部份中文盐酸美法仑处方资料（仅供参考）
英文名：Melphalan HCL
商品名：Melphalan Injection
中文名：盐酸美法仑静脉输液
生产商：费森纽斯卡比
药品简介 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Melphalan（Melphalan Hydrochloride 注射用盐酸美法仑联合地塞米松（dexamethasone）治疗三重难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。三重难治是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效。
临床药理学
美法仑是一种双氯乙胺型烷化剂。因此，它的细胞毒性似乎与其与DNA的链间交联程度有关，可能是通过结合在鸟嘌呤的N7位置。与其他双功能烷化剂一样，它对静止和快速分裂的肿瘤细胞都有活性。
适应症和用法
注射用美法仑适用于不适合口服治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
剂量和给药
通常的IV剂量为16mg/m2。对于肾功能不全（BUN≥ 30mg/dL）的患者，应考虑将剂量减少至多50%（参见注意事项，一般）。该药物在 15至20分钟内以单次输注的形式给药。注射用盐酸美法仑每2周给药4次，然后在毒性充分恢复后，每4周给药一次。现有证据表明，大约三分之一到二分之一的多发性骨髓瘤患者对该药物有良好的反应。口服美法仑的经验表明应给予重复疗程，因为改善可能会持续数月缓慢，如果过早放弃治疗可能会错过最大的好处。应考虑根据最低点和治疗当天的血细胞计数调整剂量。
给药/稳定性准备
注射用盐酸美法仑必须通过使用无菌针头（20号或更大针头直径）和注射器将10mL提供的稀释剂直接快速注射到冻干粉瓶中来重新配制。立即剧烈摇晃小瓶，直至获得澄清溶液。这提供了5mg/mL的马法兰溶液。快速加入稀释剂，然后立即剧烈摇晃，这对于正确溶解很重要。
立即将在0.9%氯化钠注射液 (USP)中给药的剂量稀释至不超过0.45mg/mL的浓度。
在至少15分钟内使用稀释后的产品。
复溶后60分钟内完成给药。
重构/稀释与盐酸美法仑给药之间的时间应保持在最短，因为盐酸美法仑的重构和稀释溶液不稳定。在短短 30分钟的时间内，在美法仑盐酸盐与美法仑盐酸盐的无菌稀释剂反应的重构材料中检测到了美法仑的柠檬酸衍生物。用盐水进一步稀释后，每10分钟就会水解近1%的马法兰标记强度。
如果重新配制的溶液在5°C下储存，则会形成沉淀。不要冷藏重新配制的产品。
供应方式
注射用盐酸美法仑供应如下：
每瓶 50毫克 NDC：63323-760-20
一个纸箱，内含一瓶一次性使用的冷冻干燥美法仑盐酸美法仑，相当于50毫克美法仑和一瓶10毫升的无菌稀释剂透明玻璃小瓶。
储存在 20°至 25°C（68°至 77°F）[见 USP控制室温] 并避光。
完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e9c2efee-173d-4795-96d8-7aae5b3a3073
----------------------------------------------- MELPHALAN HCL 50MG SDV MELPHALAN HCL FRESENIUS KABI USA LLC NDC：63323076020
-----------------------------------------------
Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg* per vial
Melphalan Hydrochloride for Injection NDC 63323-760-20
50 mg* per vial
The container closure is not made with natural rubber latex.
Preservative Free
AP Rated
50mg per vial presentation
Diluent included in separate vial
* Each vial contains: Freeze-dried melphalan hydrochloride equivalent to 50mg melphalan and 20mg povidone.
++ One carton containing one single use clear glass vial of freeze-dried melphalan hydrochloride equivalent to 50mg melphalan and one 10mL clear glass vial of sterile diluent.
