部份中文链霉素处方资料（仅供参考） 英文名：Streptozocin 商品名：Zanosar IV Infusion 中文名：链霉素粉末注射剂 生产商：诺贝尔制药 药品简介 Zanosar 1gm（Streptozocin，链霉素）是一种称为烷基化的过程发挥抗癌作用，烷基化会破坏细胞的DNA，阻止其分裂并使其死亡，用于治疗胰腺癌/胃肠道神经内分泌肿瘤的抗肿瘤（抗癌）药物。 ザノサー点滴静注用1g 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期：2014年11月 商品名： ZANOSAR IV Infusion 1g 一般名： ストレプトゾシン（Streptozocin） 化学名： 2-Deoxy-2-（3-methyl-3-nitrosoureido）-D-glucopyranose 分子式： C8H15N3O7 分子量： 265.21 構造式： 性 状： 它是浅黄色白色至浅黄色的结晶性粉末。 易溶于水，微溶于乙醇（95）。 融 点： 約115℃（分解） 处理注意事项 1.建议在准备工作时穿着长袖工作服，防护口罩/眼镜和手套。 2.如果准备好的药物溶液粘附在粘膜上，请立即用流水冲洗。 如果它粘附在皮肤，衣服等上，请立即用肥皂和流水将其洗净。 审批条件 由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止，才能使用该药物。使用该药物，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。 药效药理 1.抗肿瘤作用 在体外研究中，链脲佐菌素对大鼠胰岛素瘤衍生的细胞具有杀伤作用。 2.作用机制 链脲佐菌素是一种亚硝基脲药物，被认为具有通过烷基化DNA形成链间交联并抑制DNA合成的杀伤细胞的作用。 适应症 胰腺/胃肠道神经内分泌肿瘤 用法与用量 选择以下剂量和给药方式之一。 （1）5天的每日给药方法： 通常，对于成年人，每天一次静脉内施用500mg/m2（体表面积）的链脲佐菌素，持续5天，然后撤药37天。以一个周期重复给药。 （2）每周间隔管理方法： 通常，对于成年人，每周一次静脉输注1000mg/m2（体表面积）的链脲佐菌素。剂量可以根据患者的病情进行调整，但单次剂量不应超过1500mg/m2（体表面积）。 临床结果 1.国内临床试验 对于根据WHO分类（2010年）分类为NET G1和/或NET G2的不可切除或远处转移的胰腺/胃肠道神经内分泌肿瘤的患者，一个周期为42天[1]该药物静脉内输注后每次500mg/m2每天5天，连续4个周期（每天5天给药方法）连续37天撤药，或每隔一周静脉输注[2]1000mg/m2的这种药物，3剂量增加至1,250mg周期中的每立方米/m2和第4周期中的1,500mg/m2（1周间隔给药方法）。 主要终点为每天5天的给药方法的应答率为6.7％（1/15患者，95％置信区间：0.2至31.9％），而95％置信区间的下限为阈值响应率（5％）。 一位有反应的患者是胰腺神经内分泌肿瘤的患者，而胃肠道神经内分泌肿瘤的患者则没有观察到反应。 包装 静脉滴注 1g：1小瓶 保存方式等 保存方式 阴凉处，储存于2-8°C 制造商和分销商 诺贝尔制药有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219406D1026_1_05/?view=frame&style=SGML&lang=ja
