部份中文无菌滑石粉处方资料（仅供参考）
英文名：Sterile Talc Powder
商品名：Sclerosol Intrapleural Aerosol
中文名：无菌滑石粉气雾剂
生产商：美国布莱恩公司
药品简介
Sclerosol Intrapleural Aerosol(Sterile Talc Powder)
一般描述
Sclerosol IntrapleuralAerosol（无菌滑石粉4g）是一种用于胸膜内给药的硬化剂，作为一次性加压喷雾罐提供，具有两个15cm和25cm长的输送喷嘴。每个罐子含有4克滑石，白色或灰白色至浅灰色，不含石棉，不含水镁石等级的滑石控制粒度。滑石的组成是=95％滑石作为水合硅酸镁。
作用机制：
滴注入胸膜腔的滑石的治疗作用被认为是由炎症反应的诱导引起的。该反应促进内脏对壁层胸膜的粘附，消除胸膜腔并防止胸膜液的再积聚。胸腔内给药后全身吸收的滑石的程度尚未得到充分研究。全身暴露可能受到内脏胸膜完整性的影响，因此如果在肺切除或活组织检查后立即给予滑石，可以增加全身暴露。
适应症和用法
Sclerosol胸膜内气雾剂，在胸腔镜检查或开胸手术期间通过气雾剂给药，可预防有症状患者恶性胸腔积液的复发。
禁忌症
没有
警告
没有
注意事项
一般：
1）未来的程序。在施用Sclerosol®胸膜内气雾剂之前，必须考虑未来涉及半胸治疗的诊断和治疗程序的可能性。胸膜腔的硬化可能妨碍随后的治疗侧胸膜的诊断程序。滑石硬化可能使未来的同侧肺切除手术复杂化或排除，包括用于移植目的的肺切除术。
2）用于可能治愈的疾病。滑石粉没有已知的抗肿瘤活性，不应用于可能治愈的恶性肿瘤，其中全身治疗更合适，例如继发于潜在可治愈的淋巴瘤的恶性积液。
3）潜在的肺部并发症。急性肺炎或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）很少与胸膜内滑石粉给药有关。这些是否与滑石有因果关系尚不清楚。在所报告的病例中，没有一例是用胸腔镜或吹气法施用滑石粉。在通过胸膜内胸腔管滴注给予10g滑石治疗后，发生了4例ARDS病例报告中的3例。一名患者在治疗后一个月死亡，两名患者在没有进一步后遗症的情况下康复。
静脉注射滑石粉是肺动脉高压和肺实质疾病的公认原因，但胸腔内给药后尚未报道这些并发症。已经报道了与吸入滑石有关的肺病，例如矽肺病或石棉沉滞样病，慢性支气管炎，支气管癌和胸膜斑。
4）压力下的内容。Sclerosol®胸膜内气溶胶（无菌滑石粉）罐的内容物处于压力下。罐子不得刺破，不得在高温或明火附近使用或储存。
药物相互作用：尚不清楚先前滑石粉胸膜固定术后第二种硬化剂的有效性是否会因滑石粉的吸收性能而降低。
癌变，诱变，生育能力受损：滑石的致癌性研究采用非标准设计，其中滑石粉及其石棉含量未得到充分表征，从而无法对其致癌性作出坚定的结论。在单次20mg注射，6个月恢复期或每周注射25mg，持续4周，恢复期84周后，大鼠的肿瘤发生率没有增加。在大鼠胸膜间皮细胞（RPMC）的培养物中评估遗传毒性，如未计划的DNA合成（UDS）和姐妹染色单体交换（SCE）。在测试条件下，无石棉滑石对遗传毒性呈阴性。没有关于滑石粉对动物生育能力受损的信息。
怀孕：怀孕类别B.在兔子中以900mg/kg进行口服给药研究，比以mg/m 2为基础的人剂量高约5倍，并且没有发现由滑石引起的致畸性的证据。然而，在孕妇中没有充分和良好对照的研究。由于动物繁殖研究并不总能预测人类的反应，因此除非明确需要，否则不应在怀孕期间使用该药物。
儿科用途：
SclerosolIntrapleuralAurosol®（无菌滑石粉）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人使用：
临床研究表中用滑石粉治疗的患者的平均年龄和中位年龄为50-62岁。据报道，没有专门评估老年人群安全性和有效性的分析。
剂量和给药
Sclerosol®胸膜内气溶胶（无菌滑石粉）在充分引流后应用。 有人提出，胸膜固定术的成功与胸腔积液的完全性以及肺的完全再扩张有关，这两者都将促进胸膜表面的联合。
Sclerosol®InterpleuralAerosol（无菌滑石粉）的常用剂量是从喷雾罐（1-2罐）胸腔内递送的单剂量4-8g，其以每秒1.2g的速率递送滑石。
使用程序
使用前摇匀罐。 取下保护盖，并将执行器按钮与其输出喷嘴（15厘米或25厘米）牢固地连接到容器的阀杆上。
