部份中文帕比司他处方资料(仅供参考) 英文名:Panobinostat Lactate 商标名:Farydak 中文名:帕比司他胶囊 生产商:诺华制药 ファリーダックカプセル10mg/ファリーダックカプセル15mg 药用分类名称 抗肿瘤剂 组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂 批准日期:2015年8月 商標名 Farydak capsules 構造式 一般名 パノビノスタット乳酸塩(Panobinostat Lactate) 化学名 (2E)-N-Hydroxy-3-[4-({[2-(2-methyl-1H-indol-3-yl)ethyl]amino}methyl)phenyl]prop-2-enamide mono[(2RS)-2-hydroxypropanoate] 分子式 C21H23N3O2・C3H6O3 分子量 439.50 性状 白色-细黄色或微棕色粉末。水,不易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于1-辛醇。 处理注意事项 为避免潮湿,在服用时应指示从 PTP 片中取出胶囊。 批准条件 1. 制定并适当实施药品风险管理计划。 2. 由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该药物患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。 药效药理 1. 作用机制 帕诺比诺斯塔特抑制去乙酰化酶(DAC)的活性。DAC活性抑制促进组蛋白和非组蛋白蛋白的乙酰化,通过细胞周期停止和凋亡诱导发生,肿瘤生长被推定被抑制。然而,详细的行动机制尚未阐明。 2. 药理作用 (1)体外 帕诺比诺斯塔特,人类多发性骨髓瘤衍生的MM1.S,MM1。R、U266、U266LR7和U266DOX4细胞系的生长被抑制。 (2)在vivo 帕诺比诺斯塔特 MM1。在小鼠皮下移植S细胞系,抑制肿瘤的生长。 适应症 复发性或难治性多发性骨髓瘤 用法与用量 通常,成人每天一次20mg作为帕诺比诺斯塔特,每周三次,2周(1,3,5,8,10和12天)口服后,9天休息(13-21天)。 这三周是一个周期,重复给药。 顺便说一句,根据患者的状态适当用药。 包装 胶囊 10mg 12胶囊 (PTP) 15mg 12胶囊 (PTP) 制造与销售 诺华制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291040M1023_1_01/