部份中文唑来膦酸处方资料（仅供参考） 英文药名：Zoledronic Acid Hydrate 商品名称：ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION 中文药名：唑来膦酸输液 生产厂家：NIPRO Corporation 药效分类名 骨吸收抑制剂 批准日期：2014年6月 商標名 ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION 一般名 ゾレドロン酸水和物（Zoledronic Acid Hydrate） 化学名 （1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene）diphosphonic acid monohydrate 分子式 C5H10N2O7P2・H2O 分子量 290.10 構造式 性状 是白色的结晶性的粉末。 不易溶于水，对甲醇和乙醇（95）几乎不会融化。 安装上的注意 1 .佐列多龙酸点滴静注4mg/100mL包“尼专业” （1）为了保持产品的质量，本品的外袋在使用之前不要开封。 另外，开封后迅速使用。 （2）在塑料袋的外袋内侧被认可液滴的情况，或者在内容液中被认可或混浊等异常的情况下不使用。 （3）库姆栓部的贴纸胶片万一脱落时不使用。 （4）残液不使用。 （5）输液组的针直接插在库姆塞的穿刺位置。斜着刺的话，针会穿过塑料袋的颈部，导致漏液。 （6）由于大气压自然地排出内容液，所以不需要通气针。 （7）容器的液体刻度是作为大约的基准使用。 2 .稳定性试验 （1）佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼克” 在使用最终包装产品的加速度测试（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果中，推测了佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼专业”在通常的市场流通下3年稳定. （2）苏雷多龙酸点滴静注4mg/100mL包“NICO” 在使用最终包装产品的加速度测试（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果下，推测了佐列多龙酸点滴静注4mg/100mL包“尼康”在通常的市场流通下3年稳定。 批准条件 1 .市贩后的一定期间，注册使用病例的全部例子进行市贩后调查，对有效性及安全性进行调查，同时，具有肾功能障碍的患者等患者背景的不同的安全性，再投入时的安全性，以及肾功能障碍，低对钙血症等严重的副作用的发生进行讨论，以合理使用本药需要采取必要的措施。 2 .对医疗机构的适当使用和对象患者的选择，迅速地进行对医疗机构的必要的信息提供。 （由于恶性肿瘤造成的高钙血症的承认条件） 适应症 1 .恶性肿瘤引起的高钙血症 2 .多发性骨干瘤导致的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变 用法与用量 1 .佐列多龙酸点滴静注4mg/5mL“尼专业” （1）由于恶性肿瘤引起的高钙血症 通常，成人将4mg把4mg稀释为日局生理食盐液或日局葡萄糖注射液（5%）100mL，花费15分钟以上的输液静脉内。另外，需要再投入的情况下，为了确认初次见面的反应，要保持至少一周的投入间隔。 （2）多发性骨干瘤造成的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变 通常，成人将4mg把4mg稀释为日局生理食盐液或日局葡萄糖注射液（5%）100mL，花15分钟以上的时间间隔3～4周的点滴静脉内。 2 .佐列多龙酸点滴静注4mg / 100mL包“尼专业” （1）由于恶性肿瘤引起的高钙血症 通常，成人用1袋（作为佐列多龙酸4mg）花费15分钟以上的点滴静脉内投入。另外，需要再投入的情况下，为了确认初次见面的反应，要保持至少一周的投入间隔。 （2）多发性骨干瘤造成的骨病变和固态癌骨转移造成的骨病变 通常，成人用1袋（作为佐列多龙酸4mg）花15分钟以上，间隔3～4周的输液静脉内。 包装 酸点滴静注 4mg/5mL：5mLx1 点滴静注4mg/100mL： 100mL×1袋100mL×10袋 制造销售 尼克股份有限公司 注：以上中文资料不完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A1109_1_05/
