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뉴탁셀 에이 주 150㎎ [전문] |
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NEWTAXEL A FOR INJ 150㎎ |
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제조사 |
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한국유나이티드제약 (Korea United Pharm. ) |
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판매사 |
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한국유나이티드제약 (Korea United Pharm. ) |
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조성 |
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docetaxel trihydrate 164.4㎎/4.11㎖ (150㎎ as docetaxel) |
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[바이알]
황갈색을 나타내는 투명한 유상색의 본액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어 있는 주사제. |
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KIMS 분류 |
9a - 세포독성 항암 치료제 |
복지부 분류 |
421 - 항악성종양제 |
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ATC Code |
L01CD02 - Docetaxel |
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보험정보 |
644308170 (보)\619,545/4.11ml/병 |
주성분코드 |
148306BIJ |
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포장정보 |
1's |
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효능/효과 |
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유방암, 비소세포 폐암, 전립선암, 난소암, 두·경부암, 위암. |
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용량/용법 |
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1. 유방암:
1차요법에서 doxorubicin(50mg/m2)과 병용시 75mg/m2.
화학요법 받은 적 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 trastuzumab과 병용요법시 100mg/m2를 매3주마다 60분에 걸쳐 점적정주.
이전 화학요법에 실패한 유방암에 75-100mg/m2를 3주마다 1시간 정주.
capecitabine과 병용하여 anthracycline계 약물 포함한 화학요법에 실패한 국소적 진행 또는 전이성 유방암의 경우 3주마다 75mg/m2 투여하면서 capecitabine을 2주간 1일 2회, 1회 1250mg/m2 투여하고 1주간 휴약(3주 주기).
doxorubicin과 cyclophosphamide와 병용하여 림프절 양성, 수술 가능한 유방암 환자의 수술 후 보조 요법으로 3주마다 투여 1시간 후 75mg/m2를 6주기 투여.
2. 비소세포 폐암:
75-100mg/m2을 매 3주마다 1시간 동안 정주. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75mg/m2 정주.
3. 전립선암:
prednisolone과 병용시 75mg/m2을 매 3주마다 1시간 정주.
4. 진행 또는 전이된 상피성 난소암:
1차 요법으로 carboplatin과 병용하여 75mg/m2을 매 3주마다 1시간동안 정주 후 즉시 carboplatin AUC 6mg/ml·min을 30-60분간 정주.
5. 두·경부암:
cisplatin 투여 전후에 항구토제 전치료 및 적절한 수화요법(hydration)을 받도록 함.
혈액학적 독성의 위험을 완화하기 위하여 예방적으로 G-CSF를 투여하여야 함.
두경부암에 대한 임상시험 TAX323 및 TAX324에서 이 약을 투여받은 환자들은 모두 예방적으로 항생제를 투여받았음.
5-1. 방사선 요법 전의 유도화학요법:
수술이 불가능한 국소 진행성 두·경부 편평세포암에 75mg/m2 1시간 정주 후 cisplatin 75mg/m2 1시간 이상 정주(제1일). 그 후 5-FU 750mg/m2/day 5일 연속 정주, 3주를 1주기로 하여 4주기 투여.
5.2. 화학방사선 요법 전의 유도화학요법:
국소 진행성(절제불가능, 낮은 외과적 치료 및 장기 보존) 두경부 편평세포암에 75mg/m2 1시간 정주 후 cisplatin 100mg/m2을 30분-3시간동안 정주(제1일), 그 후 5-FU 1000mg/m2/day로 연속 정주(제1-4일), 3주를 1주기로 하여 3주기간 투여. 화학요법 받은 후 화학방사선 요법 받음. |
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금기 |
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본제 및 폴리소르베이트 80에 대해 과민증 기왕력자,
호중구수가 1500/mm3 이하,
임부, 수유부,
중증 간기능장애,
병용약물에 금기인 자,
감염증의 합병증,
감염성 발열 의심자,
중증 골수억제. |
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신중투여 |
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골수억제,
간·신장애,
간질성 폐렴,
폐섬유증,
부종,
가임부. |
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임부투여안전성 |
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성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
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docetaxel trihydrate |
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최종수정일 : 2011-06-01 |
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