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Lenalidomide Capsules 10×2.5mg(レナリドミドカプセル「F」来那度胺胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5毫克胶囊,10粒 
包装规格 2.5毫克胶囊,10粒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
富士制药
生产厂家英文名:
Fuji Pharmaceutical Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.revlimid-japan.jp/patient/care/index.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lenalidomide(レナリドミドカプセル「F」)2.5mg/Capsules 10capsules
原产地英文药品名:
Lenalidomide
中文参考商品译名:
Lenalidomide(レナリドミドカプセル「F」)2.5毫克胶囊,10粒
中文参考药品译名:
来那度胺
曾用名:
简介:

 

部份中文来那度胺处方资料(仅供参考)
英文名:Lenalidomide Hydrate
商品名:Lenalidomide Capsules
中文名:来那度胺胶囊
生产商:富士制药
药品简介
来那度胺(Lenalidomide)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症,特别是对于那些经过其他治疗方法(如化疗)无效的患者。
多发性骨髓瘤是一种严重的血液恶性肿瘤,而骨髓异常综合症则是多种血液疾病的统称,包括一些前体细胞的增生性疾病和不成熟细胞的异常增生。来那度胺的使用显著提高了这些疾病患者的生活质量和生存期。
レナリドミドカプセル2.5mg「F」/レナリドミドカプセル5mg「F」
药效分类名称
抗造血恶性肿瘤剂
批准日期:2024年1月
商標名
LENALIDOMIDE Capsules 2.5mg「F」 Capsules 5mg「F」
一般名:
レナリドミド(Lenalidomide)
化学名:
(3RS)-3-(4-Amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)piperidine-2,6-dione
分子式:
C13H13N3O3
分子量:
259.26
性状:
微黄白色~淡黄色粉末。
易溶于二甲基亚砜,不易溶于乙腈或甲醇。
構造式:
融点:
265~270℃
分配係数:
log P=-0.4
使用注意事项
药剂管理应严格遵守并贯彻适当管理程序。
开封后应避免阳光直射及高温、高湿保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
本制剂的制造销售、管理、使用等时,应适当遵守“左旋。另外,关于本程序的变更,必须事先得到厚生劳动省的同意。
在能够在紧急情况下充分应对本制剂的医疗设施中,在具有充分知识和经验的医生的指导下,仅以本制剂的给药被判断为适当的病例为对象,事先用文件说明对患者或其家属的有效性和危险性,采取严格且适当的措施,以便在得到文件的同意后才能给药。
药效药理
作用机制
来那度胺被认为具有细胞因子产生调节作用、对造血器肿瘤细胞的增殖抑制作用、血管新生抑制作用。但是,详细的作用机制尚未阐明。
体外试验试
对各种人多发性骨髓瘤来源的细胞株显示出增殖抑制作用,其作用与地塞米松并用而增强。
人外周血单核球TNF-α、IL-1β、IL-6以及IL-12等抑制炎症性细胞因子产生,抗炎性细胞因子IL-10的生产。另外,人T细胞中IL-2生产及IFN-γ促进了生产。
通过抑制血管内皮细胞的迁移和微血管的形成,抑制了血管新生。
抑制了缺失5号染色体长臂部的造血器肿瘤细胞的增殖。此外CD34在诱导阳性造血干细胞分化时,促进了胎儿血红蛋白的表达。
体内试验试
在移植了人多发性骨髓瘤来源细胞株(NCI-H929)的重症复合免疫缺陷小鼠中,显示出剂量依赖性的肿瘤增殖抑制作用。
适应症
〇多发性骨髓瘤
〇伴有5号染色体长臂部缺失的骨髓异形综合征
用法与用量
〈多发性骨髓瘤〉
在与地塞米松的并用中,通常成人作为来那度胺每天1次25mg连续21天口服给药后,停药7天。将其作为一个周期反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。
〈5号染色体长臂部缺失伴骨髓异形综合征〉
通常,成人作为来那度胺每天1次10mg连续21天口服给药后,停药7天。将其作为一个周期反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。
包装
胶囊
2.5mg「F」
10胶囊[10胶囊(PTP)×1]

5mg「F」〉
40胶囊[10胶囊(PTP)×4]
贮存法:室温保存
有效期:3年
制造商
东和药品株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670109_4291024M1040_1_02 

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