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Avastin Infusion 100mg,1Vial×4ml(Bevacizumab 贝伐珠单抗重组静脉输液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/4毫升/瓶  
包装规格 100毫克/4毫升/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
中外制薬
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291413A1022_1_18/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
AVASTIN IV(アバスチン点滴静注用)100mg/4mL/Vial
原产地英文药品名:
Bevacizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
阿瓦斯汀注射剂(アバスチン点滴静注用)100毫克/4毫升/瓶
中文参考药品译名:
贝伐单抗[基因重组]
曾用名:
简介:

 

  部份中文贝伐珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Avastin Infusion
英文名:Bevacizumab
中文名:贝伐珠单抗重组注射溶液
生产商:中外制药
药品简介
2013年11月26日,中外制药株式会社宣布,新药Avastin(Bevacizumab,100mg/4ml和400mg/16ml)静脉输液,用于卵巢癌新适应症,已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。
目前,Avastin在日本获批的适应症包括:不可切除性晚期或复发性结直肠癌、不可切除性晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌、不可切除性或复发性乳腺癌、恶性胶质瘤。
アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
抗VEGF注1)人源化单克隆抗体
注1)VEGF:Vascular Endothelial Growth Factor(血管内皮增殖因子)
批准日期:2007年 6月
商標名
AVASTIN for Intravenous Infusion
一般的名称
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
(Bevacizumab(Genetical Recombination))(JAN)
分子式
軽鎖(1-214残基)(C1034H1591N273O338S6)
重鎖(1-453残基)(C2235H3413N585O678S16)
分子量
約149,000
化学構造式
由214个氨基酸轻链2分子和453个氨基酸重链2分子构成的糖蛋白
使用上的注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
贝伐单抗是针对人血管内皮生长因子(VEGF)的基因重组人源化单克隆抗体。VEGF是控制血管内皮细胞的细胞分裂促进·生存的同时参与血管通透性亢进的细胞因子,在各种癌细胞中表达亢进。贝伐单抗通过与人VEGF特异性结合,抑制VEGF与血管内皮细胞上表达的VEGF受体的结合。贝伐西斯马布通过阻止VEGF的生物活性,抑制肿瘤组织中的血管新生,抑制肿瘤的增殖。另外,通过VEGF降低亢进的血管透过性,降低肿瘤组织亢进的间质压。
抗肿瘤效果
将人癌细胞系移植到裸鼠或裸鼠体内,通过给药贝伐单抗或亲本抗体(小鼠抗体)A4.6.1抗体,对大肠癌(COLO 205、HM7、LSLiM6)、肺癌(A549)、乳腺癌(MX-1、MDA-MB-435)、胶质芽肿(U-87MG)、卵巢癌(SKOV-3)等广泛的癌肿显示抗肿瘤活性。另外,在使用人大肠癌(HM7)的实验性癌转移模型中,抑制了向肝脏的转移。通过在化疗或放疗中并用贝伐单抗或母体抗体,显示出抗肿瘤效果的增强作用。
适应症
○无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌
○除了扁平上皮癌以外不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○不能手术或复发乳腺癌
○恶性神经胶质瘤
○卵巢癌
○进展或复发的宫颈癌
○不能切除的肝细胞癌
用法与用量
〈无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌〉
在与其它抗恶性肿瘤药物的联合使用中,成人通常以静脉内注射5mg/kg(体重)或10mg/kg(体重)作为贝伐西斯马布(转基因)。给药间隔为2周以上。
在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中,成人通常以静脉内注射7.5mg/kg(体重)作为贝伐西斯马布(转基因)。给药间隔为3周以上。
〈除扁平上皮癌外,不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌、进展或复发的宫颈癌〉
在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中,成人通常以静脉内注射15mg/kg(体重)作为贝伐西斯马布(转基因)。给药间隔为3周以上。
〈不能手术或复发乳腺癌〉
在与紫杉醇的联用中,成人通常以静脉内注射10mg/kg(体重)作为贝伐西斯马布(基因重组)。给药间隔为2周以上。
〈恶性神经胶质瘤〉
通常,成人以2周间隔或1次15mg/kg(体重)3周间隔输液静脉内注射,每次10mg/kg(体重)作为贝伐西斯马布(转基因)。另外,根据患者的状态适当延长给药间隔。
〈卵巢癌〉
在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中,成人通常每隔3周静脉注射10mg/kg(体重),每次10mg/kg(基因重组),每次15mg/kg(体重),每2周或每次15mg/kg(体重)。另外,根据患者的状态适当延长给药间隔。
〈不能切除的肝细胞癌〉
在与阿替佐利兹马布(转基因)的联用中,通常成人作为贝伐西兹马布(转基因)1次静脉内注射15mg/kg(体重)。给药间隔为3周以上。
包装
滴静注
100mg/4mL:4mL×1小瓶
400mg/16mL:16mL×1小瓶
制造厂商
中外製薬株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291413A1022_1_24/

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