部份中文伊沙佐米处方资料（仅供参考）
商品名：Ninlaro Capsules
英文名：Ixazomib Citrate
中文名：伊沙佐米胶囊
生产商：武田药品
药品简介
2021年05月30日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准扩大Ninlaro（ixazomib）的适用人群，纳入先前没有接受过干细胞移植、在一线治疗后需要维持治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。
Ninlaro（ixazomib）是一种口服生物的可逆蛋白酶体抑制剂，由Millennium Pharmaceuticals（现为武田肿瘤）开发。通过结合和抑制20S蛋白酶体的β5亚基起作用。ixazomib与来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，其起源于浆细胞，这是一种在骨髓中生成的白细胞。正常的浆细胞负责生成对抗感染的抗体，而癌变的浆细胞——骨髓瘤细胞在骨髓中大量增殖，并释放一种名为副蛋白（paraprotein）的抗体，这种抗体会引起疾病的症状，包括骨痛、频繁或反复感染和疲劳、贫血症状。这些恶性浆细胞可影响人体的许多骨骼，并可能导致影响骨骼、免疫系统、肾脏、红细胞计数的一些严重健康问题。典型的多发性骨髓瘤病程包括症状性骨髓瘤期和随后的缓解期。据估计，全球约有23万多发性骨髓瘤患者，每年新增11.4万确诊病例。
ニンラーロカプセル0.5mg/ニンラーロカプセル2.3mg/ニンラーロカプセル3mg/ニンラーロカプセル4mg
药物分类名称
抗肿瘤药（蛋白酶体抑制剂）
批准日期：2024年11月
商標名
NINLARO capsules 0.5mg、2.3mg、3mg、4mg
一般名称：
イキサゾミブクエン酸エステル（Ixazomib Citrate）〔JAN〕
化学名：
2,2'-｛2-［（1R）-1-（｛［（2,5-Dichlorobenzoyl）amino］acetyl｝amino）-3-methylbutyl］-5-oxo-1,3,2-dioxaborolane4,4-diyl｝diaceticacid
分子式：
C20H23BCl2N2O9
分子量：
517.12
化学構造式：
性状：
Ixazosomib柠檬酸酯是白色至几乎白色的粉末。它极易溶于二甲基亚砜，微溶于四氢呋喃，极不溶于乙腈或乙酸乙酯。
融点：
231℃（分解）
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
伊沙唑米布与20S蛋白酶体的β5亚单位结合，通过抑制胰蛋白酶样活性，使肿瘤细胞的凋亡一般认为诱导结块，抑制肿瘤增殖。
抗肿瘤效果
对人多发性骨髓瘤（MM）来源的细胞株（MM.1S、NCI-H929、RPMI8226等）及MM患者来源的MM细胞显示出增殖抑制作用（in vitro）。在皮下移植了1MM.1S细胞株的小鼠中，显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo）。
适应症
〈胶囊0.5mg〉
○多发性骨髓瘤的维持疗法
〈胶囊2.3mg、3mg、4mg〉
○复发或难治性多发性骨髓瘤
○多发性骨髓瘤的维持疗法
用法与用量
〈复发或难治性的多发性骨髓瘤〉
在与伊沙佐米及地塞米松的并用中，通常，成人每日1次4mg，空腹时每周1次，3周（1,8及第15天）经口给药后，停药13天（第16～28天）。以这4周为1个周期，反复给药。另外，根据患者状态适当减量。
〈多发性骨髓瘤的维持疗法〉
通常，成人每天1次，空腹时每周1次，3周（第1、8和15天）口服本制剂后，停药13天（第16～28天）。这四周之间为1个周期，反复给药。关于本制剂的给药量，在4个周期之前，以伊沙唑米布为3℉，5个周期以后为伊沙佐米以4mg计。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
胶囊
0.5mg
患者用带包装的PTP1胶囊×3

2.3mg、3mg、4mg
患者用带包装的PTP1胶囊×1
制造供应商
武田制药有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_4291049M1024_1_10