non ; aux prostatites aiguës ; aux urétrites gonococciques,
. aux infections sévères à bactéries à Gram- sensibles (à l'exclusion des méningites) : infections bronchopulmonaires ; septicémies ; infections de la peau et des parties molles ; infections intra-abdominales ; infections gynéco-obstétricales.
- Au cours, d'une part, des infections abdominales et gynéco-obstétricales souvent à flore mixte, d'autre part, dans les traitements de première intention, notamment dans les infections bronchopulmonaires et dans les infections de la peau et des parties molles, l'aztréonam, en raison de son spectre étroit, devrait être associé à un autre antibiotique.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
AZACTAM : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
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•Cystite aiguë non compliquée |
• Infection urinaire compliquée |
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•Infection urinaire haute |
• Prostatite aiguë |
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•Urétrite gonococcique |
• Infection bronchopulmonaire à Gram - |
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•Septicémie à Gram - |
• Infection cutanée à Gram - |
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•Infection des parties molles à Gram - |
• Infection intra-abdominale à Gram - |
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•Infection gynéco-obstétricale à Gram - |
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Classe thérapeutique |
Infectiologie - Parasitologie |
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Principes actifs |
Aztréonam |
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Excipients |
L-arginine |
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Statut |
Médicament soumis à prescription médicale |
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Tx de remboursement SS |
65 % |
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Laboratoire |
Sanofi-Aventis France |
AZACTAM : sa posologie
AZACTAM s'administre par voie intramusculaire ou intraveineuse. Le choix de la posologie et de la voie d'administration dépend de la sensibilité des germes en cause, de la localisation et de la sévérité de l'infection.
- La voie intramusculaire est la plus particulièrement indiquée :
. dans les cystites aiguës ou les infections gonococciques non compliquées à la posologie d'une dose unique de 1 g ;
. dans les infections urinaires hautes et/ou compliquées, à la posologie de 1 g deux fois par jour.
- Pour les infections sévères, AZACTAM sera le plus souvent utilisé par voie intraveineuse directe ou perfusion courte à la posologie usuelle de 2 à 3 g par jour (1 g toutes les 12 à 8 heures).
- Dans les infections graves, les infections à pseudomonas ou à germes de sensibilité intermédiaire, cette posologie pourra être portée à 6 ou 8 g maximum par 24 heures en 3 ou 4 injections.
- En cas d'infections à germes multiples, l'association avec un antibiotique actif sur les germes à Gram+ et/ou les anaérobies est possible et souhaitable.
- Sujet âgé : les malades âgés qui, normalement, ont une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min recevront donc la dose normalement recommandée. Si la fonction rénale est plus altérée, le schéma posologique sera ajusté (voir insuffisance rénale).
- Insuffisance rénale : l'aztréonam étant éliminé principalement par le rein, il est recommandé d'administrer une dose initiale normale et les doses suivantes en se référant au tableau ci-après :
Ajustement posologique recommandé.
Clairance de la créatinine : Dose.
. supérieure ou égale à 30 ml/min : dose normale.
. entre 10 et 30 ml/min : 1/2 dose.
. inférieure à 10 ml/min : 1/4 dose.
. malades hémodialysés : 1/8 dose après hémodialyse.
Chez les malades qui, comme les hémodialysés, ont une clairance de la créatinine correspondant à une insuffisance rénale sévère (< 10 ml/min), une dose de charge de 1 ou 2 g sera donnée au départ. Les doses d'entretien seront du quart de la dose initiale, administrées à intervalles fixes de 6, 8 ou 12 heures. Pour les infections graves, un huitième de la dose initiale sera ajouté après chaque hémodialyse.
RECONSTITUTION : AZACTAM s'administre par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse.
- Voie intramusculaire : AZACTAM sera dissous dans de l'eau pour préparation injectable, aucun agent anesthésique local n'étant nécessaire : 3 ml pour 1 g.
Pour une bonne reconstitution, la solution doit être secouée vigoureusement.
- Voie intraveineuse :
. Injection intraveineuse directe : 1 g d'aztréonam sera dissous dans 10 ml d'eau pour préparation injectable. La solution sera injectée lentement en 3 à 5 minutes.
. Perfusion de 20 à 60 minutes : après dissolution dans 3 ml d'eau pour préparation injectable, la solution sera diluée dans la solution de perfusion choisie pour obtenir une dilution de 50 ml à 100 ml par gramme d'aztréonam.
. L'injection peut être administrée dans la tubulure de perfusion à condition d'interrompre l'administration d'une éventuelle autre drogue (injection lente en 3 à 5 minutes).
COMPATIBILITES : AZACTAM peut être dilué dans la plupart des solutions de perfusion, en particulier : chlorure de sodium 4,5 et 9 pour mille ; glucose 5% et 10% ; solution de mannitol à 5 et 10%.
AZACTAM ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou antibiotiques.
INCOMPATIBILITES PHYSICO-CHIMIQUES MAJEURES : voir incompatibilités.
AZACTAM : son aspect et forme
Absence d'information dans l'AMM.
AZACTAM : comment ça marche
L'aztréonam est une bêtalactamine monocyclique de la famille des monobactams.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S < = 4 mg/L et R > 32 mg/L.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
Aérobies à Gram négatif :
- Branhamella catarrhalis.
- Citrobacter freundii (20-30%).
- Citrobacter koseri.
- Enterobacter (20-40%).
- Escherichia coli.
- Haemophilus influenzae.
- Klebsiella (0-20%).
- Morganella morganii.
- Neisseria.
- Proteus mirabilis.
- Proteus vulgaris.
- Providencia.
- Pseudomonas aeruginosa (20-40%).
- Salmonella.
- Serratia.
- Shigella.
- Yersinia.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter baumannii.
. Alcaligenes xylosoxidans.
. Burkholderia cepacia.
. Stenotrophomonas maltophilia.
- Anaérobies :
Cocci à Gram positif.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Sans objet.
AZACTAM : ses contre-indications
Allergie à l'aztréonam.
AZACTAM : ses précautions d'emploi
MISES EN GARDE :
Réservé à l'adulte.
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Sujets présentant une hypersensibilité aux bêtalactamines (pénicillines-céphalosporines) : l'utilisation de l'aztréonam doit être extrêmement prudente.
- Sujets présentant une insuffisance rénale : l'aztréonam étant éliminé principalement par le rein, la posologie sera adaptée au degré de l'insuffisance rénale (voir posologie et mode d'administration) ; l'aztréonam est dialysable, environ 50% de la dose en 4 heures.
- Sujets présentant une insuffisance hépatique : l'expérience de l'utilisation de l'aztréonam est limitée. Chez ce type de malade, une surveillance biologique appropriée est donc recommandée.
- AZACTAM ne contient pas de sodium.
AZACTAM : Ses interactions
- L'administration concomitante de probénécide ou de furosémide et d'aztréonam entraîne des augmentations peu importantes des taux sériques d'aztréonam.
- Les études pharmacocinétiques concernant les doses uniques n'ont pas indiqué d'interactions cinétiques importantes entre l'aztréonam et la gentamicine, la nafcilline sodique, la céfradine, la clindamycine ou le métronidazole.
- Aucun effet antabuse n'a été noté lors d'ingestion d'alcool. Cependant, éviter la prise de boissons alcoolisées.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
EXAMENS PARACLINIQUES :
Eosinophilie transitoire ; élévation modérée et transitoire des transaminases (SGOT-SGPT) et des phosphatases alcalines.
AZACTAM : Ses incompatibilités
- La solution reconstituée d'AZACTAM est incompatible avec la céfradine, le métronidazole et la nafcilline.
Dans les cas de perfusion simultanée de deux solutions par une tubulure en Y, cesser provisoirement l'administration de l'autre solution pendant la perfusion d'AZACTAM.
- RECONSTITUTION : AZACTAM s'administre par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse.
. Voie intramusculaire : AZACTAM sera dissous dans de l'eau pour préparation injectable, aucun agent anesthésique local n'étant nécessaire : 3 ml pour 1 g.
Pour une bonne reconstitution, la solution doit être secouée vigoureusement.
. Voie intraveineuse :
Injection intraveineuse directe : 1 g d'aztréonam sera dissous dans 10 ml d'eau pour préparation injectable. La solution sera injectée lentement en 3 à 5 minutes.
Perfusion de 20 à 60 minutes : après dissolution dans 3 ml d'eau pour préparation injectable, la solution sera diluée dans la solution de perfusion choisie pour obtenir une dilution de 50 ml à 100 ml par gramme d'aztréonam.
- COMPATIBILITES : AZACTAM peut être dilué dans la plupart des solutions de perfusion, en particulier : chlorure de sodium 4,5 et 9 pour mille ; glucose 5% et 10% ; solution de mannitol à 5 et 10%.
- AZACTAM ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou antibiotiques.
En cas de surdosage
Sans objet.
Grossesse - Allaitement
Grossesse :
En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de l'aztréonam peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.
En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel est très faible. En conséquence, l'allaitement est possible.
AZACTAM : ses effets indésirables
- Manifestations cutanées d'origine allergique.
- Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées.
- Manifestations hématologiques transitoires : essentiellement éosinophilie.
- Manifestations hépatiques : élévation transitoire des SGOT et SGPT, phosphatases alcalines.
- Réaction locale au site d'injection.
