Zynyz 500mg injection，1vial×20ml（Retifanlimab 瑞替芬林单抗重组注射溶液） - 肿瘤其他类用药

TOP

Zynyz 500mg injection，1vial×20ml（Retifanlimab 瑞替芬林单抗重组注射溶液）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

500毫克重组静脉输液，1瓶×20毫升

包装规格：

500毫克重组静脉输液，1瓶×20毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Incyte Biosciences Japan GK

生产厂家英文名:

Incyte Biosciences Japan GK

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/zynyz.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zyny（ジニイズ点滴静注）500mgIntravenous Infusion，1vial×20ml

原产地英文药品名:

Retifanlimab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Zynyz（ジニイズ点滴静注）500毫克重组静脉输液，1瓶×20毫升

中文参考药品译名:

瑞替芬林单抗

曾用名:

简介：

部分中文瑞替芬林单抗重组处方资料（仅供参考）

商品名：ZynyzIntravenous Infusion

英文名：Retifanlimab

中文名：瑞替芬林单抗重组静脉输液

生产商：Insitute Japan

药品简介

2025年12月22日，日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Zynyz(retifanlimab)与卡铂和紫杉醇(铂类化疗)联合用于一线治疗晚期肛管鳞状细胞癌(SCAC)。

Zynyz（retifanlimab）是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1) 的人源化单克隆抗体。Zynyz是在日本首次获得监管部门批准，也是Zynyz在晚期小细胞腺癌（SCAC）治疗中的第二次获批。

鳞状细胞肛门癌（SCAC）是最常见的肛门癌类型，占所有病例的85%。它是一种罕见病，发病率每年约增长3%。约90%的病例与人乳头瘤病毒（HPV）感染有关——这是肛门癌的首要危险因素。HIV是肛门癌的重要危险因素，HIV感染者患肛门癌的风险是普通人的25至35倍。肛门癌与痔疮等非癌性疾病有许多相似的症状，包括疼痛、瘙痒、肿块或肿物以及排便习惯改变，因此可能难以发现，导致大多数患者就诊时已处于局部晚期。

ジニイズ点滴静注500mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂、人源化抗人PD-1单克隆抗体

批准日期：2025年12月

商標名

ZYNYZⓇ for Intravenous Infusion 500mg

一般名：

‌レチファンリマブ（遺伝子組換え）

（Retifanlimab（Genetical Recombination））

分子量：

‌約148,000

本質：

Retifanlimab是一种基因重组抗PD-1单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG4由来于。H链中一个氨基酸残基被取代（S227P）C末端K446已删除。卵磷脂由中国仓鼠卵巢细胞产生。视黄醇由445个氨基酸残基构成H由2条链（γ4链）和218个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白。

使用注意事项

避免冻结。

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Retifanlimab是人PD-1对抗体PD-1及其配体（PD-L1及PD-L2）通过抑制与的结合，可以抑制癌抗原特异性的T细胞活化和对肿瘤细胞的细胞伤害活性增强，抑制肿瘤增殖。

适应症

不能切除的进展·复发的肛管扁平上皮癌

用法与用量

在与紫杉醇和卡铂联用中，通常在成人中，作为Retifanlimab（基因重组），1次500mg以4周间隔用30分钟滴注。