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Venclexta Tablets 14x10mg(venetoclax,ベネクレクスタ錠,维耐托克片)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 10毫克/片 14片/盒 |
包装规格: |
10毫克/片 14片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
艾伯维公司 |
生产厂家英文名: |
AbbVie GK |
该药品相关信息网址1: |
https://www.venclexta.com/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Venclexta(ベネクレクスタ錠)10MG/Tablets 14Tablets |
原产地英文药品名: |
Venetoclax |
中文参考商品译名: |
Venclexta(ベネクレクスタ錠)10毫克/片 14片/盒 |
中文参考药品译名: |
维耐托克 |
曾用名: |
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简介:
部份中文维耐托克处方资料(仅供参考)
商品名:Venclexta Tablets
英文名:venetoclax
中文名:维耐托克薄膜片
生产商:艾伯维
药品简介
近日,抗癌药Venclexta(venetoclax)已获欧美及日本等国家批准上市。本品是一个靶向BCl-2蛋白的药物,由艾伯维公司研发,每日一次的口服的突破性白血病新药。目前该药获批的适应症为带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
Venclexta初始剂量为第一周每日一次,每次20mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50, 100, 200, 400mg/天),经5周达到每日400mg的剂量。
ベネクレクスタ錠10mg/ベネクレクスタ錠50mg/ベネクレクスタ錠100mg
药用分类名称
抗肿瘤剂/BCL-2抑制剂
批准日期:2019年9月
欧文商標名
VENCLEXTA Tablets
一般的名称
ベネトクラクス (Venetoclax)[JAN]
化学名
4-(4-{[2-(4-クロロフェニル)-4,4-ジメチルシクロヘキサ-1-エン-1-イル]メチル}ピペラジン-1-イル)-N-[(3-ニトロ-4-{[(オキサン-4-イル)メチル]アミノ}フェニル)スルホニル]-2-[(1H-ピロロ[2,3-b]ピリジン-5-イル)オキシ]ベンズアミド
分子式
C45H50ClN7O7S
分子量
868.44
性状
淡黄色~黄色或暗黄色粉末。
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Venetoclax与具有抗凋亡作用的Bcl-2结合,被认为通过抑制抗凋亡作用诱导凋亡。
抗肿瘤作用
Venetoclax对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者衍生的CLL细胞表现出生长抑制作用。
适应症
○复发或难治性慢性淋巴性白血病(包括小淋巴细胞性淋巴瘤)
○急性骨髓性白血病
用法与用量
<复发或难治性慢性淋巴性白血病(包括小淋巴细胞性淋巴瘤)>
通常,成人作为维耐托克,剂量渐增期在第1周20mg、第2周50mg、第3周100mg、第4周200mg、第5周400mg,分别在1日1次、7日餐后经口给药。此后的维持给药期,每天1次,饭后口服400mg。另外,根据患者的状态适当减量。
<急性骨髓性白血病>
并用氮杂胞苷时:
通常,成人作为维耐托克,剂量渐增期在第1天口服100mg,第2天口服200mg,第3天口服400mg,每天口服1次。此后的维持给药期,每天1次,饭后口服400mg。另外,根据患者的状态适当减量。
阿糖胞苷少量疗法并用时:
通常,成人作为维耐托克,剂量渐增期为第1天100mg,第2天200mg,第3天400mg,第4天600℉,每天1次,饭后经口给药。此后的维持给药期为600mg,每日1次,餐后经口给药。另外,根据患者的状态适当减量。
包装
片
10mg:7片〔1片(PTP)×7]
50mg:7片〔1片(PTP)×7]
100mg:7片〔7片(PTP)×1]
制造和销售
艾伯维GK
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291062F3023_1_05/
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