SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML
ANTIPSICOTICI
SEREPRILE
INIET 10F 100MG/2ML
SANOFI-AVENTIS SpA
Descrizione prodotto
SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML
Principio attivo
TIAPRIDE CLORIDRATO
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
ANTIPSICOTICI
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Corea Grave nella malattia di Huntington
Disturbi del comportamento con agitazione ed ansia nell’etilismo acuto e cronico e nell’anziano.
Composizione
SEREPRILE 100 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
tiapride cloridrato 111,10 mg, pari a 100 mg di tiapride base.
SEREPRILE 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da ml 2 di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo
tiapride cloridrato 111,10 mg, pari a 100 mg di tiapride base.
Eccipienti con effetti noti
Sodio cloruro 5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Compresse: mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Concomitanti tumori prolattino–dipendenti (es. prolattinomi della ghiandola pituitaria) e cancro del seno.
• Feocromocitoma: in pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco é controindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
• Associazione con levodopa o altri farmaci dopaminergici (vedere paragrafo 4.5).
Posologia
La posologia e la via di somministrazione vanno adattate in base al tipo e alla gravità del quadro clinico, sotto il diretto controllo del Medico.
Nell’adulto, nelle forme di etilismo acuto: sino a 4–8 fiale al giorno (una fiala ogni 4–6 ore), nelle manifestazioni dell’etilismo cronico 1–2 compresse al giorno.
Nei disturbi del comportamento dell’anziano : negli stati di agitazione acuta 3–4 fiale al giorno, con riduzione progressiva della posologia a risultato terapeutico acquisito; nelle forme croniche 1–2 compresse al giorno.
Corea Grave nella malattia di Huntington: 3 compresse o 3 fiale al giorno a seconda della gravità della sintomatologia. Tale posologia può essere aumentata fino a 6 compresse o 6 fiale al giorno.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Insufficienza renale. La dose deve venire ridotta in funzione della clearance della creatinina:
• 75% della dose normale per una clearance della creatinina compresa tra 30–60 ml/min
• 50% della dose normale per una clearance della creatinina compresa tra 10–30 ml/min
• 25% della dose normale per una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min
Avvertenze e precauzioni
Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici.
Come con altri neurolettici può insorgere la Sindrome Neurolettica Maligna (S.N.M.) complicazione potenzialmente fatale, caratterizzata da ipertermia, rigidità mu |
