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Natulan Kaps 50St×50mg(Procarbazine 盐酸甲基苄肼胶囊)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/胶囊 50胶囊/盒 
包装规格 50毫克/胶囊 50胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
CD Pharma(Suisse)SA
生产厂家英文名:
CD Pharma(Suisse)SA
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原产地英文商品名:
Natulan Kaps 50 Mg Blist 50Stk
原产地英文药品名:
Procarbazine Hydrochloride
中文参考商品译名:
Natulan 50毫克/胶囊 50胶囊/盒
中文参考药品译名:
盐酸甲基苄肼
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸甲基苄肼处方资料(仅供参考)
英文名:Procarbazine Hydrochloride
商品名:Natulan Kaps
中文名:盐酸甲基苄肼胶囊
生产商:CD Pharma (Suisse) SA
药品简介
Natulan(Procarbazine Hydrochloride)是一种用于治疗霍奇金病,也用于何杰金氏病、脑肿瘤、慢性粒细胞性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤新药。
药理作用
本品为细胞周期非特异性药物。进入人体后自身氧化形成H2O2和OH-,可引起类似电离幅射作用,特别使鸟嘌呤的第3位和腺嘌呤的第1位上发生甲基化,抑制RNA、DNA及蛋白质的合成。对G1/S期有延缓作用,抑制细胞的有丝分裂,使分裂指数明显下降,G1-G2间期延长。本品与烷化剂、长春新碱、皮质激素类及放射治疗无交叉耐药性。药理研究发现,本品有使染色体紊乱、致畸胎、致癌、抑制免疫及细胞毒作用等多种生物学效应。
体内过程:
本品口服吸收快而完全,血浆半衰期为7~10分钟,吸收后迅速分布致各组织,肝肾中浓度最高,可进入脑脊液。在体内通过红细胞及肝微粒体酶的作用氧化,并进一步代谢为无活性的代谢物。本品主要从尿中排泄,6小时为55%,24小时为70%,仅5%为原形药;30%的药物以CO2形式从呼吸道排出。
临床应用:
(1)主要用于霍奇金病,有1/3-1/2的病人能获得完全缓解,缓解期为3周-6个月或更长,常联合用药,如MOPP方案。
(2)对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肺癌亦有一定疗效。
(3)对网织细胞瘤、淋巴肉瘤、原发性及转移性脑瘤、慢性淋巴细胞白血病、恶性黑色素瘤等均有一定疗效。
用法用量:
口服:成人每日150-200mg,分3-4次;或每次150-200mg,睡前顿服;总量7~9g为1疗程。
静脉注射:每次2-7mg/kg,从较低剂量开始逐渐增加,总量以7~10g为1疗程。
不良反应:
(1)骨髓抑制:白细胞下降,血小板减少,贫血等,常见于用药后2~8周内,停药后2~3周可恢复。
(2)胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,口干,口炎;日剂量超过200mg时,反应较明显。
(3)中枢神经毒性:头痛、乏力、眩晕、不安、失眠、神经错乱、脑电图不正常。
(4)周围神经毒性:可能出现下肢感觉异常,深反射消失,麻痹等。
(5)其他反应:皮下出血、紫癜、鼻衄、黑便、溶血性贫血、脱发、皮炎、色素沉着,偶见肝功能异常。
禁忌:
(1)孕妇及严重骨髓抑制、肝肾损害者禁用。
(2)糖尿病、感染或用过其他化疗药物的患者慎用。
(3)出血、过敏、口腔炎及用过安眠药、麻醉药的患者慎用。
注意事项:
(1)本品与中枢神经系统抑制药或抗高血压药联合应用可增加这两种药物的治疗作用。
(2)本品有单胺氧化酶抑制作用,避免与麻黄素、苯丙胺、间羟胺、苯丙醇胺等拟交感药以及丙咪嗪、阿米替林合用,以免高血压病患者的血压上升和过度兴奋。用药期间凡含有高酷胺成分的食物,如乳酪、香蕉等均不宜食用,酒类亦宜少用。
(3)胰岛素、降糖灵、利他林、硫喷妥钠等可使本品作用延长并增强。
(4)本品与氮芥合用可产生神经毒性。
(5)少数年轻妇女用药可致闭经,停药后可恢复。
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Natulan Kapseln 50mg 50Stück 
Was ist Natulan und wann wird es angewendet?
Natulan enthält als Wirkstoff Procarbazin. Dieser greift in den Zellteilungszyklus ein und hemmt das Wachstum verschiedener entarteter Zellen.
Natulan wird in Kombination mit anderen Tumor-Arzneimitteln bei Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphomen (Tumoren des Lymphgewebes) angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Natulan darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Natulan nicht angewendet werden?
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Procarbazin oder einem der  sonstigen Bestandteile von Natulan sind,
-bei Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktion mit Verminderung der weissen  Blutkörperchen und Blutplättchen, welche nicht auf den Tumor zurückzuführen ist,
-  während der Schwangerschaft und Stillzeit,
-  bei schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion.
Wann ist bei der Einnahme von Natulan Vorsicht geboten?
Natulan wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten bzw. einer Tumorspezialistin verschrieben und dessen/deren Anweisungen sollten strikte befolgt werden. Er/sie wird regelmässig Blut, Nieren- und Leberfunktion kontrollieren.
Natulan hat eine starke Hemmwirkung auf die Blutbildung im Knochenmark und führt zur Abnahme der Blutplättchen und der weissen und roten Blutzellen. Als Folge können vermehrt Infektionen und Blutungskomplikationen auftreten. Sie sollten sich unverzüglich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin melden, wenn es zu Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt oder wenn Fieber oder andere Zeichen einer Infektion auftreten.
