部份中文柠檬酸达卡巴嗪处方资料(仅供参考) 英文名:dacarbazine citrate 商品名:Detimedac 中文名:柠檬酸达卡巴嗪注射粉/溶液 生产商:Medac GmbH 药品简介 Detimedac powder injection(dacarbazine citrate) 持证人:medac 上市国家:德国 治疗适应症 用于治疗转移性恶性黑色素瘤患者。 联合化疗的一部分的进一步适应症包括: •晚期霍奇金病, •晚期成人软组织肉瘤(间皮瘤,卡波济肉瘤除外)。 给药方式和方法 达卡巴嗪的使用应仅限于具有肿瘤学或血液学经验的医生。 达卡巴嗪对曝光敏感。在给药过程中,所有复溶溶液也应适当地避光(耐光输液器)。 注射时应注意避免渗入组织,因为这会引起局部疼痛和组织损伤。如果发生外渗,应立即中止注射,并将任何剩余的剂量引入另一条静脉。 可以使用以下方案。有关更多详细信息,请参见当前的科学文献。 恶性黑色素瘤 达卡巴嗪可以单剂形式以200至250mg/m2体表面积/天的剂量静脉内给药。每3周注射5天。 作为静脉推注的另一种选择,达卡巴嗪可以短期输注(超过15 – 30分钟)。 也可以在第1天给予850mg/m2的身体表面积,然后每3周一次静脉输注。 霍奇金氏病 达卡巴嗪静脉内给药的每日剂量为375mg/m2体表面积。每15天与阿霉素,博来霉素和长春花碱联合使用(ABVD方案)。 成人软组织肉瘤。 对于成人软组织肉瘤,达卡巴嗪的日剂量为250mg/m2体表面积。 (第1-5天)与阿霉素联用,每3周一次(ADIC方案)。 在达卡巴嗪治疗期间,应经常监测血球计数以及监测肝和肾功能。由于经常发生严重的胃肠道反应,因此建议采取止吐和支持措施。 由于可能发生严重的胃肠道和血液系统疾病,因此在使用达卡巴嗪的每个疗程之前都必须进行非常仔细的获益风险分析。 治疗时间 主治医生应根据潜在疾病的类型和阶段,所用的联合疗法以及达卡巴嗪的反应和不良反应,单独决定治疗的持续时间。在晚期霍奇金病中,通常的建议是进行6个周期的ABVD联合治疗。在转移性恶性黑色素瘤和晚期组织肉瘤中,治疗的持续时间取决于每个患者的疗效和耐受性。 给药方法 管理率 缓慢静脉注射的剂量最高可达200mg/m2。静脉内应给予较大剂量(200至850mg/m2)。输注15–30分钟。 建议先用5到10毫升的0.9%氯化钠或5%葡萄糖输注溶液冲洗静脉。输液后,应使用相同的溶液冲洗管道中剩余的任何药用产品。 用水稀释后,无需再用0.9%氯化钠或5%葡萄糖输注溶液进一步稀释后,达卡巴嗪100mg和200mg制剂的渗透压较低(约100mOsmol/kg),因此应通过缓慢的静脉内注射方式给药。超过1分钟,而不是几秒钟内快速静脉推注。 Marketing authorisation number(s) Dacarbazine medac 100mg:PL 11587/0008 Dacarbazine medac 200mg:PL 11587/0009 Dacarbazine medac 500mg:PL 11587/0010 Dacarbazine medac 1000 mg:PL 11587/0011 保质期 3年 在20°C避光的条件下,已证明其化学和物理使用稳定性为24小时。 从微生物学角度出发,应立即使用该产品。如果不立即使用,则用户应自行负责使用前的使用时间和使用条件,通常在2-8°C下不超过24小时,除非在受控且经过验证的无菌条件下进行了复溶。 DETIMEDAC 500 Medac GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Dacarbazin citrat 675mg =Dacarbazin 500mg Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff Mannitol Hilfstoff Produktinformation zu DETIMEDAC 500 *** Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar. Erfahrungsberichte zu DETIMEDAC 500, 1ST https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1088