部份中文达雷妥尤单抗/玻尿酸酶α处方资料（仅供参考）
英文名：Daratumumab/Vorhyaluronidase Alfa
商标名：Darzquro Combination Subcutaneous Injection
中文名：达雷妥尤单抗/玻尿酸酶α冻干粉复合注射剂
生产商：杨森制药
药品简介
2021年5月19日，抗肿瘤药复合注射剂Darzquro（Daratumumab/Vorhyaluronidase Alfa）在日本获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。
多发性骨髓瘤（MM）是一种反复复发的顽固性造血肿瘤，也是一种浆细胞（一种在骨髓中产生的白细胞）发生癌变的疾病。MM的症状包括贫血、肾损伤、骨痛和骨折，以及血钙水平升高。日本受MM影响的人数估计约为18,000人。
ダラキューロ配合皮下注
药效分类名称
人抗CD38单克隆抗体/透明质酸降解酶组合药物
批准日期：2021年3月
商品名：
DARZQURO Combination Subcutaneous Injection
达雷妥尤单抗（基因重组）
一般的名称
ダラツムマブ（遺伝子組換え）
［Daratumumab（Genetical Recombination）］
分子量
約148,000
本質
它是一种针对人CD38的重组人IgG1单克隆抗体。由中国仓鼠卵巢细胞产生。它是由两条由452个氨基酸残基组成的H链和两条由214个氨基酸残基组成的L链组成的糖蛋白。
透明质酸酶（基因重组）
一般的名称
ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
［Vorhyaluronidase Alfa（Genetical Recombination）］
分子量
60,000～65,000
本質
它是一种重组人透明质酸酶PH-20类似物，对应于人透明质酸酶PH-20氨基酸序列的36至482位。由中国仓鼠卵巢细胞产生。 它是一种由447个氨基酸残基组成的糖蛋白。
处理注意事项
不要剧烈摇晃。
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
这种药物是一种含有达雷妥尤单抗和玻尿酸酶α的组合药物。Daratumumab与人CD38结合并被认为通过补体依赖性细胞毒性(CDC)活性、抗体依赖性细胞毒性(ADCC) 活性、抗体依赖性细胞毒性(ADCP)活性等抑制肿瘤生长。Borhyaluronidase alpha是一种水解结缔组织中的透明质酸的酶。
据信，被扩散和吸收的达雷妥尤单抗通过用玻透明质酸酶α水解透明质酸并增加其在皮下组织中的渗透性来抑制肿瘤生长。
适应症
○多发性骨髓瘤
○系统性 AL 淀粉样变性
用法与用量
<多发性骨髓瘤>
与其他抗肿瘤药物合用时，该药物的成人常用剂量为15mL（1800mg 达雷妥尤单抗（基因重组）和30000单位（2000单位/mL）玻尔透明质酸酶α（基因重组）。皮下给药时间如下考虑组合使用的抗肿瘤剂的给药周期，方法A或方法B的给药间隔。
方法A：按间隔1周、间隔2周、间隔4周的顺序给药。
方法B：按间隔1周、间隔3周、间隔4周的顺序给药。
<系统性AL淀粉样变性>
与其他药物合用时，该药的成人常用剂量为15mL（1800mg daratumumab（基因重组）和30000单位（2000单位/mL）玻尔透明质酸酶α（基因重组））。
给药间隔依次为1周间隔、2周间隔和4周间隔。
包装
1800mg/30000UI
15mL[1瓶]
制造商和分销商
杨森制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291500A1023_1_05/