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베로탁셀 주 20㎎ [전문] |
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BELOTAXEL INJ 20㎎ |
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제조사 |
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종근당 (Chong Kun Dang Pharm )
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판매사 |
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종근당 (Chong Kun Dang Pharm )
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조성 |
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docetaxel 20㎎/0.5㎖ |
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[바이알]
황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제. |
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KIMS 분류 |
9a - 세포독성 항암 치료제 |
복지부 분류 |
421 - 항악성종양제 |
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ATC Code |
L01CD02 - Docetaxel |
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보험정보 |
643305600 (보)\150,116/0.61ml/병 |
주성분코드 |
148301BIJ |
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포장정보 |
1's |
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임부금기 |
docetaxel: 2등급 |
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저함량배수 |
베로탁셀 주 80㎎ (4배수) |
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효능/효과 |
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용법/용량 참조. |
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용량/용법 |
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1. 유방암:
1차요법에서 doxorubicin(50mg/m2)과 병용시 75mg/㎡.
화학요법 받은 적 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 trastuzumab과 병용요법시 100mg/㎡를 매3주마다 60분에 걸쳐 점적정주.
이전 화학요법에 실패한 유방암에 75-100mg/m2를 3주마다 1시간 정주.
capecitabine과 병용하여 anthracycline계 약물 포함한 화학요법에 실패한 국소적 진행 또는 전이성 유방암의 경우 3주마다 75mg/m2 투여하면서 capecitabine을 2주간 1일 2회, 1회 1250mg/㎡ 투여하고 1주간 휴약(3주 주기).
doxorubicin과 cyclophosphamide와 병용하여 림프절 양성, 수술 가능한 유방암 환자의 수술 후 보조 요법으로 3주마다 투여 1시간 후 75mg/㎡를 6주기 투여.
2. 비소세포 폐암:
75-100mg/㎡을 매 3주마다 1시간 동안 정주. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75mg/㎡ 정주.
3. 전립선암:
prednisolone과 병용시 75mg/㎡을 매 3주마다 1시간 정주.
4. 진행 또는 전이된 상피성 난소암:
1차 요법으로 carboplatin과 병용하여 75mg/㎡을 매 3주마다 1시간동안 정주 후 즉시 carboplatin AUC 6mg/ml·min을 30-60분간 정주.
5. 두·경부암:
cisplatin 투여 전후에 항구토제 전치료 및 적절한 수화요법(hydration)을 받도록 함.
혈액학적 독성의 위험을 완화하기 위하여 예방적으로 G-CSF를 투여하여야 함.
두경부암에 대한 임상시험 TAX323 및 TAX324에서 이 약을 투여받은 환자들은 모두 예방적으로 항생제를 투여받았음.
5-1. 방사선 요법 전의 유도화학요법(TAX323):
수술이 불가능한 국소 진행성 두·경부 편평세포암에 75mg/㎡ 1시간 정주 후 cisplatin 75mg/㎡ 1시간 이상 정주(제1일). 그 후 5-FU 750mg/㎡/day 5일 연속 정주, 3주를 1주기로 하여 4주기 투여.
5-2. 화학방사선 요법 전의 유도화학요법(TXA324):
국소 진행성(절제불가능, 낮은 외과적 치료 및 장기 보존) 두경부 편평세포암에 75mg/㎡ 1시간 정주 후 cisplatin 100mg/㎡을 30분-3시간동안 정주(제1일), 그 후 5-FU 1000mg/㎡/day로 연속 정주(제1-4일), 3주를 1주기로 하여 3주기간 투여. 화학요법 받은 후 화학방사선 요법 받음.
6. 위암:
단독요법: 75mg/㎡ 매 3주마다 1시간 정주.
cisplatin 및 5-FU 병용: 75mg/㎡을 1시간 정주, cisplatin 75mg/㎡을 1-3시간 정주, cisplatin 정주가 끝난 후부터 5-FU을 750mg/㎡/day 용량으로 5일간 연속주입(1주기), 3주마다 같은 방법으로 투여.
7. 식도암: 성인 1일 1회 70mg/㎡을 1시간 이상 3-4주 간격 정주.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조. |
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금기 |
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본제 및 폴리소르베이트 80에 대해 중증 과민증 기왕력자,
호중구수가 1500/mm3 이하,
임부, 수유부,
중증 간기능장애,
병용약물에 금기인 자,
감염증의 합병증,
감염성 발열 의심자,
중증 골수억제. |
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신중투여 |
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골수억제,
간·신장애,
간질성 폐렴,
폐섬유증,
부종,
가임부. |
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임부투여안전성 |
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성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
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docetaxel |
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최종수정일 : 2011-10-02 |
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