部份中文替雷利珠单抗处方资料(仅供参考) 商品名:Tevimbra Infusion 英文名:Tislelizumab 中文名:替雷利珠单抗重组冻干粉注射剂 生产商:百济神州日本 药品简介 近日,其PD-1抑制剂Tevimbra(Tislelizumab)已获日本批准,联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。 Tevimbra(Tislelizumab)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。 根据原发癌细胞的不同,食管癌主要分为鳞状细胞癌(ESCC)和腺癌(EAC)。ESCC是食管癌中最常见的亚型,占全球食管癌病例的85%以上。由于许多ESCC患者在初始诊断时即为疾病晚期,因此ESCC的治疗具有挑战性,且总体预后仍然较差。 テビムブラ点滴静注 100mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 人源化抗人PD-1单克隆抗体 批准日期:2025年03月 商標名 TEVIMBRA I.V. Infusion 100mg 一般的名称: チスレリズマブ(遺伝子組換え) Tislelizumab(Genetical Recombination)(JAN) 分子量: 約147,000 本質: Tislelizumab是一种基因重组抗PD-1单克隆抗体,其互补性决定部来源于小鼠抗体,其他来源于人IgG4。H链的6个氨基酸残基被取代(S226P、E231P、F232V、L233A、D263A、R407K)。 由CHO细胞产生。酪蛋白是由两个由445个氨基酸残基组成的H链(γ4链)和两个由214个氨基酸残基组成的L链(κ链)组成的糖蛋白(分子量:约147000)。 使用注意事项 避免冻结。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 胸腺嘧啶是针对人PD-1的抗体,认为通过抑制PD-1与其配体(PD-L1和PD-L2)的结合,使癌抗原特异性T细胞的增殖、活化和对肿瘤细胞的细胞伤害活性亢进,抑制肿瘤增殖。 适应症 不能根治切除的进展·复发的食管癌 用法与用量 在与氟尿嘧啶和顺铂联用中,成人通常以60分钟间隔滴注200mg,每次200毫克,作为Tislelizumab(基因重组)。对于癌化疗后恶化的不能根治切除的进展·复发的食管癌,单独给予本制剂。另外,如果初次给药的耐受性良好,则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 包装 10mL〔1小瓶〕 储存方法:避免冻结,在2~8℃下保存 有效期:36个月 制造商 BeiGene Japan联合公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://jaspo-oncology.org/file/1425