部份中文美法仑处方资料（仅供参考）
商品名：Alkeran Filmtabletten
英文名：Melphalan
中文名：美法仑薄膜片
生产商：阿斯彭制药
药品简介
Alkeran（Melphalan）属于一类被称为烷化剂的药物，可抑制DNA和RNA合成，导致分裂和非分裂肿瘤细胞死亡。用于治疗多发性骨髓瘤的化疗首选药。
作用机理
美法仑作为一种双功能烷基化物质，可以通过形成碳中间体使DNA的鸟苷碱基烷基化，并将2-DNA链结合在一起。这阻止了DNA在细胞中的复制。
适应症
多发性骨髓瘤（浆细胞瘤），标准治疗失败后的晚期癌症。
用法与用量
美法仑是一种细胞毒性物质，因此只能由有肿瘤学经验的医生使用。
由于美法仑具有骨髓抑制作用，因此在治疗期间有必要经常进行血液计数检查。如有必要，停止或调整剂量。美法仑只能在仔细的血液学控制下给药。如果白细胞或血小板水平异常下降，应暂时停止治疗。
口服给药后，吸收可能因个体而异。为了确保达到治疗有效的血浆水平，可能需要小心地增加剂量，直到骨髓抑制发生。
多发性骨髓瘤（浆细胞瘤）
通常，0.25 mg/kg体重/天的Alkeran与泼尼松联合服用四天，每天的剂量分布在一天中的几个剂量上。美法仑和泼尼松通常是间歇性给药。
一年以上的广泛治疗似乎不会使患者对治疗的反应得到进一步改善。
晚期癌症
通常的剂量是0.2毫克/公斤体重/天，持续5天。这种治疗每4到8周重复一次，或者一旦血液水平有所改善。
儿童
在常规剂量中，美法仑很少用于儿童。无法给出剂量建议。
老年患者
美法仑通常与常规剂量一起用于老年患者。但是，没有这一年龄组的具体数据。
肾功能不全的剂量
肾功能损害的清除率虽然可变，但会降低。根据现有的药代动力学数据，不能建议口服降低剂量。然而，治疗开始时应减少剂量；在中度至重度肾功能不全（肌酐清除率为30-50ml/min）的情况下，静脉注射时可以像往常一样减少50%的剂量。
在肾损伤患者中，在美法仑治疗下，血尿素水平可能会暂时升高，并可能导致骨髓抑制。因此，应仔细监测这些患者的血尿素水平。
每日剂量
薄膜包衣片不应破碎或咀嚼。通过在饭后立即服用2mg Alkeran薄膜包衣片，活性物质的吸收被延迟并总体减少。因此，建议在用餐前至少54小时服用这些药片。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
三年。
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C至8°C）。
容器的类型和内容
棕色玻璃瓶，25（N1）或50（N2）薄膜包衣片剂
请参阅随附的Alkeran完整处方信息：
https://imedikament.de/alkeran-2-mg-filmtabletten/fachinformation
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Alkeran Filmtabletten 2mg 25Stück
Was ist Alkeran und wann wird es angewendet?
Alkeran enthält als Wirkstoff Melphalan. Dieser greift in die Zellteilung der Tumorzellen ein und beeinträchtigt dadurch das Zellwachstum.
Alkeran wird zur Behandlung von Tumoren der Eierstöcke oder der Brust, des multiplen Myeloms und der Polycythaemia rubra vera angewendet. Alkeran darf nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Alkeran nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einer Komponente von Alkeran darf dieses nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Alkeran Vorsicht geboten?
Alkeran wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten verschrieben, und dessen Anweisung sollte streng befolgt werden.
Alkeran hat eine starke Hemmwirkung auf die Neubildung der Blutzellen im Knochenmark; daher muss das Blutbild engmaschig kontrolliert werden.
Bei Patientinnen und Patienten, die kurz zuvor eine andere Behandlung mit zellwachstumshemmenden Mitteln oder Röntgenstrahlen erhalten haben, sollte Alkeran wegen der möglicherweise verstärkten Wirkung auf das Knochenmark nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie in der Vergangenheit eine solche Behandlung erhalten haben.
Wenn es zu Blutungen kommt oder kleine blaue Flecken auf der Haut beobachtet werden, müssen Sie die Therapie sofort stoppen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigen.
Alkeran kann wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Immunsystem dazu führen, dass Impfungen wirkungslos bleiben oder Impfungen mit Lebendimpfstoffen eine Infektion auslösen. Während der Therapie mit Alkeran sollen deshalb keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden.
Bei männlichen und weiblichen Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter sind während der Behandlung mit Alkeran empfängnisverhütende Massnahmen vorzunehmen.
Der Einfluss von Alkeran auf die Fähigkeit, Auto zu fahren oder eine Maschine zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Aufgrund der unerwünschten Wirkungen wie Übelkeit und Erbrechen kann die Fahrtüchtigkeit, die Reaktionsfähigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Alkeran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Die Anwendung von Alkeran muss während der Schwangerschaft vermieden werden. Auch darf während der Behandlung nicht gestillt werden.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.
Wie verwenden Sie Alkeran?
Die Dosis wird nach den jeweiligen Bedürfnissen, nach Körpergewicht und Schwere der Krankheit angepasst und wird je nach Therapiedauer als Einzeldosis oder in geteilten Dosen verabreicht. Die Filmtabletten sind auf nüchternen Magen, mit genügend Flüssigkeit einzunehmen.
Die Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstossen werden. Waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Filmtabletten die Hände. Achten Sie darauf, dass Sie allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette) nicht einatmen und dass diese nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommen. Falls es dennoch zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Alkeran haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Alkeran auftreten:
Alkeran bewirkt eine Unterdrückung der Bildung von Blutzellen im Knochenmark. Dies kann zu einer erhöhten Anfälligkeit gegenüber Infektionen und einer verstärkten Blutungsneigung führen.
Falls Anzeichen von unerwünschten Wirkungen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder schwarze Stühle, Zeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung des weissen Bereiches des Auges oder der Haut) oder vermehrt Atemlosigkeit auftreten, ist sofort der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin zu informieren.
Es können Magen-/Darmbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Brechreiz, Durchfall oder eine Entzündung der Mundschleimhaut auftreten.
Nach einer Langzeittherapie wurden gelegentlich allergische Reaktionen wie Hautausschläge und Juckreiz beobachtet. Eher ungewöhnlich ist Haarausfall.
Bei Frauen kann Alkeran zu einem Ausbleiben der Regelblutung führen. Es ist möglich, dass das Medikament zu einer vorübergehenden oder dauernden Sterilität bei männlichen Patienten führen kann.
Wenn Sie solche Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren!
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Alkeran sollte vor Kinderhand sicher aufbewahrt und bei 2 - 8 °C (Kühlschrank) gelagert werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Nach Beendigung der Behandlung sind die restlichen resp. beschädigten Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur Vernichtung zu bringen.
Was ist in Alkeran enthalten?
Eine Filmtablette enthält: 2 mg Melphalan als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
30'897 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Alkeran? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Filmtabletten zu 2 mg: 25.
Zulassungsinhaberin
Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar