部份中文贝伐珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Abevmy Infusionslösungs
英文名：bevacizumab
中文名：贝伐珠单抗冻干粉注射剂
生产商：Biocon Biologics
药品简介
Abevmy（MYL-1402O）是一种抗血管内皮生长因子抗体贝伐单抗的生物仿制药。被欧盟批准用于贝伐单抗的所有适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌癌症、结肠癌或直肠癌、肾细胞癌症、持续性、复发性或转移性宫颈癌、复发性上皮性卵巢、输卵管、或原发性腹膜癌症和其他实体癌等治疗。
宫颈癌（cervical cancer）90％以上的病例由人类乳头瘤病毒感染（HPV）导致，但是，大多数感染HPV的人不会患宫颈癌。其他危险因素包括吸烟，免疫力低下，长期服食避孕药，有多个性伴侣，但这些都不重要。大约90％的宫颈癌病例是鳞状细胞癌，10％的是腺癌，还有少量是其他类型。
作用机制
贝伐单抗与血管内皮生长因子（VEGF）结合，VEGF是血管生成和血管生成的关键驱动因素，从而抑制VEGF与其内皮细胞表面受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合。中和VEGF的生物活性会使肿瘤血管化，使剩余的肿瘤血管正常化，并抑制新肿瘤血管的形成，从而抑制肿瘤生长。
适应症
Abevmy联合基于氟嘧啶的化疗适用于治疗成人结肠癌或直肠癌转移患者。
Abevmy联合紫杉醇适用于成年癌症转移患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息。
Abevmy联合卡培他滨适用于成年转移性乳腺癌癌症患者的一线治疗，这些患者使用其他化疗方案（包括紫杉烷或蒽环素）治疗被认为不合适。在过去12个月内，在辅助治疗中接受过紫杉烷和蒽环类药物治疗的患者应排除使用Abevmy联合卡培他滨的治疗。
除了基于铂的化疗外，Abevmy还适用于患有除鳞状细胞组织学外的不可切除的晚期、转移性或复发性肺癌的成人患者的一线治疗，
Abevmy与埃洛替尼联合应用，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状肺癌成年患者的一线治疗。
Abevmy联合干扰素α-2a适用于晚期和/或转移性肾细胞癌症成年患者的一线治疗。
Abevmy与卡铂和紫杉醇联合用于晚期（国际妇产科联合会[FIGO]IIIB、IIIC和IV期）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症成年患者的一线治疗。
Abevmy联合卡铂和吉西他滨或卡铂和紫杉醇治疗首次复发的成年卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症患者，这些患者之前未接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物的治疗。
Abevmy联合紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素用于治疗成年铂耐药复发性上皮性卵巢、输卵管、或原发性腹膜癌症，之前接受过不超过两种化疗方案，并且之前没有接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体治疗。
Abevmy与紫杉醇和顺铂联合使用，或者与不能接受铂治疗的紫杉醇和拓扑替康住院患者联合使用，适用于治疗患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的成年患者。
用法与用量
不要摇晃小瓶。
Abevmy必须在使用抗肿瘤药物经验丰富的医生的监督下服用。
剂量
结肠或直肠转移癌（mCRC）
Abevmy静脉注射的推荐剂量为每2周注射一次5mg/kg或10mg/kg体重，或注射一次7.5mg/kg体重或15mg/kg体重每3周一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或直至不可接受的毒性。
转移性癌症（mBC）
Abevmy的推荐剂量为每2周服用一次10mg/kg bw，或服用15mg/kg bw每3周静脉注射一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或直至不可接受的毒性。
非小细胞肺癌（NSCLC）
非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗联合铂类化疗
Abevmy与铂类化疗一起使用，最多可治疗6个周期随后使用Abevmy作为单一药物，直至疾病进展。
Abevmy的推荐剂量为7.5mg/kg或15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。7.5mg/kg bw和15mg/kg bw剂量均已证明对非小细胞肺癌患者有临床益处。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性无法接受。在开始使用Abevmy和厄洛替尼联合治疗之前，应先对具有EGFR激活突变的非鳞状非小细胞肺癌进行一线治疗，并结合厄洛替尼EGFR突变检测。选择一种经过充分验证和稳健的方法来避免假阴性或假阳性测定非常重要。
除了厄洛替尼外，Abevmy的推荐剂量为15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。
建议在厄洛替尼的基础上继续使用Abevmy治疗，直至疾病进展。
有关厄洛替尼的给药方式和方法，请参阅完整的厄洛替尼处方信息。
晚期和/或转移性癌症（mRCC）
Abevmy的推荐剂量为10mg/kg体重，每2周静脉注射一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性无法接受。
上皮性卵巢、输卵管和原发性腹膜癌症一线治疗Abevmy与卡铂和紫杉醇一起服用，最多6个治疗周期，然后继续使用Abevmy作为单一药物，直至疾病进展或最多15个月或直至出现不可接受的毒性，以较早发生者为准。Abevmy的推荐剂量为15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。
铂敏感复发性疾病的治疗
Abevmy与卡铂和吉西他滨联合给药6个周期至10个周期，或与卡铂与紫杉醇联合给药7个周期至8个周期，随后继续使用Abevmy作为单一药物，直至疾病进展。Abevmy的推荐剂量为15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。
铂耐药性复发性疾病的治疗
Abevmy与以下药物之一联合给药：紫杉醇、拓扑替康（每周给药）或聚乙二醇化脂质体阿霉素。Abevmy的推荐剂量为10mg/kg bw，每2周静脉注射一次。当Abevmy与拓扑替康联合给药时（每3周1-5天给药），Abevmy的推荐剂量为15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。建议继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（研究MO22224）。
