部份中文干扰素处方资料(仅供参考) 商品名:Sumiferon Injection 英文名:Interferon Alfa 中文名:干扰素冻干粉注射剂 生产商:住友制药 药品简介 Sumiferon(Interferon Alf)是一种重组细胞因子,与其他干扰素制剂一样,显示出直接和间接的抗肿瘤作用。用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染、多发性骨髓瘤、诱导治疗后目标疾病缓解患者的维持治疗,非霍奇金淋巴瘤:滤泡性淋巴瘤高肿瘤质量,毛细胞白血病、肾癌及HTLV-I脊髓病(HAM)等。 スミフェロン注バイアル300万IU/スミフェロン注DS300万IU/スミフェロン注DS600万IU 药效分类名称 天然干扰素-α制剂 批准日期:1987年4月 商標名 Sumiferon Injection 一般的名称 インターフェロン アルファ(NAMALWA)(Interferon Alfa(NAMALWA)) 分子量 17000~30000 性状 無色澄明の液である。 本質 人干扰素α,是一种糖蛋白,通过诱导人类淋巴细胞NAMALWA细胞与仙台病毒获得。 处理注意事项 [通用配方] 遮光和保存。不要管理任何浑浊的。 注 DS300万 IU,注DS600万IU 请参阅说明。 药效药理 作用机制 肿瘤细胞生长抑制作用、BRM(生物反应剂)作用和抗病毒作用被观察到[参考]。 肿瘤细胞生长抑制作用 显示人类肾癌衍生细胞系的明显细胞生长抑制作用,并抑制从健康成人和慢性骨髓性白血病患者(体外)分离的粒细胞祖细胞的生长。此外,它被确认抑制人类肾癌衍生细胞系的生长移植到裸鼠(体内)。参见 BRM 作用 干扰素通过活体表现出BRM作用,已知能增强活体对肿瘤细胞的反应能力。此外,NK细胞,K细胞,激活单核细胞和巨噬细胞,已观察到增加细胞对肿瘤细胞的损伤。 此外,还观察到增强HLA-类I抗原在肝细胞表面的表征,被认为是乙型肝炎病毒感染肝细胞破坏的指标(体内)。 虽然在HAM患者中已知外周血淋巴细胞的自增殖反应,但干扰素-α被证实抑制这种现象(体外)。 参见 抗病毒作用 在B型慢性活动性肝炎患者的外周血单核细胞实验中,诱导2-5AS(2'-5'-5'硫酸合成酶)(体外), DNA-p(DNA聚合酶)是血液中的病毒标记物,已证实抑制活性(体内)。 当给C型慢性肝炎患者施用时,血液中HCVRNA的减少和阴性得到确认。 亚急性硬化性全脑炎病毒(SSPE病毒)的增殖被观察到抑制(体外)。 对HTLV-I的生长或感染细胞的生长有直接抑制作用(体外)。[参考] 适应症 [干扰素注小瓶 300万IU,注意DS300万IU] 肾癌、多发性骨髓瘤、发际细胞白血病、慢性骨髓性白血病 HBe抗原阳性和DNA聚合酶阳性B型慢性活性肝炎病毒血症的改善 C型慢性肝炎病毒血症的改善(除非血液中的HCVRNA含量高) C型肝硬化病毒血症的改善(除非血清组1的血液HCVRNA含量高) 亚急性硬化性脑炎中与肌肽普诺比克斯联合治疗临床症状进展HTLV-I. 脊髓病(HAM) [干扰素注 DS600万IU] 肾癌、多发性骨髓瘤、发际细胞白血病、慢性骨髓性白血病 HBe抗原阳性和DNA聚合酶阳性B型慢性活性肝炎病毒血症的改善 C型慢性肝炎病毒血症的改善(除非血液中的HCVRNA含量高) C型肝硬化病毒血症的改善(除非血清组1的血液HCVRNA含量高) 用法与用量 [通用配方] 肾癌、多发性骨髓瘤、发际细胞白血病、慢性骨髓性白血病 通常,成人每天在皮下或肌肉中施用300万至600万单位。另外,年龄,根据症状适当增加或减少或每隔一天施用。 HBe抗原阳性和DNA聚合酶阳性B型慢性活性肝炎病毒血症的改善 通常,成人每天在皮下或肌肉中施用300万至600万单位。 C型慢性肝炎病毒血症的改善(除非血液中的HCVRNA含量高) 在使用时,在确认HCVRNA为阳性后进行。 通常,成人每天在皮下或肌肉中施用300万至900万单位,每天或每周三次。 C型肝硬化病毒血症的改善(除非血清组1的血液HCVRNA含量高) 在使用时,在确认HCVRNA为阳性后进行。 通常,成人每天开始施用600万单位,每天施用至2周,然后每天施用300万至600万单位,每周在皮下或肌肉内施用3次。另外,根据患者的状态适当减肥。 [干扰素小瓶 300万IU, 注意DS300万IU] 亚急性硬化性脑炎中与肌肽普诺比克斯联合治疗临床症状进展 与肌肽普诺比克斯一起使用,通常每天施用100万至300万单位,每周1至3次,包括脑腔内。另外,年龄,根据症状适当减肥。 HTLV-I. 脊髓病 (HAM) 通常,成人每天在皮下或肌肉中施用300万单位。 包装 [干扰素注小瓶:300万IU] 1mL [1小瓶] [干扰素注DS 300万IU] 1mL[1注射器] (附加 1 针 26G针) [干扰素注 DS600万IU] 1mL[1注射器] (附加1针26G 针) 保存方法和有效期 储存方式 避免冷冻并在10°C以下储存。 有效期 21个月 制造分销商 大日本住友制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399404A3037_3_21/