部份中文硼替佐米处方资料(仅供参考) 商品名:Bortezomib for Injection 英文名:Bortezomib 中文名:硼替佐米静注液 生产商:第一三共制药 药品简介 硼替佐米(Bortezomib)为蛋白酶体抑制剂,是一种靶向治疗药物,用于治疗多发性骨髓瘤及原发性巨球蛋白血症和淋巴浆细胞淋巴瘤等,具有起效快、安全性高等优势。 ボルテゾミブ注射用3mg「DSEP」 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂(蛋白酶体抑制剂) 批准日期:2021年12月 欧文商標名 BORTEZOMIB FOR INJECTION「DSEP」 一般的名称 ボルテゾミブ(Bortezomib) 化学名 {(1R)-3-Methyl-1-[(2S)-3-phenyl-2-(pyrazine-2-carboxamido)propanamido]butyl}boronic acid 分子式 C19H25BN4O4 分子量 384.24 性状 白色至微黄白色粉末或块状 化学構造式 分配係数 k0=100.87(pH1~8) k1<0.1(pH8.5以上) (1-オクタノール/水) 溶解性 2-微溶于丙醇或乙腈。 处理注意事项 即使在打开包装后,将小瓶放入盒子中并存放在黑暗中。 药效药理 作用机制 通过抑制肿瘤细胞的蛋白酶体,伏特佐米抑制其生长并诱导细胞凋亡。 Voltezomib 抑制转录因子NF-κB的激活,后者控制细胞增殖和凋亡。 伏特佐米通过抑制NF-κB的活化,抑制骨髓瘤细胞与骨髓基质细胞的粘附,抑制IL-6等细胞因子的分泌,抑制骨髓瘤细胞的增殖。 药理作用 在一项体外研究中,Voltezomib从人骨髓瘤来源的RPMI8226和U266细胞系、人套细胞淋巴瘤来源的SP53、MINO、Grant 519和Jeko-1细胞系以及多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者中分离出来。并诱导细胞凋亡。它还显示出对多柔比星、米托蒽醌、美法仑或地塞米松耐药的骨髓瘤细胞系的生长抑制作用。 Voltezomib在移植了RPMI8226细胞系的荷癌小鼠中抑制了肿瘤生长并显示出延长寿命的作用。 适应症 ○多发性骨髓瘤 ○原发性巨球蛋白血症和淋巴浆细胞淋巴瘤 用法与用量 <多发性骨髓瘤> 成人每天一次,按以下方法A或B静脉内或皮下注射1.3mg/m2(体表面积)的伏特佐米。这种药物应至少间隔72小时给药。 A法: 与其他抗肿瘤药物联用,每周给药两次,持续2周(第1、4、8和11天),然后停药10天(第12至21天)。3周被视为1个周期,重复给药直至2或8个周期。3或9个周期后,每周给药2周(第1天和第8天),停药13天(第9天至第21天)。这3周被视为一个周期,重复给药至多18个周期。应根据联合使用的抗肿瘤药物选择过渡到每周给药的时机。 B法(仅在复发或难治的情况下): 每周给药两次,持续2周(第1、4、8和11天)后,停药10天(第12至第21天)。3周为一个周期,重复给药。 如果连续给药超过8个周期,则以上述剂量和给药方式继续给药,或每周给药一次,持续4周(第1、8、15、22天)作为维持治疗,持续13天。停药(第23天至第35天)。5周为一个周期,重复给药。 <原发性巨球蛋白血症和淋巴浆细胞淋巴瘤> 成人每天一次,在第1、4、8和11天静脉内或皮下注射1.3mg/m2(体表面积)的硼替佐米,然后停药10天(第12至 21天)。3周为一个周期,重复给药。这种药物应至少间隔72小时给药。 包装 3毫克:1瓶 制造商和分销商 第一三共Esfa株式会社 销售提携 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291412D1032_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja