Talvey 40mg Injection, 1vial×1.0ml(Talquetamab，他克塔单抗重组注射溶液) - 骨髓瘤（骨髓纤维化）药物

TOP

Talvey 40mg Injection, 1vial×1.0ml(Talquetamab，他克塔单抗重组注射溶液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

40毫克重组注射溶液，1瓶×1.0毫升

包装规格：

40毫克重组注射溶液，1瓶×1.0毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

杨森制药

生产厂家英文名:

Jansen Pharma Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/talvey.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Talvey（タービー皮下注）40mg Subcutaneous Injection, 1vial×1.0ml

原产地英文药品名:

Talquetamab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Talvey（タービー皮下注）40毫克重组注射溶液，1瓶×1.0毫升

中文参考药品译名:

他克塔单抗

曾用名:

简介：

部份中文他克塔单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Talvey Subcutaneous Injection

英文名：Talquetamab

中文名：他克塔单抗重组注射溶液

生产商：杨森制药

药品简介

2025年08月14日，日本厚生劳动省（MHLW）的批准Talvey（talquetamab）タービー皮下注3mg和40mg ，这是一种针对 G 蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)和CD3的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

Talvey（talquetamab）是一种双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D结合。GPRC5D是多发性骨髓瘤的一个新靶点，在多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞以及一些正常组织（例如皮肤和舌头的上皮细胞）表面高表达。

多发性骨髓瘤（Ｍultiple myeloma，MM）现在仍然是一种无法治愈的血癌，当浆细胞（一种白细胞）在骨髓中发生癌变，转化为骨髓瘤细胞并异常增殖时，就会发生这种疾病。在日本， 2021年诊断出的多发性骨髓瘤新病例数估计约为 7,800 例，而2023年死于该病的人数估计约为4300例。虽然多发性骨髓瘤在早期可能没有症状，但有些患者可能会出现骨折、骨痛、红细胞计数减少、疲劳、钙水平升高和肾脏损害等症状。

タービー皮下注3mg/タービー皮下注40mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂/双重特异性抗体制剂

批准日期：2025年6月

商標名

TALVEY® Subcutaneous Injection

一般的名称：

トアルクエタマブ（遺伝子組換え）

［Talquetamab（Genetical Recombination）］

分子量：

約147,000

本質：

Talquetamab是针对G蛋白共轭受体类C组5成员D（GPRC5D）和CD3ε链的基因重组双特异性单克隆抗体，抗GPRC5D-H链和抗CD3ε-H链均来源于人IgG4。抗GPRC5D-H链的3个氨基酸残基被取代（S226P、F232A、L233A），抗CD3ε-H链的5个氨基酸残基被取代（S233P、F239A、L240A、F410L、R414K）。由CHO细胞产生Talquetamab。Talquetamab是由445个氨基酸残基构成的抗

由1条GPRC5D-H链（γ4链）、214个氨基酸残基构成的抗

由1条GPRC5D-L链（κ链）、452个氨基酸残基构成的抗

1条CD3ε-H链（γ4链）及215个氨基酸残基构成的抗

由一条CD3ε-L链（λ链）构成的糖蛋白（分子量：约147000）。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

不要冻结。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。

药效药理

作用机制

Talquetamab是针对G蛋白共轭受体家族C组5成员D（GPRC5D）和CD3的人源化免疫球蛋白（Ig）G4双特异性单克隆抗体。通过将表达在T细胞的细胞膜上的CD3和表达在多发性骨髓瘤（MM）细胞的细胞膜上的GPRC5D两者结合，使Tα

可以认为，激活细胞并损伤表达GPRC5D的肿瘤细胞。

抗肿瘤效果

在人T细胞存在下，Talquetamab对表达GPRC5D的人MM源细胞系（H929、MM.1R和OPM-2）显示出细胞损伤作用（in vitro）。

在皮下移植表达GPRC5D的人MM来源的细胞系（H929或MM.1S）、静脉内移植人外周血单核球的白介素2受体γ链完全缺失的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠中，Talquetamab显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo）。

适应症

复发或难治性的多发性骨髓瘤（仅限于标准治疗困难的情况）

用法与用量

通常，成人用以下A法或B法作为基因重组给药。与Techlistamb（基因重组）联用时，用B法给药。

A法：

渐增期在第1天0.01mg/kg，之后每隔2～4天皮下给药0.06mg/kg、0.4mg/kg。此后的连续给药期，每隔1周皮下给药0.4mg/kg。

B法：

渐增期在第1天0.01 mg/kg，之后每隔2～4天按0.06 mg/kg、0.4mg/kg、0.8 mg/kg的顺序皮下给药。此后的连续给药期，每隔2周皮下给药0.8mg/kg。另外，在与结构蛋白（基因重组）并用的情况下，以连续给药期的初次给药为起点，第23周以后可以将给药间隔设为4周间隔。在第15周以后确认到最佳部分奏效以上的奏效的情况下，可以从该时刻起间隔4周

包装

〈TALVEY®3mg〉

1.5mL〔1小瓶〕

〈TALVEY®40mg〉

1.0mL〔1小瓶〕