部份中文盐酸莫洛替尼处方资料(仅供参考) 英文名:Momelotinib Hydrochloride 商品名:Omjjara Tablets 中文名:盐酸莫洛替尼片 生产商:葛兰素史克 药品简介 新药Omjjara(Momelotinib Hydrochloride)已在日本获批上市,是首个批准用于治疗患有原发性骨髓纤维化、后多发性红细胞增多症骨髓纤维化或后原发性血小板增多症骨髓纤维化的中度至重度贫血成年患者与疾病相关的脾脏肿大(脾脏增大)或症状的药物,这些患者都是Janus激酶(JAK)抑制剂的新患者或曾接受过ruxolitinib治疗。 オムジャラ錠100mg/オムジャラ錠150mg/オムジャラ錠200mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 肌动蛋白A受体1型(ACVR1)抑制剂 批准日期:2024年8月 商品名: Omjjara Tablets 一般的名称 モメロチニブ塩酸塩水和物 一般的名称(欧名) Momelotinib Hydrochloride Hydrate 化学名 N-(Cyanomethyl)-4-{2-[4-(morpholin-4-yl)anilino]pyrimidin-4-yl}benzamide dihydrochloride monohydrate 分子式 C23H22N6O2・2HCl・H2O 分子量 505.40 物理化学的性状 淡黄色~褐色~带红褐色固体 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 莫洛替尼是一种低分子化合物,其对尿激酶(JAK)1/2和肌动蛋白A受体1型(ACVR1)具有抑制作用。一般认为,莫洛替尼通过抑制JAK1/2下游的信号传导分子(STAT等)的磷酸化,显示出对骨髓纤维化的肿瘤增殖抑制作用。另外,认为莫洛替尼通过抑制ACVR1下游的信号传导分子(SMAD)的磷酸化而抑制庚啶的产生,增加循环血中的铁浓度,促进造血。 造血作用 对导入JAK2V617F变异的骨髓增生性肿瘤模型小鼠反复经口给予莫洛替尼时,发现网状红细胞数减少、脾脏重量减少、脾脏中初期红细胞前体细胞减少、骨髓中前体细胞及成熟红细胞前体细胞增加等(in vivo)。 适应症 骨髓纤维化 用法与用量 通常,成人每日1次口服200mg作为莫洛替尼。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 片剂 100毫克 14片[瓶、玫瑰、干燥剂]×1 150毫克 14片[瓶、玫瑰、干燥剂]×1 200毫克 14片[瓶、玫瑰、干燥剂]×1 制造商和分销商 葛兰素史克 株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料附件。 完整说明书附件: https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00071465