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Ibrance 125mg Hartkapseln(palbociclib 帕博西尼胶囊)
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药店国别: |
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产地国家: | 德国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 125毫克/胶囊 21胶囊/盒 |
包装规格: |
125毫克/胶囊 21胶囊/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
Abacus Medicine A/S |
生产厂家英文名: |
Abacus Medicine A/S |
该药品相关信息网址1: |
http://www.rxlist.com/ibrance-drug.htm |
该药品相关信息网址2: |
https://www.drugs.com/imprints/pfizer-pbc-75-22676.html |
该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Ibrance 125mg/cap 21caps/box |
原产地英文药品名: |
palbociclib |
中文参考商品译名: |
Ibrance硬胶囊 125毫克/胶囊 21胶囊/盒 |
中文参考药品译名: |
帕博西尼 |
曾用名: |
帕布昔利布 帕博西尼 帕博昔布 |
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简介:
部份中文帕博西尼处方资料(仅供参考)
英文名称:Ibrance Hartkapseln(palbociclib)
中文名称:帕博西尼胶囊
生产厂家:辉瑞公司
药品简介
Ibrance是欧洲获批的首个CDK4/6抑制剂类抗癌药,该药也是近10年来获批一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的首个创新药物.
批准日期:2015年2月3日;公司:Pfizer Inc.
IBRANCE(palbociclib)胶囊,为口服使用
美国初次批准:2015
作用机制 Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外,palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较,乳癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老,在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者-衍生的ER-阳性乳癌异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较,增加Rb磷酸化,下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
适应证和用途
IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。
剂量和给药方法 IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。
⑴推荐开始剂量:125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。
⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
剂型和规格
胶囊:125 mg,100 mg,和75mg
禁忌证
无
警告和注意事项
⑴血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。
⑵感染:监视体征和症状和适当时不给药。
⑶胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免IBRANCE与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免,减低IBRANC剂量。
CYP3A诱导剂:避免IBRANCE与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。
CYP3A底物:有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与IBRANCE同时给予时剂量可能需要减低。
Ibrance 125mg Hartkapseln
Abacus Medicine A/S
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Palbociclib 12.5mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Drucktinte Hilfstoff
= Schellack Hilfstoff
= Titan dioxid Hilfstoff
= Ammoniak Lösung 28% Hilfstoff
= Propylenglycol Hilfstoff
= Simeticon Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Gelatine Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
= Lactose 93mg Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Ibrance 125mg Hartkapseln, 3X7 ST
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