VALCHLOR（Mechlorethamine 氮芥）凝胶，局部使用，是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂. 近日，美国食品和药物管理局已经批准了一种新凝胶配方VALCHLOR gel(mechlorethamine)上市，用于对IA或IB蕈样真菌病患者进行二线局部治疗，这是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤。 VALCHLOR gel每天一次应在皮肤的每个受影响区域涂上一层薄薄的mechlorethamine凝胶。如果出现皮肤溃疡，水疱或中度严重或严重的皮炎，应停药。治疗可以每3天一次的频率重新开始，持续1周，如果耐受，可以每隔一天增加一次，然后每天增加一次。凝胶应储存在冰箱中，并在将其从冰箱中取出后30分钟内涂抹。 批准日期：2015年8月 公司：Actelion VALCHLOR（氮芥[mechlorethamine]）凝胶，局部使用 最初的美国批准：1949年 作用机制 Mechlorethamine，也称为氮芥，是一种抑制快速增殖细胞的烷化剂。 适应症和用法 VALCHLOR是一种烷化药物，适用于曾接受皮肤定向治疗的患者局部治疗IA期和IB型蕈样真菌病型皮肤T细胞淋巴瘤。 剂量和给药 仅用于局部皮肤病学用途。 每天一次在受影响的皮肤区域涂抹薄膜。 剂量形式和强度 凝胶：在60g管中0.016％w/w的mechlorethamine（相当于0.02％mechlorethamine HCl）。 禁忌症 对mechlorethamine的严重超敏反应。 警告和注意事项 粘膜或眼睛损伤：VALCHLOR暴露于粘膜，特别是眼睛，可能导致粘膜损伤，这可能是严重的。眼睛受伤可能导致失明。立即灌溉至少15分钟，然后立即进行医疗咨询。 次要暴露于VALCHLOR：患者以外的其他人必须避免皮肤接触VALCHLOR。 皮炎：监测患者的发红，肿胀，炎症，瘙痒，水疱，溃疡和继发性皮肤感染。停止治疗或减少剂量频率。 非黑色素瘤皮肤癌：在治疗期间和治疗后监测患者。 胚胎 - 胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在危害。 易燃凝胶：VALCHLOR是一种醇基凝胶。在凝胶干燥之前，避免火，火焰和吸烟。 不良反应 最常见的不良反应（≥5％）是皮炎，瘙痒，细菌性皮肤感染，皮肤溃疡或水疱，以及色素沉着过度。 要报告疑似不良反应，请致电1-855-4-VALCHLOR（1-855-482-5245）联系Actelion Pharmaceuticals US，Inc。或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 用于特定人群 护理母亲：停止使用药物或护理。 包装提供/存储和处理 VALCHLOR以60g管0.016％w/w的mechlorethamine作为透明凝胶[NDC 66215-016-60]供应。 在分配之前，将其储存在-13°F至5°F（-25°C至-15°C）的冰箱中。 建议患者一旦分配就需要冷藏。 VALCHLOR是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处理程序 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f522cd6d-aa0f-4b44-92cc-ed952058eea0
