Poteligeo（Mogamulizumab-kpkc）是第一种被批准用于治疗先前治疗的患者中最常见的两种皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，用于治疗经过至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）的成年患者。
Poteligeo是一种针对CC趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），其经常在某些血癌（包括CTCL）的白血病细胞上表达。使用专有的POTELLIGENT®技术，Poteligeo糖链结构中岩藻糖的数量减少，这增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。
蕈样真菌病（MF）和Sézary综合征（SS）可能会使人容貌受损，身体虚弱。MAVORIC是有史以来对MF和SS进行的最大的系统治疗研究，表明莫加穆利珠单抗延长了复发或难治性MF或SS患者的无进展生存期。
批准日期：2018年8月8日 公司：协和发酵麒麟
POTELIGEO（莫格利珠单抗[mogamulizumab kpkc]）注射液，静脉注射用
美国首次批准：2018
最近的重大变化
警告和注意事项，自身免疫并发症：2022年3月
作用机制
Mogamulizumab kpkc是一种去羧化的人源化IgG1κ单克隆抗体，与CCR4结合，CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞向各种器官的运输。非临床体外研究表明，莫加莫珠单抗kpkc结合靶细胞产生抗体依赖性细胞毒性（ADCC），导致靶细胞耗竭。CCR4在一些T细胞恶性肿瘤的表面上表达，并在调节性T细胞（Treg）和Th2 T细胞的子集上表达。
适应症和用法
POTELIGEO是一种CC趋化因子受体4型（CCR4）导向的单克隆抗体，用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征的成年患者。
剂量和给药
在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及每个后续周期的第2天和第15天，静脉输注1mg/kg。
剂型和强度
注射：20mg/5mL（4mg/mL）溶液，单剂量瓶中。
禁忌症
没有
警告和预防措施
皮肤毒性：暂时中断POTELIGEO治疗中度或重度皮疹。对于危及生命的皮疹，永久停止服用POTELIGEO。
输液反应：暂时中断POTELIGEO的任何输液反应。如果出现危及生命的输液反应，应永久停止使用POTELIGEO。
感染：及时监测和治疗。
自身免疫并发症：酌情中断或永久中断POTELIGEO。
POTELIGEO后异基因HSCT的并发症：监测严重急性移植物抗宿主病（GVHD）和类固醇难治性GVHD。发生了移植相关的死亡。
不良反应
最常见的不良反应（≥20%的患者报告）是皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。
如需报告可疑不良反应，请致电1-844-768-3544联系Kyowa Kirin，Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处置
POTELIGEO（mogamulizumab kpkc）注射剂是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色的无色溶液，装在一个纸箱中，纸箱中装有一个20 mg/mL（4mg/mL）的单剂量玻璃瓶（NDC 42747-761-01）。
在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原始包装中，以在使用前避光。不要冻结。不要摇晃。
请参阅随附的POTELIGEO完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e53960ab-42a1-40d1-9c7d-eb013fe7f18f