部份中文替西白介素基因重组处方资料（仅供参考）
英文名：Teceleukin
商品名：Imunace 35
中文名：替西白介素基因重组
生产商：盐野义制药
イムネース注35
药物类别名称
转基因白细胞介素-2配方
批准日期：1992年5月
欧文商標名
Imunace35
一般的名称：
テセロイキン（遺伝子組換え）（JAN）［日局］
Teceleukin（Genetical Recombination）
略号：rIL-2
分子式：C698H1127N179O204S8
分子量：15547.01
本質：转基因人类白细胞介素-2是一种由134种氨基酸残留物组成的蛋白质,甲氧丁与N-终点线结合。
性状
它是无色净度的液体。
药用药理学
1. 药理作用
(1) 抗肿瘤作用(体外)
6健康成人(5男1女)在培养72小时后,通过向外周血淋巴细胞中加入70个单位/mL获得,诱导3系人肾癌培养细胞具有很强的细胞毒性活性。 然而,对正常细胞(ConA刺激的人类正常淋巴细胞)的影响没有显示。
(2) 抗肿瘤作用(体内)
14 显示生存和转移抑制作用的延伸对Renca(自发小鼠肾癌)。
此外,对化学致癌性小鼠肾癌有显著的转移抑制作用。
2. 作用机制
它主要与T细胞和NK细胞结合,通过激活它们,它诱导具有高细胞毒性的杀伤细胞损害肿瘤。它也结合到B细胞和巨噬细胞,激活免疫。
适应症：
1. 血管造影肉瘤
2. 肾癌
用量用法：
1.血管造影肉瘤
溶解在盐水溶液或5%葡萄糖注射液或类似,通常,70万单位每天在成人,静脉注射每天分为1-2次,每天。
应该注意的是,最大剂量为每天140万单位,虽然年龄和适当的增加或减少取决于症状。
2.肾癌
溶解在盐水溶液或5%葡萄糖注射液或类似,通常,70万单位每天在成人,静脉注射每天分为1-2次,每天。
应该注意的是,最大剂量为每天210万单位,虽然年龄和适当的增加或减少取决于症状。
要小心,因为肝功能测试值异常和液体保留更可能通过增加量来表示。
参考:注射的制备方法
1.为每瓶每日注射添加1mL水(350,000单位Tessereokin),并溶解。
2.输注除200~500mL如盐水溶液或5%葡萄糖注射液等外,一旦剂量静脉注射。
临床表现
1. 血管造影肉瘤
批准时一般临床试验的疗效评价指标为11例,性能效率为36.4%(CR1和PR3例)。
表2见临床结果(血管肉瘤)
2. 肾癌
批准时一般临床试验的疗效评价指标为119例,性能效率为14.3%(CR3和PR14例)。其中,干扰素(IFN)无效66例,性能效率为13.6%(CR1和PR8例)。
表3见临床结果(肾癌)
包装规格
注 35:1瓶：附着在水1mL上,用于每日注射。
制造和销售
盐野义制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340018_6399411D1022_1_16