部份中文博来霉素处方资料(仅供参考) 英文名:Bleomycin Hydrochloride 商品名:Bleo for Injection 中文名:博来霉素注射剂 生产商:日本化药 药品简介 Bleo(Bleomycin Hydrochloride)是一种癌症化疗的抗生素。它减缓或阻止癌症细胞体内的生长。用于皮肤癌、头颈癌(上颌癌、舌癌、口唇癌、咽癌、喉癌、口腔癌等)、肺癌(特别是原发性及转移性扁平上皮癌)、食管癌、恶性淋巴瘤、宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌、胚胎细胞肿瘤(精巢肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)等。 ブレオ注射用5mg/ブレオ注射用15mg 药效分类名称 抗肿瘤性抗生素 批准日期:1969年2月 欧文商標名 Bleo for Injection 5mg Bleo for Injection 15mg 一般的名称 ブレオマイシン塩酸塩(Bleomycin Hydrochloride) 性状 博来霉素为白色~黄白色粉末。易溶于水,不易溶于乙醇(95)。吸湿性。 化学構造式 主要成分的布霉素A2盐酸盐(含有比率55~70%)的结构式如下。 药效药理 作用机制 博来霉素的作用机制是抑制DNA合成和切断DNA链的作用。 抗肿瘤作用 in vitro 在HeLaS3细胞、埃尔里希腹水肝癌、吉田肉瘤细胞等中发现了DNA及蛋白合成抑制和发育抑制。 in vivo 对于犬的自然肿瘤(淋巴肉瘤),发现肿瘤消失。 适应症 皮肤癌、头颈癌(上颌癌、舌癌、口唇癌、咽癌、喉癌、口腔癌等)、肺癌(特别是原发性及转移性扁平上皮癌)、食管癌、恶性淋巴瘤、宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌、胚胎细胞肿瘤(精巢肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤) 用法与用量 (1)静脉注射 通常在成人中,将15mg~30mg(力值)作为博来霉素溶解于生理盐水或葡萄糖等适当的静脉用注射液约5~20mL中,缓慢静注。发热显著的情况下,将1次量设为5mg(力值)或其以下。 (2)肌肉内注射、皮下注射通常在成人中,将15mg~30mg(力值)作为博来霉素溶解于约5mL的生理盐水等适当的溶解液中,进行肌注或皮下注射。在患处周围皮下注射时,作为盐酸布霉素,浓度为1mg(力值)/1mL以下。 (3)动脉注射 通常,成人将5mg~15mg(力值)作为博来霉素溶解于生理盐水或葡萄糖液等适当的注射液中,单次注射或连续注射。 (4)注射频率 以1周2次为原则,根据症状每天1次(连日)到1周1次适当增减。 (5)总给药量 博来霉素的总给药量以肿瘤消失为目标,设定在300mg(力价)以下。但是,对于胚胎细胞肿瘤,与已确立的标准的其他抗癌剂的并用疗法为360mg(效价)以下。 (6)儿童用药 对于小儿胚胎细胞肿瘤、恶性淋巴瘤,按下述用法、用量给予。作为博来霉素,1次每1~4周静脉内给予10mg~20mg(效价)/m2(体表面积)。但是,1次用量不超过成人的最大用量(30mg)。 包装 注射用 5mg:1小瓶 15mg:1小瓶 制造商和分销商 日本化药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4234400D4032_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja