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Targretin 75mg Capsulas blandas,100×75mg(bexarotene 贝沙罗汀明胶软胶囊)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
包装规格 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
EISAI FARMACEUTICA, S.A.
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/targretin-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Targretin 75mg,Capsulas blandas, 100cápsulas.
原产地英文药品名:
bexarotene
中文参考商品译名:
塔革雷汀软胶囊 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶
中文参考药品译名:
贝沙罗汀
曾用名:
蓓萨罗丁
简介:

 

 部份中文贝沙罗汀处方资料(仅供参考)
商品名:Targretin Capsulas blandas
英文名:bexarotene
中文名:贝沙罗汀明胶软胶囊
生产商:卫材公司
药品简介
抗癌药Targretin(bexarotene,贝沙罗汀)明胶软胶囊是一种类维生素A,用于治疗顽固性和非顽固性皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL),需要遵医嘱服用该药。
作用机理
贝沙罗汀是一种合成化合物,通过选择性结合和激活三种RXR(α,β和γ)发挥其生物学作用。一旦被激活,这些受体就起着转录因子的作用,调节诸如细胞分化和增殖,凋亡和胰岛素敏化的过程。RXR与各种受体伴侣形成异二聚体的能力在细胞功能和生理学中很重要,这表明贝沙罗汀的生物活性比激活RAR的化合物更多样化。
在体外,贝沙罗汀抑制造血和鳞状细胞来源的肿瘤细胞系的生长。在体内,贝沙罗汀在某些动物模型中会导致肿瘤消退,而在另一些动物模型中会阻止肿瘤的诱导。但是,贝沙罗汀在治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)中的确切作用机理尚不清楚。
适应症
Targretin被指定用于治疗对至少一种全身治疗无效的成年患者的晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的皮肤表现。
用法与用量
推荐的初始剂量为300毫克/平方米/天。 根据体表面积的初始剂量计算如下:
建议的初始剂量
初始剂量水平(300毫克/m2/天)          75毫克Targretin胶囊的数量
       表面积(m2)  每日总剂量(毫克/天)   
       0.88–1.12          300                  4
       1.13-1.37           375                  5
       1.38-1.62           450                  6
       1.63-1.87           525                  7
       1.88-2.12           600                  8
       2.13-2.37           675                  9
       2.38-2.62           750                  10
剂量修改指南
如果有毒性需要,可以将300mg/m2/天的剂量水平调整为200mg/m2/天,然后调整为100mg/m2/天,或暂时停止使用。当毒性得到控制时,可以小心地向上调整剂量。通过适当的临床监测,个别患者可能会受益于300mg/m2/天以上的剂量。尚未评估CTCL患者中大于650mg/m2 /天的剂量。在临床试验中,贝沙罗汀被给予CTCL患者长达118周。只要患者受益,就应继续治疗。
小儿
尚未确定贝沙罗汀在儿童(18岁以下)中的安全性和有效性。无可用数据。
老年患者
在临床研究中,CTCL患者总数中有61%年龄在60岁或以上,而30%年龄在70岁或以上。在70岁以上和较年轻的患者之间未观察到安全性的总体差异,但不能排除某些老年患者对贝沙罗汀的敏感性更高。老年人应使用标准剂量。
肾功能不全的患者
肾功能不全的患者尚未进行正式研究。临床药代动力学数据表明,尿中贝沙罗汀及其代谢产物的清除是贝沙罗汀的次要排泄途径。在所有评估的患者中,贝沙罗汀的估计肾脏清除率均低于1ml/分钟。鉴于数据有限,在使用贝沙罗汀治疗期间应仔细监测肾功能不全的患者。
给药方法
用于口服。
Targretin胶囊应随餐服用,每日口服。胶囊不得咀嚼。
禁忌症
对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。
怀孕和哺乳。
没有有效的节育措施的有生育能力的妇女。
胰腺炎病史。
不受控制的高胆固醇血症。
不受控制的高甘油三酯血症。
高维生素A.
甲状腺疾病不受控制。
肝功能不全。
持续的全身感染。
临床结果
在193例CTCL患者中的临床试验中评估了贝沙罗汀胶囊,其中93例患有先前的全身治疗难以治愈的晚期疾病。根据医师的整体评估,在初始剂量为300mg/m2/天的61例患者中,总缓解率为51%(31/61),临床完全缓解率为3%。还通过五个临床体征的综合评分(表面积,红斑,斑块升高,脱屑和色素沉着/色素沉着不足)来确定反应,其中也考虑了所有皮下CTCL表现。根据该综合评估,总体缓解率为31%(19/61),临床完全缓解率为7%(4/61)。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。
保持瓶子密闭。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯瓶,带有防止儿童进入的瓶盖,内含100个胶囊。
注:以上中文不够完整,使用参阅原处方资料!
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4161
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TARGRETIN 75MG, CAPSULAS BLANDAS, 100cápsulas.
Precio TARGRETIN 75 MG, CAPSULAS BLANDAS, 100 cápsulas: PVP 1908.95 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: EISAI GMBH.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del cáncer. Sustancia final: Bexaroteno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 75 mg y el contenido son 100 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- BEXAROTENO. Principio activo: 75mg. Composición: 1cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Noviembre de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Noviembre de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Noviembre de 2001.
3 excipientes:
TARGRETIN 75 MG, CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
GLICEROL.
SORBITOL.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bexaroteno.
Descripción clínica del producto: Bexaroteno 75 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Bexaroteno 75 mg 100 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 926410. Número Definitivo: 01178001. 

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