部份中文玛贝兰妥单抗处方资料（仅供参考） 英文名：belantamab mafodotin 商品名：Blenrep Pulver 中文名：玛贝兰妥单抗冻干粉注射剂 生产商：葛兰素史克 药品简介 2025年05年19日，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准Blenrep（Belantamab mafodotin）用于与硼替佐米和地塞米松（BorDex）联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。旨在加速开发针对严重和致命性疾病的治疗方案，这些疾病尚未有可用的治疗方案，或初步证据表明该突破性疗法在改善患者预后方面优于现有治疗。 Blenrep（Belantamab mafodotin）是一种ADC药物，包含一个人源化BCMA单克隆抗体，该抗体通过不可裂解的连接体与细胞毒药物奥瑞他汀F偶联。药物连接体技术由Seagen Inc授权；单克隆抗体采用由协和麒麟集团成员BioWa Inc.授权的 POTELLIGENT技术生产。 多发性骨髓瘤是全球第三大常见血癌，一般认为可治疗但无法治愈。全球每年诊断出约18万多例新发多发性骨髓瘤病例，其中日本超过7,200例。由于多发性骨髓瘤通常对现有疗法具有耐药性，因此需要研究新的疗法。许多多发性骨髓瘤患者在社区癌症治疗中心接受治疗，因此迫切需要能够在学术中心以外实施的新型有效且副作用可控的疗法。 ブーレンレップ点滴静注用100mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 微管抑制药结合人源化抗BCMA单克隆抗体 批准日期：2023年11月 商品名 BLENREP for I.V.infusion 一般的名称： ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え） Belantamab Mafodotin（Genetical Recombination） （JAN） 本 質： Belantamab Mafodotin是一种抗体药物复合物（分子量：约152000），是一种基因重组单克隆抗体的平均在4个半胱氨酸残基上F（2R，3R）-3-{（2S）-1-[（3R，4S，5S）-4-（{N-[6-（2,5-二氧杂-2,5-二氢-1）H -吡咯-1-基）己酰基]-N -甲基－L-巴里尔-L-缬氨酸甲基氨基）-3-甲氧基-5-甲基庚酰基]吡咯烷-2-基-3-甲氧基-2-甲基丙酰基）-L-苯丙氨酸（C49H76N6O11；分子量：925.16））结合。 抗体部分为抗人B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体，其互补性决定部在小鼠抗体上，其他在人IgG1来源于糖蛋白6-α-L-由缺缺fukuro转移酶的中国仓鼠卵巢细胞产生。蛋白质部分由451个氨基酸残基构成H由2条链（γ1链）和214个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约149000）。 分子式： 麻黄碱 C49H76N6O11 抗体部分 C6484H10008N1728O2030S44（タンパク質部分、4本鎖） H鎖 C2199H3398N586O678S16 L鎖 C1043H1610N278O337S6 分 子 量： 約152,000 マホドチン部位的结构式： n平均为4 ＊抗体部分的Cys残基硫原子 使用注意事项 本品应避免冷冻保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Belantamab Mafodotin，B针对细胞成熟抗原（BCMA）的人源化IgG1具有单克隆抗体和微管聚合抑制作用MMAF通过肽接头结合的抗体药物复合物。白藜芦醇蛋白在肿瘤细胞细胞的细胞膜上表达BCMA结合到细胞内后，与从抗体部分游离肽接头MMAF的复合体显示出诱导凋亡的作用等，从而显示出抑制肿瘤增殖的作用。 抗肿瘤作用 体内试验 Belantamab Mafodotin来源于人多发性骨髓瘤（MM）NCI-H929以及JJN3对细胞株显示出增殖抑制作用。 体外试验 Belantamab Mafodotin是人MM由来NCI-H929以及OPM-2在分别皮下移植了细胞株的重症复合型免疫缺陷小鼠中，显示出抑制肿瘤增殖的作用。 适应症 复发或难治性多发性骨髓瘤 用法与用量 BLENREP及地塞米松联用给药： 通常，成人用2.5mg/kg用30分钟以上，每隔3周滴注。另外，根据患者的状态适当减量。 BLENREP及地塞米松联用给药： 通常，成人用Belantamab Mafodotin（转基因），第一次用2.5mg/kg、第二次是1.9mg/kg用30分钟以上，每隔4周滴注。另外，根据患者的状态适当减量。 包装 1小瓶 贮存方法：2～8℃保存 有效期：60个月 制造商和分销商 葛兰素史克公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340278_42914G5D1020_1_01
