部份中文贝伐单抗重组处方资料（仅供参考）

商文名：Avastin Infusion

英文名：Bevacizumab

中文名：贝伐单抗重组点滴静注

生产商：中外制药

药品简介

Avastin（Bevacizumab）获日本厚生劳动省（MHLW）扩大批准，作为世界上第一个治疗选项有限的2型神经纤维瘤病新方案。

2026年06月19日，抗恶性肿瘤剂/抗VEGF※1人源化单克隆抗体Avastin（Bevacizumab[基因重组]）点滴静脉注射用100mg/4mL、400mg/16mL获日本厚生劳动省（MHLW）已批准新适应，治疗神经纤维瘤症2型（neurofibromatosis type2:NF2）。

Avastin（Bevacizumab[基因重组]）点滴静脉注射最初被批准与化疗联合治疗转移性癌症，其适应症现在包括转移性癌症、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、卵巢癌症和癌症。于2026年06月获日本厚生劳动省（MHLW）批准用于治疗神经纤维瘤症2型。

NF2是左右两侧会出现听神经肿瘤（前庭神经鞘瘤）的常染色体显性遗传性疾病。听神经肿瘤引起的症状很多，有耳聋、头晕、摇晃、耳鸣等。另外，作为脊髓神经鞘瘤的症状，还有手脚麻痹、知觉下降、无力等。

アバスチン点滴静注用100mg/4mL／アバスチン点滴静注用400mg/16mL

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂

抗VEGF注1）人源化单克隆抗体

注1）VEGF:Vascular Endothelial Growth Factor（血管内皮增殖因子）

批准日期：2026年 6月

商品名

AVASTIN for Intravenous Infusion

一般的名称

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

（Bevacizumab（Genetical Recombination））（JAN）

分子式

轻链（1-214残基）（C1034H1591N273O338S6）

重链（1-453残基）（C2235H3413N585O678S16）

分子量

約149,000

化学構造式

由214个氨基酸轻链2分子和453个氨基酸重链2分子构成的糖蛋白

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

贝伐单抗是针对人血管内皮生长因子（VEGF）的基因重组人源化单克隆抗体。VEGF是控制血管内皮细胞的细胞分裂促进·生存的同时参与血管通透性亢进的细胞因子，在各种癌细胞及神经纤维瘤症2型患者的前庭神经鞘瘤中表达亢进。贝伐单抗通过与人VEGF特异性结合，抑制VEGF与血管内皮细胞上表达的VEGF受体的结合。贝伐西斯马布通过阻止VEGF的生物活性，抑制肿瘤组织中的血管新生，抑制肿瘤的增殖。另外，通过VEGF降低亢进的血管透过性，降低肿瘤组织亢进的间质压42）。在神经纤维瘤病2型患者的前庭神经鞘瘤中，也认为通过抑制VEGF的生物活性而减少肿瘤体积。

抗肿瘤效果

将人癌细胞系移植到裸鼠或裸鼠体内，通过给药贝伐单抗或亲本抗体（小鼠抗体）A4.6.1抗体，对大肠癌（COLO 205、HM7、LSLiM6）、肺癌（A549）、乳腺癌（MX-1、MDA-MB-435）、胶质芽肿（U-87MG）、卵巢癌（SKOV-3）等广泛的癌肿显示抗肿瘤活性。另外，在使用人大肠癌（HM7）的实验性癌转移模型中，抑制向肝脏的转移43）。通过在化疗或放疗中并用贝伐单抗或母体抗体，显示出抗肿瘤效果的增强作用。在将神经纤维瘤病2型患者的源于舒旺细胞瘤的人HEI193细胞株移植到裸鼠颅内或坐骨神经的模型中，观察到贝伐单抗的肿瘤生长抑制效果。

适应症

○无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌

○除了扁平上皮癌以外不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

○不能手术或复发乳腺癌

○恶性神经胶质瘤

○卵巢癌

○进展或复发的宫颈癌

○不能切除的肝细胞癌

○神经纤维瘤病2型

用法与用量

〈无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌〉

在与其它抗恶性肿瘤药物的联合使用中，成人通常以静脉内注射5mg/kg（体重）或10mg/kg（体重）作为贝伐单抗（转基因）。给药间隔为2周以上。

在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中，成人通常以静脉内注射7.5mg/kg（体重）作为贝伐单抗（转基因）。给药间隔为3周以上。

〈除了扁平上皮癌以外不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌，进展或复发的宫颈癌〉

在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中，成人通常以静脉内注射15mg/kg（体重）作为贝伐单抗（转基因）。给药间隔为3周以上。

〈不能手术或复发乳腺癌〉

在与紫杉醇的联用中，成人通常以静脉内注射10mg/kg（体重）作为贝伐单抗（基因重组）。给药间隔为2周以上。

〈恶性神经胶质瘤〉

通常，成人以2周间隔或1次15mg/kg（体重）3周间隔输液静脉内注射，每次10mg/kg（体重）作为贝伐单抗（转基因）。另外，根据患者的状态适当延长给药间隔。

〈卵巢癌〉

在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中，成人通常每隔3周静脉注射10mg/kg（体重），每次10mg/kg贝伐单抗（基因重组），每次15mg/kg（体重），每2周或每次15mg/kg（体重）。另外，根据患者的状态适当延长给药间隔。

〈不能切除的肝细胞癌〉

在与阿替利珠单抗（转基因）的联用中，通常成人作为贝伐单抗（转基因）1次静脉内注射15mg/kg（体重）。给药间隔为3周以上。

包装

〈AVASTIN点滴静注用100mg/4mL〉

4mL×1小瓶

〈AVASTIN点滴静注用400mg/16mL〉

16mL×1小瓶

贮存方法：保存2～8℃

有效期：36个月

制造商

中外制药株式会社

注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://chugai-pharm.jp/product/ava/div/pi/#HDR_Warningscg