部份中文盐酸多柔比星脂质体处方资料（仅供参考）
英文名：doxorubicin HCl liposome
商品名：Caelyx Injection
中文名：盐酸多柔比星脂质体注射液
生产商：SP
药品简介
1月14日，欧盟已批准肿瘤药物阿霉素脂质体Caelyx，用于转移性乳腺癌单独治疗。Caelyx此前已经在欧洲或准用于治疗晚期卵巢癌和艾滋病相关的卡波西肉瘤。并用于已经接受过至少一种治疗和接受骨髓移植或无法接受骨髓移植的多发性淋巴瘤患者。
Doxorubicin是世界上第一个脂质体的阿霉素（全称是Pegylated liposome-encapsulated form of doxorubicin），在1995年获得了FDA批准，在美国上市后，商品名叫做Doxil，1996年获得了欧洲EMA批准，在欧洲上市后，商品名取为Caelyx。
藥理類別：doxorubicin
药理类别：抗癌药物
孕妇用药分级
D级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
(8S,10S)-10-(4-amino-5-hydroxy-6-methyl-tetrahydro-2H-pyran-2-yloxy)-6,8,11-trihydroxy-8-(2-hydroxyacetyl)-1- methoxy-7,8,9,10-tetrahydrotetracene-5,12-dione
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药理作用
Doxorubicin之作用机转是它能结合在去氧核糖核酸（DNA）上及抑制核酸（Nucleic Acid）之合成。在细胞之培养上，艾霉素显示出迅速渗入细胞内，并与细胞核周围的染色体结合迅速地抑制细胞之有丝分功能，核酸之合成及染色体的变形。
适应症
用于治疗CD4数量低下（＜200CD4 LYMPHOCYTES/MM）和粘膜、皮肤或内脏有病变的AIDS RELATED KAPOSI’S SARCOMA的病人。用于治疗曾接受第一线含PLATINUM及PACLITAXEL化学治疗而失败者或再复发之进行性或转移性卵巢癌病人。
用法用量
以50mg/m2的剂量静脉注射给药，每四周给药一次。
给药剂量在90mg以下：以25ml Dextrose 5% in Water 稀释。
给药剂量在90mg(含)以上：以500ml Dextrose 5% in Water 稀释。
药动力学
Lipo-Dox®与传统剂型的doxorubicin HCl药物动力学完全不同，根据厂商临床试验资料显示，其生体廓清率约0.024L/hr/m2，分布体积约1.94 L/m2，排除半衰期约63.2小时。
副作用
1. 常见的不良反应包括骨髓抑制、掌足红肿疼痛(Palmar-plantar erythro- dysesthesia)、口腔炎、恶心、呕吐、厌食、皮疹、秃头等。
2. 此外，约5-10%的病人于静脉输注时会造成刺激反应，若于开始使用时降低输注速率至1 mg/min，可以减低其发生率。
3. 尽管此药品造成心脏损伤的病例不多，但仍须小心。
互相作用
1. 并用cyclosporine、 paclitaxel或streptozocin，可能增加doxorubicin血中浓度。
2. 并用progesterone或 verapamil，可能增加doxorubicin毒性。
3. 并用phenobarbital，可能会使doxorubicin血中浓度下降。
4. 并用carbamazepine、 phenytoin及 digoxin等，可能降低这些药品的血中浓度。
5. 并用actinomycin-D、 cisplatin、cyclophosphamide及 mercaptopurine等或合并放射治疗，可能会增加这些药品或治疗的毒性。
6. 并用活的疫苗可能造成感染。
禁忌
对此药品成份过敏、接受化疗或放射治疗而导致骨髓抑制、以及因感染发烧的患者，均应避免使用。
给药方法
9.14.Doxorubicin hydrochloride liposome injection (如Lipo-Dox、Caelyx)：
限用于下列适应症:
1.用于治疗曾接受第一线含platinum及paclitaxel化学治疗而失败者或再复发之进行性或转移性卵巢癌病人。
2.用于治疗CD4数量低下（<200 CD4 lymphocyte/mm3）和粘膜、皮肤或内脏有病变的AIDS related Kaposi’s Sarcoma的病人。
3.用于单一治疗有心脏疾病风险考量之转移性乳癌患者。
注意事项
1. 由于使用本药高累积剂量的经验有限，无法评估其心脏毒性。对doxorubicin传统剂型而言，累积剂量达550 mg/m²时，须小心严重不可逆的心衰竭；在纵膈区(mediastinal)进行放射治疗、合并使用cyclophosphamide、以及之前使用过anthracyclines或anthracenediones的患者，在较低的累积剂量下，亦可能造成心脏毒性。
2. 可能会发生严重的骨髓抑制。
3. 肝脏受损的病人须调整剂量。
4. 与传统剂型的doxorubicin药物动力学完全不同，绝不可以mg对mg的方式彼此替换、取代。
药品保存方式
药品应置于摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻)；如发生变质或过期，不可再使用。
保质期
20个月。稀释后：
-在2°C至8°C的温度下已证明24小时的化学和物理使用稳定性。
-从微生物学角度出发，应立即使用该产品。如果不立即使用，则用户应自行负责使用前的使用时间和使用条件，并且在2°C至8°C的温度下不得超过24小时。
-部分使用的小瓶必须丢弃。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
有关稀释药品的储存条件。
容器的性质和内容
I型玻璃小瓶，每个都有一个硅化的灰色溴化丁基塞子和一个铝质密封件，可输送体积为10毫升（20毫克）或25毫升（50毫克）。
萼片聚乙二醇化脂质体以一包或每包十个小瓶的形式提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1462/smpc