部份中文泊马度胺处方资料（仅供参考） 商标名：Pomalyst Capsules 英文名：Pomalidomide 中文名：泊马度胺胶囊 生产商：百时美施贵宝 药品简介 抗癌药Pomalyst（Pomalidomide）是一种胶囊剂，它调节人体的免疫系统，摧毁癌细胞并抑制其生长。用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 ポマリストカプセル1mg/ポマリストカプセル2mg/ポマリストカプセル3mg/ポマリストカプセル4mg 药用分类名称 抗造血恶性肿瘤剂 批准日期：2015年5月 商標名 Pomalyst Capsules 一般名 ポマリドミド Pomalidomide（JAN） 化学名 4-Amino-2-［（3RS）-2, 6-dioxopiperidin-3-yl］-2H-isoindole-1, 3-dione 分子式 C13H11N3O4 分子量 273.24 化学構造式 性状 黄色粉末。容易溶于1-甲基-2-丙烯酮，不易溶于醋酸盐，不易溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。 熔点 约 319°C 分配因子 P=3.79（1-八醇/水） 处理注意事项 1. 药品管理应严格遵守并严格执行适当管理程序。 2. 开封后，避免阳光直射和高温、高湿度。 批准条件 1. 在制造、销售、管理和使用本剂时，应适当遵守"树脂和脂质器适当管理程序"。此外，本程序的变化必须事先获得卫生、劳动和福利部的同意。 2. 制定并适当实施药品风险管理计划。 3. 在医疗设施中，在发生紧急情况时，在具有足够知识和经验的医生的监督下，仅针对认为该药物的施用适当的病例，事先对患者或其家庭成员的有效性和危险进行书面解释，并在获得书面同意后才采取严格和适当的措施。 4. 由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以掌握使用该剂的患者的背景信息，并尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用该药物。 药效药理 1. 药理作用 体外测试 1）Pomalidomide是人类多发性骨髓瘤衍生的H929，RPMI-8226，OPM-2和LP-1细胞系，以及利纳利多米德耐药细胞系（H929-1051，H929-1052， H929-1053和H929-1054）的细胞增殖被抑制。 2） Pomalidomide对人类外周血单核细胞，通过脂聚糖（LPS）刺激（TNF-α，IL-1+，IL-6，IL-12等）抑制生产，促进抗炎细胞因子（IL-10）的产生。此外，Pomalidomide促进Th1细胞因子在人类外周血（IL-2，IFN-α等）的生产。 3）Pomalidomide通过研究使用人类脐带静脉内皮细胞（HUVEC），抑制了血管内皮细胞的迁移或流明的形成。 在vivo考试中 在移植人类多发性骨髓瘤衍生的H929和H929-1051细胞系的小鼠中，Pomalidomide表现出肿瘤生长抑制作用。 2. 作用机制 Pomalidomide细胞因子生产调节作用，对造血肿瘤细胞的生长抑制作用，被认为具有血管生成抑制作用等，详细作用机制尚未阐明。 适应症 复发性或难治性多发性骨髓瘤 用法与用量 与地塞米松一起使用时： 通常，成人每天口服4mg作为Pomalidomide21天，休息7天。重复此管理作为一个周期。另外，根据患者的状态适当减肥。 与博特佐米布和地塞米松一起使用时： 通常，成人每天口服4mg作为Pomalidomide14天，休息7天。重复此管理作为一个周期。另外，根据患者的状态适当用药。 包装 胶囊 1毫克：7胶囊（7胶囊x1） 2毫克：7胶囊（7胶囊x1） 3毫克：7胶囊（7胶囊x1） 4毫克：7胶囊（7胶囊x1） 制造商（进口） 百时美施贵宝有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用以原处方资料为准。 完整资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291038M1026_2_02/