Wechselwirkungen mit Genussmitteln, Nahrungsmitteln und anderen Arzneimitteln:
Alkohol kann zu einer Reaktion mit anfallsartig auftretenden Hitzewallungen, Schweissausbruch, Hautrötung, vor allem des Gesichts, Herzklopfen, Blutdruckabfall, Kopfschmerzen und Atemnot führen.
Während der Behandlung mit Natulan sind deshalb alkoholische Getränke zu vermeiden. Die gleichzeitige Einnahme von Natulan und Nahrungsmitteln mit einem hohen Gehalt an Tyramin (Abbauprodukt einer Aminosäure), kann zu Bluthochdruckkrisen führen. Daher müssen Käse, Streichkäse, Bier, Rotwein, Wermut, Sherry, Portwein, Hartwurst (Salami), Leber, Hefe oder Hefe-Extrakte, Bohnen, überreife Früchte, Avocado, Bananen, Feigen, Hering, geräuchertes oder mariniertes Fleisch oder Fisch, vermieden werden.
Natulan kann die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken: Gewisse Arzneimittel gegen Asthma, abschwellende Nasentropfen/-sprays, blutdrucksteigernde oder –senkende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Depressionen und andere psychische Erkrankungen, Phenobarbital zu Behandlung von Epilepsie, Arzneimittel gegen allergische Erkrankungen, oral einzunehmende Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit, Insulin.
Die Wirkung von Natulan kann durch Allopurinol zur Behandlung von Gicht und hoher Harnsäurespiegel im Blut verlängert werden.
Teilen Sie deshalb Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er/sie wird entscheiden, welche Sie zusammen mit Natulan weiterhin anwenden können.
Da es unter Natulan zu unerwünschten Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit oder Erbrechen kommen kann, ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Natulan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Natulan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung mit Natulan nicht schwanger werden, und müssen wirksame Massnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen.
Tritt während der Behandlung dennoch eine Schwangerschaft ein, so ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Während der Behandlung mit Natulan darf nicht gestillt werden.
Männer, die mit Natulan behandelt werden, sollten während der Behandlung und bis 6 Monate danach kein Kind zeugen. Wegen der Gefahr einer definitiven Unfruchtbarkeit durch die Behandlung mit Natulan wird der Arzt bzw. die Ärztin diese Patienten auf die Möglichkeit einer Spermakonservierung vor Behandlungsbeginn aufmerksam machen.
Wie verwenden Sie Natulan?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festlegen. Sie hängt von der Körperoberfläche, vom Blutbild und davon ab, welche anderen Tumor-Arzneimittel eingesetzt werden. Die verordnete Dosis wird jeweils einmal täglich während 5 bis 14 Tagen eingenommen, dann erfolgt eine Pause bis zum nächsten Einnahmezyklus, deren Länge der Arzt bzw. die Ärztin bestimmt. Bei schlechter Verträglichkeit wird der Arzt bzw. die Ärztin die Behandlung ev. für eine bestimmte Zeit unterbrechen.
Einnahme mit/unabhängig von Mahlzeit.
Nehmen Sie die Kapseln mit Wasser ganz ein ohne sie zu kauen oder zu lutschen. Die Kapseln sollen auch nicht geöffnet werden. Bei der Handhabung sollen möglichst Einmalhandschuhe verwendet werden respektive unmittelbar nach dem Kontakt mit den Kapseln sollten die Hände gewaschen werden. Achten sie darauf, dass Sie das in den Kapseln enthaltene Pulver (z.B. bei einer Beschädigung einer Kapsel) nicht einatmen und dass dieses nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommt. Falls es dennoch zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser. Beschädigte Kapseln dürfen nicht eingenommen werden und sollten dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur ordnungsgemässen Entsorgung zurückgegeben werden. Wird Pulver aus der Kapsel verschüttet, soll dieses mit einem feuchten Wegwerf-Tuch aufgenommen und in einem verschlossenen Behältnis dem Arzt oder Apotheker, bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur ordnungsgemässen Entsorgung zurückgegeben werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Natulan haben?
Sehr häufig: Ungünstiger Einfluss auf Blutkörperchenerzeugung im Knochenmark (z.B. Blutarmut, Verminderung der roten und weissen Blutkörperchen), Fehlen der Spermien in der Samenflüssigkeit, Beendigung der Funktion der Eierstöcke, Übelkeit und Erbrechen.
Häufig: Verminderung der Blutplättchen mit Neigung zu Blutungen, Lungenentzündung, Leberfunktionsstörungen, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Nervenleiden, Ameiselaufen oder Gefühllosigkeit in den Gliedmassen, Schläfrigkeit,  Verwirrtheit, Fieber, Magen-Darm Beschwerden, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut, Haarausfall, Verschlechterung der Grunderkrankung durch eine Infektion, Herpes Zoster.
Selten: Kopfschmerzen, Depression, Schwellung am Gesicht, Bauchschmerzen, Hepatitis und Gelbsucht, Blutvergiftungen.
Sehr selten: Zerstörung der roten Blutkörperchen, allergischer Schock, schwere Hautreaktion, Krampfanfälle, Ruhelosigkeit, Halluzinationen, Psychosen, Bindegewebsvermehrung in der Lunge, Muskelschmerzen, Zellveränderungen in Knorpel und Knochen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Natulan soll in der Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Kapseln unbedingt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Natulan enthalten?
1 Kapsel enthält 50 mg Procarbazin als Procarbazinhydrochlorid sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
58'474 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Natulan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen mit 50 Hartkapseln zu 50 mg in Glasflaschen oder in Blistern.
Zulassungsinhaberin
CD Pharma(Suisse)SA 

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