子宫颈癌
Abevmy与以下化疗方案之一联合使用：紫杉醇顺铂或紫杉醇和拓扑替康。
Abevmy的推荐剂量为15mg/kg bw，每3周静脉注射一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性不可接受。
特殊人群
老年人
年龄≥65岁的患者不需要调整剂量。
肾损害
尚未对肾功能损害患者的安全性和有效性进行研究。
肝损伤
尚未对肝损伤患者的安全性和有效性进行研究。
儿科人群
贝伐单抗对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实成立。描述了目前可用的数据，但没有建议可以进行姿势学研究。
贝伐单抗在儿科人群中没有用于治疗以下疾病的适应症
结肠癌、直肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、宫颈癌和肾癌。
给药方法
Abevmy用于静脉注射。初始剂量应在90分钟内静脉输注。如果第一次输注耐受良好，第二次输注可在60分钟后进行。如果60分钟的输注耐受良好，则所有后续输注都可以在30分钟内进行。
它不应该作为静脉推注或推注给药。
不建议因不良反应而减少剂量。如有需要，应按照所述永久停止或暂时中止治疗。
处理或服用药品前应采取的预防措施有关服用前稀释药品的说明。
Abevmyinfusions不应给药或与葡萄糖溶液混合。本药品不得与其他药品混合。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-对中国仓鼠卵巢（CHO）细胞产物或其他重组人或人源化抗体过敏。
-怀孕。
保质期
未打开的小瓶
24个月
稀释药品
在注射用氯化钠9mg/mL（0.9%）溶液中，在2°C至8°C下的化学和物理使用稳定性可长达70天，在23°C至27°C下可长达15天。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责，在2°C至8°C下通常不超过24小时，除非在受控和验证的消毒条件下进行稀释。
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容物
4mL浓缩液装在一个小瓶（I型透明玻璃）中，用20mm氟罗泰克涂层的氯丁基塞塞住，并用塑料翻盖铝密封，含有100mg贝伐单抗。
小瓶装在装有1或5个小瓶的纸箱中。
16mL浓缩液装在一个小瓶（I型透明玻璃）中，用20mm氟罗特克涂层的氯丁基塞塞住，并用塑料翻盖铝密封，含有400mg贝伐单抗。
小瓶装在装有1、2或3个小瓶的纸箱中。
上市许可持证商
Biosimilar Collaborations Ireland Limited

请参阅随附Abevmy的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abevmy-epar-product-information_en.pdf
------------------------------------------------
Abevmy 25mg/ml 400mg Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl.
Biocon Biologics Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Bevacizumab                  400mg
Polysorbat 20                Hilfstoff
Trehalose 2-Wasser           Hilfstoff
Trinatrium phosphat          Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           16,784mg Hilfstoff
Produktinformation zu Abevmy 25 mg/ml 400 mg Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl. 3
Die Produktbewertungen zu Abevmy 25 mg/ml 400 mg Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Durchstechflasche nicht schütteln.
Das Präparat ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Durchstechflasche vor der Anwendung mit 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt.
Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Pfleger wird Ihnen diese verdünnte Lösung über eine intravenöse Infusion (über einen Tropf in Ihre Vene) geben.
Die erste Infusion läuft über einen Zeitraum von 90 Minuten.
Wenn Sie diese erste Infusion gut vertragen, kann die nächste Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden. Bei Folgeinfusionen kann sich dieser Zeitraum auf 30 Minuten verkürzen.
Wechselwirkungen bei Abevmy 25mg/ml 400mg Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Kombination von Bevacizumab mit einem anderen Arzneimittel, Sunitinibmaleat genannt (zur Behandlung von Nieren- und Magen- oder Darmkrebs verschrieben), kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine platin- oder taxanbasierte Therapie gegen Lungen- oder metastasierten Brustkrebs anwenden. Diese Therapien können in Kombination mit Bevacizumab das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Abevmy 25mg/ml 400mg Konz.z.Her.e.Inf.-Lsg.Dsfl., 1Stk（2102,96€）.