部份中文柠檬酸他莫昔芬处方资料(仅供参考) 英文名:Tamoxifen Citrate 商品名:Tamoxifen 中文名:柠檬酸他莫昔芬片 生产商:Mylan EPD LLC 药品简介 柠檬酸他莫昔芬(Tamoxifen Citrate,タモキシフェン錠)是一种用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌新药。临床治疗乳腺癌,有效率一般在30%作用,雌激素受体阳性患者疗效较好(49%),阴性患者疗效差(7%)。绝经前和绝经后患者均可使用,而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看,皮肤、淋巴结和软组织的疗效好,骨和内脏转移的效果差。 タモキシフェン錠10mg「MYL」/タモキシフェン錠20mg「MYL」 药物类别名称 抗乳腺癌药 批准日期:2016年11月 商標名 Tamoxifen Tablets 一般名 タモキシフェンクエン酸塩(Tamoxifen Citrate) 化学名 2-{4-[(1Z)-1,2-Diphenylbut-1-en-1-yl]phenoxy}-N,N-dimethylethylamine monocitrate 分子式 C26H29NO・C6H8O7 分子量 563.64 構造式 性状 该产物为白色结晶性粉末。 该产物易溶于乙酸(100),微溶于甲醇,微溶于水或乙醇(99.5)。 处理注意事项 1.稳定性测试 使用最终包装产品进行的长期储存测试(室温,6年)的结果表明,他莫昔芬片10毫克“ MYL”和他莫昔芬片20毫克“ MYL”在正常市场分销下稳定了5年。 2.教孩子们,让他们远离。 适应症 乳腺癌 用法与用量 10毫克 成人通常的剂量是他莫昔芬口服20毫克,分为1至2次分剂量。剂量可以根据症状增加,但最大剂量为他莫昔芬40毫克。 20毫克 成人通常的剂量是每天一次口服1片(他莫昔芬20毫克)。剂量可以根据症状增加,但最大每日剂量为2片(他莫昔芬40毫克)。 包装 片剂 10毫克PTP包装100片(10片x 10),500片(10片x 50) 20毫克PTP包装100片(10片x 10),300片(10片x 30) 制造商 Mylan EPD LLC 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291003F1244_1_04/?view=frame&style=SGML&lang=ja