将输送喷嘴插入胸膜套管针，注意不要将输送喷嘴的远端放置在肺实质附近或直接贴在胸壁上。在用一只手牢牢握住输送喷嘴和胸膜套管针的同时，轻轻地向罐上的致动器按钮施加压力。 SclerosolIntrapleuralAurosol®不是通过计量剂量提供的，而是取决于手动压缩罐上致动器按钮的程度和持续时间。输送喷嘴的远端应指向几个不同的方向，同时施用短脉冲以便将滑石粉均匀且广泛地分布在所有内脏和壁层胸膜表面上。为了获得最佳分布，始终将SclerosolIntrapleuralAirosol®（无菌滑石粉）罐保持在直立位置。使用后，丢弃滤罐和输送喷嘴。滑石硬化后胸管引流的持续时间取决于临床情况。
包装提供
NDC 63256-100-30：Sclerosol®胸膜内气雾剂（无菌滑石粉）含有4克滑石，悬浮在一次性铝罐中的25克惰性推进剂中。该罐配有连续喷雾阀，每秒可提供约1.2克滑石粉。该罐连接到执行器按钮，两个15厘米和25厘米长的输送喷嘴，由无菌柔性塑料剥离包提供。
储存：警告：内容承受压力。 不要刺穿或焚烧容器。储存温度在20°C  -25°C（68°F-77°F）之间; 允许的偏差在15°C-30°C（59°F-86°F）之间（参见USP受控室温）。 避免阳光照射，不要暴露在高于49°C（120°F）的温度下，否则容器可能会破裂。 避免冻结。 使用前摇匀。
Sclerosol Intrapleural Aerosol(Sterile Talc Powder)
Company:Bryan Corporation
Approval Status: Approved January 1998
Treatment for:malignant pleural effusions
Areas: Cancer & Oncology; Respiratory
Adult Dosing & Uses
Dosing Forms & Strengths
intrapleural aerosol
4g/25g propellant, delivers 400mg/second
sclerosing powder
5g/100mL bottle
Malignant Pleural Effusion
Indicated as a sclerosing agent to decrease malignant pleural effusion recurrence in symptomatic patients
Administered intrapleurally via chest tube after adequate drainage of the effusion
Sclerosol:4-8g(1-2canisters); deliver by manually pressing actuator button; distal end of the delivery tube should be pointed in several different directions, while short bursts are administered to distribute talc powder equally and extensively on all visceral and parietal pleural surfaces
Sterile Talc Powder: 5g dissolved in 50-100mL 0.9% NaCl
General Information
Sclerosol Intrapleural Aerosol has been approved for the prevention of recurrence of malignant pleural effusions in symptomatic patients.
Symptoms include chest pain, dyspnea, and coughing.It is to be administered by aerosol during thracoscopy or open thoracotomy.
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c89eb8fd-6c31-4f8b-8103-1f559424eda1