部份中文泊马度胺处方资料（仅供参考）
英文名：pomalidomide
商品名：Pomalyst
中文名：泊马度胺硬胶囊
生产商：新基公司
药品简介 免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案（PVd）获批准
近日，免疫调节剂PPomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）及地塞米松三药方案（PVd）获欧盟委员会批准，用于既往已接受至少一种治疗方案（包括来那度胺）的多发性骨髓瘤成人患者。
作用机制
Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
适应证和用途
POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]和已证实疾病进展或末次治疗完成60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益，例如改善活存或症状。
剂量和给药方法
重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。
剂型和规格
胶囊：1mg，2mg，3mg和4mg
禁忌证
妊娠
警告和注意事项
（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。
不良反应
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热.
在特殊人群中使用
（1）哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
（2）有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免POMALYST。
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REVLIMID 10MG CAPSULAS DURAS, 21cápsulas.
Precio REVLIMID 10MG CAPSULAS DURAS, 21 cápsulas: PVP 5835.22 Euros.(29 de Enero de 2021).
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.
Laboratorio comercializador: CELGENE S.L.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Lenalidomida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 21 cápsulas.
▼ El medicamento 'REVLIMID 10 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LENALIDOMIDA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Julio de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Julio de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Octubre de 2011.
2 excipientes:
REVLIMID 10 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
PROPILENGLICOL.
LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lenalidomida.
Descripción clínica del producto: Lenalidomida 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Lenalidomida 10 mg 21 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 663222.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 29 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 652629. Número Definitivo: 07391002.
