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탁소텔 1-바이알 주 20㎎/㎖ [전문] |
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TAXOTERE 1-VIAL INJ 20㎎/㎖ |
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제조사 |
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Aventis Pharma Dagenham, UK |
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판매사 |
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사노피-아벤티스코리아 (Sanofi-aventis Korea ) |
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조성 |
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docetaxel 20㎎/㎖ |
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KIMS 분류 |
9a - 세포독성 항암 치료제 |
복지부 분류 |
421 - 항악성종양제 |
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ATC Code |
L01CD02 - Docetaxel |
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포장정보 |
1's |
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임부금기 |
docetaxel: 2등급 |
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저함량배수 |
탁소텔 1-바이알 주 80㎎/4㎖ (4배수) |
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효능/효과 |
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용법, 용량 참고. |
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용량/용법 |
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1. 유방암:
- 1차적 요법에서 doxorubicin(50 mg/m2)과 병용시 본제 75 mg/m2을 투여.
- 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 trastuzumab과 병용요법시, 본제 100 mg/m2 를 매 3주마다 60분 점적정주. Trastuzumab 첫 투여 다음날 본제 투여를 시작, 이전 투여한 trastuzumab의 내약성이 좋다면 투여 직후 본제 투여.
- 이전 화학요법 실패시 본제 75-100 mg/m2을 매 3주마다 1시간 동안 정주.- capecitabine과 병용하여 Anthracycline계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에서는 3주마다 본제 75 mg/m2 투여하면서 capecitabine 2주간 1회 1,250 mg/m2 1일 2회 투여 후 1주간 휴약.(3주를 주기로 함)
- doxorubicin과 cyclophosphamide와 병용하여 림프절 양성 및 림프절 음성(고위험인자가 하나 이상인 환자)의 수술가능한 유방암환자에서 수술후 보조요법으로 매 3주마다 doxorubicin 50mg/m2과 cyclophospamide 500mg/m2 투여 1시간 후 docetaxel 75 mg/m2를 6주기 투여(TAC regimen). 혈액학적 독성 위험을 줄이기 위해서는 예방적으로 G-CSF를 투여.
2. 비소세포 폐암:
본제 75-100 mg/m2을 매 3주마다 1시간동안 정주. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75 mg/m2으로 정주.
3. 전립선암:
Prednisolone 병용요법시 본제 75 mg/m2을 매 3주마다 1시간동안 정주. Prednisolone 1회 5mg, 1일 2회 지속적으로 경구투여.
4. 난소암:
진행된 또는 전이된 상피성 난소암 1차요법으로 carboplatin과 병용하여 3주마다 본제 75 mg/m2 1시간동안 정주 후 즉시 carboplatin AUC 6.0 mg/ml.min 30-60분간 정주.
5. 두.경부암:
- Cisplatin 투여 전후에 항구토제 전치료 및 적절한 수화요법(hydration)을 받도록 함. 혈액학적 독성의 위험을 완화하기 위하여 예방적으로 G-CSF를 투여. 두경부암에 대한 임상시험 TAX323 및 TAX324에서 이 약을 투여받은 환자들은 모두 예방적으로 항생제를 투여.
- 방사선 요법 전의 유도화학요법(TAX323):
수술이 불가한 국소 진행성 두경부 편평세포암의 유도화학요법시 본제 75mg/m2을 1시간동안 정주 후, cisplatin 75mg/m2 1시간 이상 정주(제 1일). 그 후 5-FU 750mg/m2/day 5일동안 연속 정주. 3주를 1주기로 하여 4주기 동안 투여. 화학요법 후 방사선 요법.
- 화학방사선 요법 전의 유도화학요법(TAX324):
국소 진행성(절제불가능한, 낮은 외과적 치료 및 장기 보존) 두경부 편평세포암의 유도화학요법시 본제 75mg/m2 1시간 정주 후, cisplatin 100mg/m2 30분-3시간 정주(제1일). 그 후 5-FU 1000mg/m2/day 정주(제1일 - 제4일). 3주를 1주기로 하여 3주기 동안 투여. 화학요법 후 화학방사선 요법.
6.위암:
- 상용량은 단독요법으로 본제 75 mg/m2 매 3주마다 1시간 정주.
- cisplatin 및 5-FU과 병용투여시 본제 75 mg/m2 1시간 정주후, cisplatin 75 mg/m2 1-3시간 정주. Cisplatin 정주 후 5-FU 750 mg/m2/일 5일동안 연속주입(1주기). 3주마다 같은 방법으로 투여. cisplatin 투여전 항구토제 투여와 적절한 수화(hydration)가 필요. 혈액학적 독성의 위험을 줄이기 위한 예방적 요법으로 G-CSF를 투여.
7. 식도암:
- 본제 1일 1회 70 mg/m2 1시간 이상 3-4주 간격으로 정주.
환자에 따라 전치료 및 용량 조절 필요할 수 있으며 기타 자세한 사항은 제품설명서 참조. |
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금기 |
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본제 및 polysorbate 80 함유제제 과민증 기왕력자,
호중구수가 1,500/mm3 이하인자,
임부,
중증 간기능장애,
병용약물에 금기,
감염증의 합병증,
감염성 발열 의심자,
중증의 골수 억제. |
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신중투여 |
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골수억제자,
간기능장애자, 신기능장자,
간질성 폐렴, 폐 섬유증이 있는 자,
부종,
가임자. |
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임부투여안전성 |
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성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
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docetaxel |
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최종수정일 : 2011-10-02 |
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