部份中文拉帕替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Lapatinib STADA Filmtabletten
英文名：Lapatinib
中文名：拉帕替尼薄膜片
生产商：STADAPHARM GmbH
药品简介
拉帕替尼（Lapatinib）是一种双重酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向EGFR和HER2（ErbB2）通路来阻断促进癌细胞生长和增殖的信号，这些通路在HER2阳性乳腺癌中过度活跃。
作用机制
拉帕替尼是一种抑制EGFR（ErbB1）和其他HER2（ErbB2）受体（Kiapp值分别为3nM和13nM）细胞内拉拉帕替尼拉帕替尼是EGFR（ErbB1）和其他HER2（ErbB2）受体的抑制剂，其扩散速度较慢（半衰期至少为300分钟）。拉帕替尼抑制体外和不同动物模型中肿瘤细胞的基因依赖性生长。
拉帕替尼和曲妥珠单抗的组合提供了互补的作用机制，也可能提供了非重叠的耐药机制。拉帕替尼已被证明可以抑制曲妥珠单抗的生长检查细胞系。拉帕替尼对体外选择用于在含曲妥珠单抗的培养基中长期生长的HER2-扩增的乳腺癌症细胞系保持显著活性，并与曲妥珠昔单抗联合在这些细胞系中协同作用。
适应症
拉帕替尼适用于治疗肿瘤过度表达HER2（ErbB2）的癌症成年患者；
•卡培他滨联合应用在晚期或转移性疾病患者中正在取得进展，包括蒽环类和紫杉类药物，以及转移性情况下的曲妥珠单抗。
•与特拉图祖单抗联合治疗，用于以前与化疗成分联合使用特拉图祖单抗后持续的激素受体阴性转移性疾病患者。
•与芳香酶抑制剂结合绝经后女性与激素受体阳性转移目前不用于化疗的疾病。
在上市试验中，女性患者未接受Trastuzumab或芳香酶抑制剂治疗。与印度患者群体中的芳香酶抑制剂组合使用的Trastuzumab相比，没有该组合物的有效性数据。
用法与用量
拉帕替尼治疗只能由有抗癌药物使用经验的医生开始。
HER2（ErbB2）过表达肿瘤由具有基因扩增或基因扩增的IHC3+或IHC2+定义独自一人。HER2状态的确定应使用精确和经过验证的测试方法进行。
剂量
拉帕替尼/卡培他滨联合用药的剂量说明拉帕替尼AL的推荐剂量为1.250mg（即五片），每天一次，连续服用。卡培他滨的推荐剂量为2.000 mg/m2/天，在21天治疗的第1-14天，以12小时的间隔分为两次单独剂量。
拉帕替尼的给药应在食物摄入方面标准化，例如始终服用饭前一小时。
忘记的剂量不应更换，而应继续服用下一剂每日剂量。
关于相关剂量信息，包括剂量减少、禁忌症和安全性信息，必须查阅伴随用药的产品特征摘要。
禁忌症
对活性物质或列出的任何有益成分过敏。
保质期
30个月
特别预防措施用于存储
这种药物没有特殊需要储存条件。
容器的类型和内容
Lapatinib既有泡沫包装，也有瓶装。
片剂
用于拉帕替尼/卡培他滨联合用药。每包拉帕替尼AL含有70片薄膜包衣片在箔泡罩（铝OPA/铝/PVC）中，每片10片。
每包拉帕替尼含有70×1薄膜包衣片，装在穿孔单剂量箔泡罩中（铝OPA/铝/PVC），每包10片。捆绑包装包含140片（2包70片）薄膜包衣片剂，装在箔泡中（铝OPA/Alu/PVC）。
捆绑包包含140×1（2包70）薄膜包衣片剂，装在穿孔箔单剂量泡罩中（铝OPA/铝/PVC）。
用于拉帕替尼AL/芳香化酶抑制剂组合的给药。每包拉帕替尼含有84片薄膜包衣片，装在箔泡（铝OPA/铝/PVC）中，每片6片。
每包拉帕替尼AL含有84片薄膜包衣片，装在穿孔的单剂量箔泡中（铝OPA/Alu/PVC）各6吨。
瓶
拉帕替尼也有高密度聚乙烯（HDPE）瓶装，带有儿童防护聚丙烯封盖，内含84片薄膜包衣片剂。
请参阅随附Lapatinib STADA的完整处方信息：
https://fachinformation.srz.de/pdf/aliudpharma/lapatinibal250mgfilmtabletten.pdf
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Lapatinib STADA 250 mg Filmtabletten
STADAPHARM GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Lapatinib ditosilat 1-Wasser             405,93mg
Lapatinib                                250mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A   Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Hypromellose                             Hilfstoff
Macrogol 400                             Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Polysorbat 80                            Hilfstoff
Povidon K30                              Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mg Hilfstoff
Produktinformation zu Lapatinib STADA 250mg Filmtabletten
Wechselwirkungen bei Lapatinib STADA 250mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel und andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Möglicherweise verändern einige Arzneimittel die Wirkung von Lapatinib, oder Lapatinib verändert möglicherweise die Wirkung anderer Arzneimittel. Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Johanniskraut - ein Pflanzenextrakt zur Behandlung der Depression
Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Rifabutin, Rifampicin, Telithromycin - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen
Cyclosporin - ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, zum Beispiel nach Organtransplantationen
Ritonavir, Saquinavir - Arzneimittel zur Behandlung von HIV
Phenytoin, Carbamazepin - Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen
Cisaprid - ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Problemen des Verdauungsapparates
Pimozid - ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychischen Beschwerden
Chinidin, Digoxin - Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Herzbeschwerden
Repaglinid - ein Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes
Verapamil - ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzbeschwerden (Angina pectoris)
Nefazodon - ein Arzneimittel zur Behandlung der Depression
Topotecan, Paclitaxel, Irinotecan, Docetaxel - Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten
Rosuvastatin - ein Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinwerte
Arzneimittel, die den Säuregehalt des Magens senken - zur Behandlung von Magengeschwüren oder Verdauungsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Lapatinib eingenommen werden kann. Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, wenn eine Alternative verfügbar ist.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Lapatinib behandelt werden. Er kann die Art und Weise, wie das Arzneimittel wirkt, beeinflussen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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