部份中文特鲁卡普处方资料(仅供参考) 商品名:Truqap tablets 英文名:Capivasertib 中文名:特鲁卡普片 生产商:阿斯利康制药 药品简介 近日,抗癌新药Truqap(capivasertib)在日本获批,联合Faslodex(氟维司群)用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 乳腺癌是最常见的癌症,也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体,或两者兼而有之)是最常见的亚型,超过65%的肿瘤被认为是HR阳性且 HER2 低或HER2阴性。总的来说,PIK3CA、AKT1突变和PTEN改变频繁发生,影响高达 50% 的晚期 HR阳性乳腺癌患者。内分泌治疗在这种情况下被广泛使用,但许多患者对第一线细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6抑制剂和雌激素受体靶向治疗产生耐药性,这强调了需要额外的基于内分泌治疗的选择。 トルカプ錠160mg/トルカプ錠200mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂(AKT抑制剂) 批准日期:2024年3月 商品名 Truqap® tablets 160mg Truqap® tablets 200mg 一般的名称 カピバセルチブ(Capivasertib)(JAN) 化学名 4-Amino-N-[(1S)-1-(4-chlorophenyl)-3-hydroxypropyl]-1-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)piperidine-4-carboxamide 分子式 C21H25ClN6O2 分子量 428.92 性状 本品为白色粉末。 化学構造式 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 特鲁卡普胞苷抑制AKT的激酶活性。一般认为,特鲁卡普胞嘧啶通过抑制AKT及其下游的信号转导分子而显示抑制肿瘤增殖的效果。 抗肿瘤作用 In vitro 特鲁卡普细胞对PIK3CA/PTEN基因突变阳性、PIK3CA基因突变阳性和PTEN基因突变阳性的乳腺癌源性细胞系显示出增殖抑制作用。 Invivo 在皮下移植了PIK3CA/PTEN基因变异阳性、PIK3CA基因变异阳性、AKT1基因变异阳性及PTEN基因变异阳性的来自乳腺癌患者的肿瘤组织片的裸鼠等中,卡比巴细胞对肿瘤增殖有抑制作用。 适应症 内分泌疗法后具有恶化的PIK3CA、AKT1或PTEN基因变异的激素受体阳性且HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌 用法和剂量 在与氟维司群的联用中,通常,成人作为特鲁卡普,1次口服400mg,1天2次,连续4天口服,之后停药3天。将其作为一个周期反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 片剂 160mg 32片〔8片(PTP)×4〕 200mg 32片〔8片(PTP)×4〕 有效期 36个月 制造和销售 阿斯利康株式会社 注:以上中文处方资料不够完整(仅供参考),使用以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910G4F1023_1_02/