部分中文莫舒奈妥单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Lunsumio Infusion

英文名：mosunetuzumab

中文名：莫舒奈妥单抗重组注射液

生产商：中外制药

药品简介

2025年12月27日，日本厚生劳动省（MHLW）批准Lunsumio（mosunetuzumab（基因重组），用于治疗接受过两种或两种以上先前标准治疗的复发或难治性（R/R）毛囊淋巴瘤（FL）患者。

Lunsumio（mosunetuzumab（基因重组）是抗肿瘤剂/抗CD20/CD3双特异性抗体。也是一种针对CD20/CD3的T细胞结合双特异性抗体，提供了一种新的治疗选择，具有高反应率和持久缓解的潜力。治疗时间定为大约六个月或一年，具体取决于患者对治疗的反应。

FL是一种淋巴瘤，当B淋巴细胞（一种白细胞）癌变时发生。在诊断时，70-85%的患者达到晚期一般来说，进展缓慢，化疗最初是有效的，但在许多情况下会反复复发。反复的复发扫描使现有的治疗方法难以有效，需要新的高效治疗方法。据报道，在日本，每年约有9000人患有FL。

ルンスミオ点滴静注5mg／ルンスミオ点滴静注45mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂

抗衡CD20/CD3人源化双特异性单克隆抗体

批准日期：2025年12月27日

欧文商標名

LUNSUMIO for Intravenous Infusion

一般的名称

モスネツズマブ（遺伝子組換え）

（Mosunetuzumab（Genetical Recombination））（JAN）

分子式

C6515H10031N1725O2025S43

分子量

約146,000

化学構造式

452个氨基酸残基构成抗CD20-H由1条链（γ1链）、213个氨基酸残基构成的抗CD20-L由1条链（κ链）、449个氨基酸残基构成的抗CD3ε-H由1条链（γ1链）及219个氨基酸残基构成的抗CD3ε-L由一条链（κ链）构成的蛋白质。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。

药效药理

作用机制

莫舒奈妥单抗CD3及CD20的双特异性单克隆抗体。莫斯内兹马布T在细胞中表达CD3及B在细胞性肿瘤中表达CD20来定义自定义外观T激活细胞CD20被认为会伤害阳性的肿瘤细胞。

B细胞伤害作用

莫舒奈妥单抗在人外周血单核细胞中B显示出细胞损伤作用（in vitro）。莫舒奈妥单抗是人CD20及人CD3在基因导入小鼠和食蟹猴中B显示出细胞损伤作用（in vivo）。

适应症

复发或难治性的滤泡性淋巴瘤

用法与用量

通常，成人作为基因重组，21天为1周期，第1周期为第1天为5周期mg、第8天及第15天45mg、第二次循环以后第一天45mg皮下给药至8个周期。在8个周期结束时，获得完全起效的患者结束给药，并且获得病势稳定或部分起效的患者持续给药至共计17个周期。

包装

点滴静注

5mg

0.5mL×1小瓶

45mg

1mL×1小瓶

贮法：在‌2～8℃下保存

有效期：

5mg:24个月

制造和销售来源

中外制药株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/lun/sc/pi/doc/lun_sc_pi.pdf