部份中文塞替派处方资料（仅供参观） 英文名：Thiotepa 商品名：Thiotepa 中文名：塞替派冻干粉注射剂 生产商：WEST WARD PHARMACEUTICALS 药品简介 近日，美国FDA批准thiotepa（塞替派）冻干粉注射剂与大剂量白消安（Busulfex）和环磷酰胺一起用作异基因造血祖细胞（干细胞）的制备方案，以降低移植排斥的风险 ）适用于3级β地中海贫血的儿科患者；用于治疗乳腺或卵巢腺癌；用于控制继发于各种浆腔的弥漫性或局部性肿瘤性疾病继发的腔内积液；并用于治疗浅表性膀胱乳头状癌。 作用机理 Thiotepa是一种多功能类型的细胞毒剂，化学和药理学上与氮芥有关。据信，噻托帕的放射模拟作用是通过释放亚乙基亚胺基团而发生的，亚乙基亚胺基团像辐射一样会破坏DNA的键。一种主要的键破坏是由鸟嘌呤在N-7位的烷基化引发的，它切断了嘌呤碱基和糖之间的键并释放了烷基化的鸟嘌呤。 适应症 注射用Thiotepa，USP已尝试各种肿瘤疾病的缓解中有不同的结果。然而，在以下肿瘤中已经看到最一致的结果： 乳腺腺癌。 卵巢腺癌。 用于控制继发于各种浆膜腔的弥漫性或局限性肿瘤疾病的腔内积液。 用于治疗膀胱浅表乳头状癌。 虽然现在已经被其他治疗取代，但是thiotepa对其他淋巴瘤有效，例如淋巴肉瘤和霍奇金病。 剂量和给药 由于胃肠道的吸收是可变的，因此thiotepa不应口服给药。 剂量必须仔细个性化。对thiotepa的缓慢反应并不一定表明缺乏效果。因此，增加给药频率可能仅增加毒性。在通过初始治疗获得最大益处之后，有必要继续患者进行维持治疗（间隔1至4周）。为了保持最佳效果，维持剂量不应比每周更频繁地施用，以保持剂量和血细胞计数之间的相关性。 准备和管理注意事项 Thiotepa是一种细胞毒性抗癌药物，与其他潜在毒性化合物一样，在处理和制备thiotepa时应谨慎行事。可能发生与意外暴露于thiotepa相关的皮肤反应。建议使用手套。如果thiotepa溶液接触皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果thiotepa接触粘膜，应用水彻底冲洗膜。 溶液的制备 用于注射的西奥特帕应该用1.5mL无菌注射用水重建，导致药物浓度为约10mg/mL。实际可提取的数量和浓度如下表所示： 静脉给药 Thiotepa可通过快速静脉内给药以0.3至0.4mg/kg的剂量给予。剂量应以1至4周的间隔给予。腔内给药：推荐剂量为0.6至0.8mg/kg。通常通过用于从所涉及的腔中移除流体的相同管道进行给药。 膀胱内给药 患有膀胱乳头状癌的患者在治疗前脱水8至12小时。然后通过导管将60mg硫噻吩在30至60mL氯化钠注射液中滴注到膀胱中。为达到最佳效果，溶液应保留2小时。如果患者发现不可能在60小时内保持2小时，则剂量可以以30mL的体积给予。如果需要，可以每15分钟定位患者以最大程度地接触面部。通常的疗程是每周一次，持续4周。必要时可以重复该过程，但必须谨慎地进行第二和第三疗程，因为可能会增加骨髓抑制。膀胱内给药引起的死亡是由全身吸收的药物引起的骨髓抑制引起的。 处理和处置 遵循安全的细胞毒性剂处理程序。关于这一主题的若干指导方针已经发表.1-6没有普遍认为指南中建议的所有程序都是必要或适当的。 包装如何提供 注射用Thiotepa，USP，仅供一次性使用，可在含有15毫克无热原无菌冻干粉的单剂量小瓶中获得，提供如下： THIOTEPA 15MG SDV THIOTEPA 持证商：DR. REDDYS LABORATORIES INC. NDC：43598065011 参考价格（美元）：2338.53 THIOTEPA INJ 15MG/2ML WEST1 THIOTEPA 持证商：WEST WARD PHARMACEUTICAL NDC:00143-9565-01 参考价格（美元）：2338.53 THIOTEPA 15MG SDV LYO PWD 1/EA THIOTEPA 持证商：WEST WARD PHARMACEUTICALS NDC:00143-9565-01 参考价格（美元）：2251.6 存储 存放在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中。始终保护光线。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b19b03db-471d-4ee7-b1b8-6eccc39c41b0
