部份中文西米单抗处方资料(仅供参考) 商品名:Libtayo I.V. Infusion 英文名:Cemiplimab 中文名:西米单抗注射溶液 生产商:赛诺菲 药品简介 Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期(OS)的PD-1抑制剂:Libtayo与化疗相比,将死亡风险降低31%。 近日,赛诺菲宣布,抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab):作为一种单药疗法,用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 リブタヨ点滴静注350mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 人型抗人PD-1单克隆抗体 批准日期:2023年3月 商品名 Libtayo I.V. Infusion 一般的名称 セミプリマブ(遺伝子組換え) (Cemiplimab(Genetical Recombination)) 分子量 約147,000 本質 Cemiplimab是基因重组抗人PD-1单克隆抗体,来源于人IgG4,H链的第225个氨基酸残基被Pro取代。Cemiplimab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Cemiplimab含有444个氨基酸残基的H链(γ4链)由2个及214个氨基酸残基构成的L链(κ链)由2根构成的糖蛋白(分子量:约147000)。 使用注意事项 避免冻结。 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Cemiplimab是针对人PD-1的抗体,认为通过抑制PD-1与其配体(PD-L1及PD-L2)的结合,使癌抗原特异性T细胞的增殖、活化及对肿瘤细胞的细胞损伤活性亢进,抑制肿瘤增殖。 适应症 滴液滴静注 癌化疗后加重或复发的宫颈癌 用法与用量 通常,成人用30分钟间隔滴注一次350mg,作为西米单抗(转基因)。 包装 滴液滴静注 1小瓶(7mL) 制造和销售 赛诺菲株式会社 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291466A1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja