部份中文吡托布替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Jaypirca Tablets
英文名：Pirtobrutinib
中文名：吡托布替尼片
生产商：礼来公司
药品简介
2024年8月15日，抗恶性肿瘤剂Jaypirca(pirtobrutinib)50mg、100mg在日本获批上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
JaypircaTM（Pirtobrutinib）是一种高选择性、非共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由礼来开发，用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤。
ジャイパーカ錠50mg/ジャイパーカ錠100mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
抗HER2
注1）人源化单克隆抗体·透明质酸分解酶配合剂
注1）HER2:Human Epidermal Growth Factor Receptor Type2（人上皮增殖因子受体2型，别称：c-erbB-2）
批准日期：2023年11月
商品名
Jaypirca Tablets
一般的名称:
ピルトブルチニブ（Pirtobrutinib）〔JAN〕
化学名:
5-Amino-3-{4-[(5-fluoro-2-methoxybenzamido)methyl]phenyl}-1-[(2S)-1,1,1-trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
分子式:
C22H21F4N5O3
分子量:
479.43
性状:
白色～黄色～褐色的固体。
化学構造式:
融点:
191℃
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Pirtobrutinib，B在细胞中表达B它是一种对细胞受体下游信号转导分子牛顿型酪氨酸激酶（BTK）具有抑制作用的低分子化合物。Pirtobrutinib是野生型的BTK及共价键型BTK对抑制剂有耐性C481具有变异BTK中选择另一种天花板类型BTK通过可逆地抑制激酶活性B被认为抑制细胞性肿瘤的增殖。
抗肿瘤作用
Pirtobrutinib来自人地幔细胞淋巴瘤REC-1皮下移植细胞株的裸鼠C481S具有变异BTK人弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤来源TMD8在皮下移植了细胞株的重症复合免疫缺陷小鼠等中，显示出抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
其他BTK对抑制剂抗性或不耐受的复发或难治性的地幔细胞淋巴瘤
用法与用量
通常，成人用200mg每天口服1次。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
片剂
50mg
30片〔10片（PTP）×3〕

100mg
30片〔10片（PTP）×3〕
制造商和分销商
礼来日本公司
販売元
日本新药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_4291084F1027_1_01