| 简介:
部份中文卡米司群处方资料(仅供参考)
商品名:Etcamah Tablets
英文名:Camizestrant
中文名:卡米司群片
生产商:阿斯利康
药品简介
2026年06月19日,日本药品医疗器械综合机构(PMDA)正式批准Etcamah(camizestrant)75mg片剂上市,用于治疗在内分泌治疗期间证实存在ESR1基因突变疾病没有进展迹象、激素受体阳性且HER2阴性的无法手术或复发的乳腺癌患者。
Etcamah是一款新一代的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)和完全的雌激素受体拮抗剂。其作用机制在于靶向并降解乳腺癌细胞中的雌激素受体,包括野生型和突变型,从而阻断驱动肿瘤生长的雌激素信号通路,达到控制肿瘤生长和扩散的目的。对于因ESR1基因突变而对传统激素疗法产生耐药的患者。
エトカマ錠75mg
药效分类名称
抗雌激素/抗恶性肿瘤剂
批准日期:2026年6月
商品名
Etcamah Tablets 75mg
一般的名称
カミゼストラント (Camizestrant) (JAN)
化学名
N -[1-(3-Fluoropropyl)azetidin-3-yl]-6-[(6S ,8R )-8-methyl7-(2,2,2-trifluoroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-3H -pyrazolo[4,3-f ]isoquinolin-6-yl]pyridin-3-amine
分子式
C24H28F4N6
分子量
476.51
性状
白色~褐色の粉末
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Camizestrant是结合野生型和变异型雌激素受体α(ERα)的选择性雌激素受体降解剂(SERD),通过降解ERα并调节ER依赖性基因表达,被认为对ESR1基因突变阳性的乳腺癌具有肿瘤增殖抑制作用。另外,由于Camizestrant在未成熟大鼠中没有显示子宫重量增加作用,因此认为不显示激动剂样作用而抑制乳腺癌细胞的增殖。
抗肿瘤作用
体外试验
对于表达野生型人ERα的人乳腺癌源细胞系(MCF7、CAMA1等)和表达了变异型(Y537S、D538G等)人ERα的MCF7细胞系,Camizestrant显示出增殖抑制作用。
体内试验
在皮下移植了表达野生型人ERα的乳腺癌患者来源的肿瘤组织片(HBXF079_LTED)的NSG注)小鼠、皮下移植了表达变异型(Y537S或D538G)人ERα的乳腺癌患者来源的肿瘤组织片(ST941或CTG1211)的裸鼠等中,Camizestrant显示出肿瘤增殖抑制作用。
注)以非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠为背景系统,白介素2受体γ链缺失的小鼠。
适应症
内分泌疗法中确认ESR1基因变异,未发现疾病进展的激素受体阳性且HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌
用法与用量
在与CDK4/6抑制剂的联用中,成人通常每天口服75mg作为卡米司群。
包装
14片〔7片(PTP)×2〕

贮存法:室温保存
有效期:36个月
制造商
阿斯利康株式会社
注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ETC_PI.pdf
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