部份中文来格司亭重组处方资料(仅供参考) 英文名:Lenograstim 商品名:Neutrogin 中文名:来格司亭重组注射剂 生产商:中外制药 药品简介 NEUTROGIN(Lenograstim,ノイトロジン注)是由Chugai开发,于1991年首次在日本上市。NEUTROGIN是一种重组人粒细胞集落刺激因子,用于与肿瘤化疗有关的白细胞减少。还用于骨髓移植、先天性中性白细胞减少、与再生障碍性贫血有关的中性白细胞减少、黄斑变性、艾滋病、肾移植和实际上与化疗有关的所有类型癌症的中性白细胞减少。 ノイトロジン注50μg/ノイトロジン注100μg/ノイトロジン注250μg 药用分类名称 重组人G-CSF制剂 批准日期:1991年12月 商標名 NEUTROGIN for Injection 一般的名称 レノグラスチム(遺伝子組換え)(Lenograstim(Genetical Recombination))(JAN) 分子量 約20000 本質 在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人粒细胞集落刺激因子。它是由174个氨基酸残基组成的糖蛋白(C840H1330N222O242S8)。 药效药理 作用机理 造血因子,一种糖蛋白,其结构与人类来源的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基本相似,它作用于骨髓中的粒细胞祖细胞,以分化并增殖为嗜中性粒细胞。被认为是鼓励。 在该药物存在下培养小鼠骨髓细胞,测定其集落形成能力,结果对粒细胞/巨噬细胞集落形成细胞(CFU-GM)起作用,但对红系系统(BFU-E,CFU-E)起作用,在巨核细胞系统(CFU-Meg)(体外)中未观察到菌落形成能力。 药理作用 在正常小鼠和用抗癌药治疗的小鼠中,造血干细胞和祖细胞都在外周血中动员以增加其数量。 在各种中性粒细胞减少症模型动物(施用抗癌药的小鼠,骨髓移植的小鼠等)中观察到促进中性粒细胞恢复的作用。 用抗癌药治疗的嗜中性白血球耗竭模型动物(小鼠)不仅降低了感染抵抗力,恢复了正常水平,而且抗生素的治疗效果得到了增强。 表1显示了对感染的保护能力(小鼠)的作用,表2显示了与抗生素的联合作用(小鼠)。 CPA:环磷酰胺AMPH-B:两性霉素B 在骨髓性白血病模型动物(小鼠)中,改善了通过服用抗癌药诱导的嗜中性白血球减少状态,缩短了嗜中性白血球减少的时间。 在使用人外周血单核细胞的混合淋巴细胞反应中,它不影响器官移植(体外)中使用的免疫抑制治疗剂的作用。在宿主对抗移植物反应中(体内),它也对免疫抑制治疗剂的功效没有影响。 适应症 ·造血干细胞进入外周血 ·造血干细胞移植期间中性粒细胞计数增加 ·化疗引起的中性粒细胞减少 ·中性粒细胞减少症伴有骨髓增生异常综合症 ·中性粒细胞减少症与再生障碍性贫血相关 ·先天性/特发性中性粒细胞减少 ·中性粒细胞减少症干扰了人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的治疗 ·中性粒细胞减少症与免疫抑制疗法(肾脏移植)相关 用法与用量 静滴:从骨髓移植后的次日或第5日起以5μg/(kg·日)静滴。小儿以5μg/(次·日)静滴。对肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的用量参考上述用量。 (更详细用药,请参照原处方资料) 包装 注射 50μg 1小瓶(日本药典注射用水1mLx1安瓿瓶) 10瓶(日本注射水1mLx10安瓿瓶) 100μg 1小瓶(日本药典注射用水1mLx1安瓿瓶) 10瓶(日本注射水1mLx10安瓿瓶) 250μg 1小瓶(日本药典注射用水1mLx1安瓿瓶) 10瓶(日本注射水1mLx10安瓿瓶) 制造商和分销商 中外制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399406D1028_1_24/