部份中文噻替哌处方资料(仅供参考) 商品名:Rethio I.V.Infusion 英文名:thiotepa 中文名:噻替哌静脉注射 生产商:住友制药 药品简介 2020年03月26日,抗癌新药RETHIO(thiotepa 100mg)静脉注射剂已获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于儿科恶性实体瘤auto-HSCT前调理治疗。 RETHIO是一种儿科恶性实体瘤自动造血干细胞移植前的调理治疗。通过促进其正确使用,Sumitomo Dainippon Pharma将有助于改善需要在自动造血干细胞移植前进行调理治疗的儿科恶性实体瘤患者的结果。 リサイオ点滴静注液100mg 药效分类名称 造血干细胞移植前治疗剂 批准日期:2019年5月 商品名 RETHIO I.V. Infusion 一般的名称 チオテパ(Thiotepa) 化学名 Tris(aziridin-1-yl)phosphine sulfide 分子式 C6H12N3PS 分子量 189.22 性状 白色结晶或粉末。 极易溶于丙酮、二氯甲烷、氯仿和乙醇,溶于水和乙醚。 化学構造式 融点 52~57℃ 处理注意事项 由于该药物可能具有致癌性和挥发性,请采取措施防止医务人员接触。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Thiotepa是一种基于乙烯亚胺的烷化剂,并且被认为通过抑制DNA合成等来表现出肿瘤生长抑制作用。 抗肿瘤作用 Thiotepa对来自髓母细胞瘤的TE-671、D283 MED和Daoy细胞系(它们是儿童恶性实体瘤)以及来自Labdoid肿瘤的BT16细胞系显示出生长抑制作用。 Thiotepa在分别皮下和脑内移植Daoy细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用。 适应症 自体造血干细胞移植治疗以下疾病的预处理 恶性淋巴瘤、小儿恶性实体瘤 用法与用量 * 恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植前处理 与白消安联用,噻替哌成人的常用剂量为5mg/kg,每天一次,连续2天静脉滴注,持续2小时。可根据患者情况酌情减量。 * 小儿恶性实体瘤自体造血干细胞移植前处理 与美法仑联合使用时,通常的噻替哌为200毫克/平方米,每天一次,静脉滴注24小时。连续2天进行,停药5天,然后连续2天使用相同剂量。可根据患者情况酌情减量。 包装 2.5mL[1瓶] 制造商和分销商 住友大日本制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4212400A1021_1_05/